本刊訊（實習(xí)記者 李東暉）日前，2011 年北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法人、負(fù)責(zé)人培訓(xùn)活動在北京學(xué)府賓館舉辦。北京市藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長盧愛麗出席培訓(xùn)活動并講話，北京市121 家2008 年后新開辦的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法人、負(fù)責(zé)人參加了此次培訓(xùn)。

盧愛麗在培訓(xùn)活動上講話，她介紹了北京市醫(yī)療器械行業(yè)的法律和法規(guī)，講解了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和醫(yī)療器械的法規(guī)體系及醫(yī)療器械審批事項的變更、企業(yè)重大事項報告制度等。盧愛麗結(jié)合醫(yī)療器械的法規(guī)體系，就醫(yī)療器械上市前的審批、監(jiān)管等內(nèi)容，有針對性地對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法人、負(fù)責(zé)人等進(jìn)行了培訓(xùn)。