□文 王建安 焉浩

近年來，山東省乳山市把藥品監(jiān)管工作作為民生工程的重要組成部分，以保障用藥安全、維護群眾權(quán)益、構(gòu)建和諧社會為目標，創(chuàng)新模式，完善機制，大力推行藥品監(jiān)管工作信息化建設，建立健全了市、鎮(zhèn)、村三級全覆蓋的藥品網(wǎng)絡監(jiān)管體系。藥品科學監(jiān)管水平有效提升，群眾用藥安全得到切實保障。目前，乳山市所有藥品經(jīng)營、使用單位全部入網(wǎng)運行，實現(xiàn)了藥品稽查和監(jiān)管的自動化、網(wǎng)絡化。三級網(wǎng)絡監(jiān)管得到了各藥品經(jīng)營、使用單位和社會各界的認可。

藥監(jiān)工作面臨新挑戰(zhàn)

近年來，乳山市食品藥品監(jiān)督管理局圍繞如何做好藥品監(jiān)管做了大量工作，成效較為明顯。然而，隨著群眾對醫(yī)藥需求不斷增加，乳山市藥品監(jiān)管也不斷面臨新的挑戰(zhàn)：基層藥品規(guī)范管理難度較大，假劣藥品屢禁不止；藥監(jiān)部門難以全面、準確掌握藥品經(jīng)營、使用單位的庫存量，給應對突發(fā)事件工作帶來不便；藥品檢查覆蓋面不夠大，以往單憑“人海戰(zhàn)術(shù)”的檢查方式不僅影響工作效率，而且容易出現(xiàn)疏漏；監(jiān)管體系不全，重“打”不重“防”，沒有建立從藥品品種到藥品采購、銷售及庫存等全方位、全過程的監(jiān)管網(wǎng)絡，藥品“體外循環(huán)”、虛報信息等“頑疾”難以根除；藥監(jiān)工作應急反應能力不強，對問題藥、超效藥等雖然能做到即查即控，但缺乏時效性，不能有效杜絕個別藥品流入市場。

大力推進三級網(wǎng)絡建設

從2010年5月份開始，乳山市食品藥品監(jiān)督管理局在學習先進地區(qū)經(jīng)驗的基礎上，結(jié)合乳山市實際情況，在全市范圍內(nèi)啟動實施了藥品三級網(wǎng)絡電子監(jiān)管系統(tǒng)建設工作。在市、鎮(zhèn)、村藥品經(jīng)營、使用單位新增藥品監(jiān)管設備，為銷售終端提供數(shù)據(jù)傳輸接口，設置藥品信息查詢機，在乳山市食品藥品監(jiān)管局設置遠程監(jiān)管中心，與各單位實現(xiàn)系統(tǒng)互聯(lián)。

各單位購進藥品均掃描入庫入網(wǎng)，通過銷售終端出售藥品核減庫存，消費者通過藥品信息查詢機查詢藥品信息并監(jiān)督，監(jiān)管中心對入網(wǎng)的藥品信息進行核對，對信息不符的藥品進行重點檢查和控制，確保對每一瓶、每一盒、每一片藥品的流向都能準確監(jiān)控到位。

三級網(wǎng)絡功能強大

三級網(wǎng)絡將市、鎮(zhèn)、村三級藥品經(jīng)營、使用單位全部納入電子監(jiān)管范圍，對單位設立、變更、換證及日常監(jiān)督檢查的檔案材料，藥品經(jīng)營許可登記、從業(yè)人員資格證明、GSP質(zhì)量認證等實施全程記錄，建立電子檔案。同時，建立了藥品供貨商追溯體系，可直接追溯到供貨商的相關信息。三級網(wǎng)絡對藥品經(jīng)營、使用單位藥品的購、銷、存等情況進行全程監(jiān)管，相關信息動態(tài)實時傳輸至食品藥品監(jiān)管局數(shù)據(jù)中心，準確反映整個市場的真實信息。執(zhí)法人員足不出戶就能第一時間掌握各種藥品的購銷情況，確保藥品流通渠道的合法性。三級網(wǎng)絡全自動處理數(shù)據(jù)。各單位的數(shù)據(jù)經(jīng)掃描上傳至數(shù)據(jù)中心，系統(tǒng)自動啟動對比功能，與中心基礎數(shù)據(jù)庫進行對比，提取有疑問的數(shù)據(jù)，搜索假劣藥品信息，并及時發(fā)出監(jiān)管指令。

三級網(wǎng)絡監(jiān)管成效顯著

乳山市食品藥品監(jiān)督管理局著重建立完善了透明化執(zhí)法檢查機制、及時化預警控制機制、全程化監(jiān)督管理機制和確保三級網(wǎng)絡監(jiān)管運行質(zhì)量。該局針對解決藥品“體外循環(huán)”等問題，采取現(xiàn)場稽查與電子監(jiān)管相結(jié)合的方式，對現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，利用筆記本電腦、便攜式打印機等設備，與系統(tǒng)網(wǎng)絡實時互聯(lián)，調(diào)用包括現(xiàn)場檢查筆錄、調(diào)查筆錄等在內(nèi)的常用執(zhí)法文書當場打印，同時自動生成違規(guī)檔案，保證了執(zhí)法過程的公開化、透明化，有效地提高了執(zhí)法效率和水平。三級網(wǎng)絡可以自動將入網(wǎng)藥品與系統(tǒng)預設的國家標準藥品數(shù)據(jù)庫及自設的假劣藥品信息庫進行對比，對不在國家標準藥品數(shù)據(jù)庫內(nèi)的藥品或者與假劣藥品信息庫信息相符的藥品及時預警。三級網(wǎng)絡設置了藥品到期預警功能，在藥品有效期前一個月自動發(fā)出提示警告，對過期藥品發(fā)出紅色提示警告。三級網(wǎng)絡實時收集各單位藥品購、銷、存數(shù)據(jù)，對其藥品來源、采購途徑及有效期等進行重點監(jiān)管。設立了藥品購銷、經(jīng)營使用單位基本情況等查詢模塊，將上級發(fā)布的假劣藥品公告、監(jiān)管動態(tài)等信息予以發(fā)布，架起了經(jīng)營使用單位與監(jiān)管部門之間的信息互動平臺。

網(wǎng)絡運行期間，曾發(fā)現(xiàn)某藥店上傳的“骨痹康膠囊”和“壯骨通痹膠囊”兩種藥品不在平臺中預設的國家標準數(shù)據(jù)庫范圍內(nèi)，系統(tǒng)自動發(fā)出預警提示，乳山市食品藥品監(jiān)管部門立即發(fā)函協(xié)查，經(jīng)查證這兩種藥品均為假藥，據(jù)此依法進行查處，避免了不合格藥品流入市場。

三級網(wǎng)絡建立的數(shù)據(jù)信息綜合處理系統(tǒng)，有效地促進了藥品購銷、使用、養(yǎng)護的科學規(guī)范管理，提高了監(jiān)管部門的工作效率，為藥品經(jīng)營使用單位帶來實實在在的便利，解決了其手工記錄檔案不易整理保存之憂。