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北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布《2011年第2期違法藥品廣告公告》的通知

2011-04-12 15:45:27
首都食品與醫(yī)藥 2011年11期
關(guān)鍵詞:功能主治處方藥說明書

2011年2月監(jiān)測到我市主要媒體共發(fā)布藥品廣告19631條,其中電視媒體發(fā)布19109條,平面媒體發(fā)布522條。根據(jù)《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》判定,嚴(yán)重違規(guī)藥品廣告89條,涉及藥品品種39個,均為平面媒體發(fā)布。

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第五十五條規(guī)定,我局對違法發(fā)布藥品廣告情節(jié)嚴(yán)重的予以公告。

特此通知。

附件:違法藥品廣告公告(2011年第2期)

北京市藥品監(jiān)督管理局

2011年5月3日

附件 違法藥品廣告公告(2011年第2期)

為進(jìn)一步貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《廣告法》,加強(qiáng)藥品廣告的監(jiān)督管理,嚴(yán)厲打擊違法發(fā)布藥品廣告行為,我局對本市轄區(qū)內(nèi)27個電視頻道和32份報(bào)紙類媒體2011年2月發(fā)布的藥品廣告進(jìn)行了監(jiān)測?,F(xiàn)將監(jiān)測結(jié)果予以公告:

一、共監(jiān)測到“嚴(yán)重違規(guī)行為”的藥品廣告219條,均為平面媒體發(fā)布。違規(guī)行為主要表現(xiàn)在任意夸大適應(yīng)癥、功能主治或含有不科學(xué)地表示功效的斷言、保證;部分有利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)<?、醫(yī)生、患者等名義和形象作證明的內(nèi)容。

二、在大眾媒體發(fā)布廣告的處方藥品種20個,違規(guī)發(fā)布處方藥廣告45條。

三、違規(guī)廣告涉及藥品39個,存在未經(jīng)審查發(fā)布和擅自篡改廣告審批內(nèi)容的行為。

其中標(biāo)示名稱為“天賜康黑加侖油軟膠囊”、“補(bǔ)肺丸”等4種藥品發(fā)布違規(guī)廣告情節(jié)嚴(yán)重。

(一)標(biāo)示名稱為“天賜康黑加侖油軟膠囊”,標(biāo)示郵購地址為“中國老年報(bào)”的藥品

其說明書上的功能主治為活血化瘀,祛脂消痰。用于高脂血癥屬痰凝血瘀證,癥見胸悶,胸部刺痛,頭暈頭重或見肢體沉重、麻木、納呆,舌胖或有齒痕或有瘀斑瘀點(diǎn),脈沉澀或弦滑。廣告中宣稱“長期服用能延緩衰老、防止腦萎縮、癡呆、提高記憶力”;“具有雙向調(diào)節(jié)作用,對低血壓還有一定的升壓效果”;“既沒有毒副作用,又和其他任何藥沒有反應(yīng)”等。該藥品為處方藥,擅自在非醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)媒體發(fā)布廣告,且在廣告中對功能主治的宣傳超出了說明書范圍,含有對藥品安全性保證的內(nèi)容,嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

(二)標(biāo)示名稱為“補(bǔ)肺丸”的藥品

其說明書上的功能主治為補(bǔ)肺益氣,止咳平喘。用于肺氣不足,氣短喘咳,咳聲低弱,干咳痰粘,咽干舌燥。廣告中宣稱能“治療老慢支、哮喘、肺氣腫、肺纖維化等頑固性老肺病”;“10多年的老咳喘患者服用該藥不咳不喘,呼吸順暢”;“按療程治療鞏固不再復(fù)發(fā)”。該藥品在廣告中對功能主治的宣傳超出了說明書范圍,含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證,嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

(三)標(biāo)示名稱為“尪痹復(fù)康系列”的藥品

其說明書上的功能主治為補(bǔ)腎祛寒,化濕祛風(fēng),活血通絡(luò),強(qiáng)筋壯骨。用于尪痹腎虛寒盛癥。癥見:關(guān)節(jié)腫痛,喜暖怕涼,晨僵,腰膝酸軟,倦怠乏力,形寒肢冷以及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎見于上述癥狀者。廣告中宣稱“強(qiáng)脊炎、骨壞死、類風(fēng)濕患者終于有了擺脫關(guān)節(jié)變形和修復(fù)受損骨質(zhì)的專用國藥”;“大多患者類風(fēng)濕因子三個月轉(zhuǎn)陰”;“實(shí)現(xiàn)了口服藥對股骨頭壞死、強(qiáng)脊炎、髖關(guān)節(jié)受損、手腕關(guān)節(jié)變形的修復(fù)”。該藥品為處方藥,擅自在非醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)媒體發(fā)布廣告,該藥品在廣告中對功能主治的宣傳超出了說明書范圍,含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證,嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

(四)標(biāo)示名稱為“益氣聰明丸”,標(biāo)示產(chǎn)品批準(zhǔn)文號為“國藥準(zhǔn)字Z20063647”,標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱為“君碧莎制藥”的藥品

其說明書上的功能主治為益氣升陽,聰耳明目。用于耳聾耳鳴,視物昏花。廣告中標(biāo)示廣告批準(zhǔn)文號為“陜藥廣審(文)第2010040138號”,廣告中宣稱“耳聾耳鳴,千年秘方,一用就靈”;“三聯(lián)康復(fù)療法,巧除耳病,清耳毒、開耳竅、修神經(jīng)”;“服用1~2個療程,清耳毒,止耳鳴,聽力回升;服用3個療程,開耳竅,修復(fù)耳神經(jīng),聽覺功能明顯恢復(fù);服用4~5個療程,耳毒肅清,耳竅經(jīng)脈暢通,耳神經(jīng)修復(fù)、再生,讓你換個新耳朵”。該藥品在廣告中含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證,并且使用了難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學(xué)藥學(xué)術(shù)語,造成公眾對藥品功效的誤解,嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

特此公告。

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