文｜本刊特約記者 董俊

2009年，全球醫(yī)藥市場總銷售額為8150億美元，其中生物工程藥品和生化藥品的銷售額合計(jì)為1300億美元。

生物醫(yī)藥的出現(xiàn)，使人類疾病的預(yù)防、診斷、治療正在產(chǎn)生革命性的變化，開啟了個(gè)性化治療、組織工程、再生醫(yī)學(xué)等嶄新領(lǐng)域。

統(tǒng)計(jì)顯示，近年全球上市的創(chuàng)新藥物中，有20%屬于生物技術(shù)藥物，超過80%的新藥在不同程度上利用了生物技術(shù)開發(fā)手段，一大批生物醫(yī)藥成果正在進(jìn)入大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化階段。2009年，全球醫(yī)藥市場總銷售額為8150億美元，其中生物工程藥品和生化藥品的銷售額合計(jì)為1300億美元。2010年，世界暢銷藥排行榜中，生物藥占總品種數(shù)量的一半。

隨著人類基因組計(jì)劃的大規(guī)模和深度發(fā)展以及干細(xì)胞、組織工程、分子診斷和基因治療等生物技術(shù)的快速推進(jìn)，生物技術(shù)將對人類健康產(chǎn)生過去任何時(shí)代都無法想象的重大影響。

健康離不開生物醫(yī)藥

發(fā)展生物醫(yī)藥是我國堅(jiān)持以人為本、保障人民身體健康的迫切需要。我國是一個(gè)擁有13億人口的大國，特別是隨著我國人口的繼續(xù)增長和快速進(jìn)入老齡社會，提高人民健康水平，必須大力發(fā)展防治重大疾病、傳染病、流行病的診斷試劑、新型疫苗和藥物，改變大量進(jìn)口藥品、藥價(jià)過高的局面。面向未來的生物醫(yī)藥在國民健康和生物安全方面都具有戰(zhàn)略意義。

在過去幾年，黨中央國務(wù)院高度重視，采取了一系列措施優(yōu)先支持我國生命科學(xué)、生物技術(shù)研究和生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展。在“十一五”規(guī)劃執(zhí)行期中，國家在生物科技前沿領(lǐng)域部署了在生物技術(shù)研發(fā)領(lǐng)域啟動(dòng)實(shí)施重大新藥創(chuàng)制、重大傳染病防治、轉(zhuǎn)基因新品種培育等科技重大專項(xiàng)，正在為我國生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展不斷提供技術(shù)儲備；在生物創(chuàng)新能力建設(shè)方面支持生物信息、干細(xì)胞、生物芯片、抗體工程、組織工程、新型疫苗以及現(xiàn)代中藥等一批國家工程研究中心和國家工程實(shí)驗(yàn)室，并推動(dòng)制藥和育種行業(yè)建設(shè)企業(yè)技術(shù)中心，促進(jìn)我國生物產(chǎn)業(yè)構(gòu)建以企業(yè)為主體的技術(shù)創(chuàng)新體系；在生物技術(shù)創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化方面，組織實(shí)施生物醫(yī)藥、現(xiàn)代中藥、綠色農(nóng)用投入品、微生物制造等九大產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)，推進(jìn)了以人用甲型H1N1流感疫苗、轉(zhuǎn)基因抗蟲棉、聚乳酸、非糧生物燃料等近千項(xiàng)重大成果的產(chǎn)業(yè)化，使我國在生物產(chǎn)業(yè)的一些重要領(lǐng)域形成了發(fā)展優(yōu)勢。

生物醫(yī)藥行業(yè)與人類健康息息相關(guān)，消費(fèi)的需求潛力巨大，難以估量。隨著國家加大扶持力度，引導(dǎo)鼓勵(lì)技術(shù)升級，金融體系支持、社會資金投入無疑為醫(yī)藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展提供巨大動(dòng)力。目前，生物醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)模發(fā)展已經(jīng)不是問題，核心在于技術(shù)的提升和創(chuàng)新。但就當(dāng)前市場狀況來看，自主創(chuàng)新藥物不足5%，民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中有大量仿制藥，全國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)年銷售額僅與發(fā)達(dá)國家?guī)准掖筢t(yī)藥公司相當(dāng)。而同時(shí)，擁有知識產(chǎn)權(quán)的進(jìn)口藥充斥市場，因價(jià)格昂貴，令百姓“看病貴”問題雪上加霜。

加快實(shí)施重大新藥創(chuàng)制

“十二五”期間，提高我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的原創(chuàng)能力將成為各方關(guān)注焦點(diǎn)。“未來我國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，要讓新藥更多、大藥更大，平臺能夠國際化，能夠被美國FDA或者OECD認(rèn)可，要突破關(guān)鍵技術(shù)、培育大型企業(yè)，這是我們‘十二五’期間的總思路?！比珖舜蟪Ｎ瘯蔽瘑T長桑國衛(wèi)在接受上海證券報(bào)記者采訪時(shí)表示。

7月13日，科技部發(fā)布了《國家“十二五”科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》），對今后5年我國科技發(fā)展做出了總體部署。其中，圍繞重大新藥創(chuàng)制、生物醫(yī)藥、中醫(yī)藥等領(lǐng)域，《規(guī)劃》提出了明確的發(fā)展思路。

《規(guī)劃》提出，實(shí)施國家科技重大專項(xiàng)是科技工作的重中之重。在重大新藥創(chuàng)制方面，要針對滿足人民群眾基本用藥需求和培育發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的需要，突破一批藥物創(chuàng)制關(guān)鍵技術(shù)和生產(chǎn)工藝，研制30個(gè)創(chuàng)新藥物，改造200個(gè)左右藥物大品種，完善新藥創(chuàng)制與中藥現(xiàn)代化技術(shù)平臺，建設(shè)一批醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟，基本形成具有中國特色的國家藥物創(chuàng)新體系。

培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)對推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級、加快經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變具有重要意義。要大力發(fā)展創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械等關(guān)鍵技術(shù)和裝備，實(shí)施生物醫(yī)藥等科技產(chǎn)業(yè)化工程。

在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，獲得40項(xiàng)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的新型藥物產(chǎn)品，獲得關(guān)鍵專利700～800項(xiàng)，形成關(guān)鍵生產(chǎn)工藝及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)100項(xiàng)，建設(shè)抗體、疫苗、診斷試劑等新型生物醫(yī)藥開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地30～40個(gè)，培育10個(gè)龍頭企業(yè)。在生物醫(yī)用材料領(lǐng)域，研發(fā)新型骨及口腔植入體等重大產(chǎn)品20項(xiàng)以上，獲得關(guān)鍵專利50項(xiàng)以上，并推動(dòng)多學(xué)科交叉創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)化，扶持培育若干龍頭企業(yè)。在先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，研制生產(chǎn)15項(xiàng)左右中高端產(chǎn)品，培育20個(gè)以上具有較強(qiáng)自主創(chuàng)新能力的骨干企業(yè)。

《規(guī)劃》還提出，要重點(diǎn)解決人民群眾最關(guān)心的重大民生科技問題。中醫(yī)藥作為民生科技示范重點(diǎn)，要重點(diǎn)突破中藥材規(guī)范化種植、中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、中藥藥效物質(zhì)研究及中藥質(zhì)量評價(jià)等關(guān)鍵技術(shù)。建立有區(qū)域特色的中藥研發(fā)共性技術(shù)平臺。重點(diǎn)支持100余個(gè)常用中藥材品種，開展中藥規(guī)范化種植研究和10余個(gè)中藥材大品種的深度開發(fā)，開展8～10個(gè)新藥品種的研發(fā)、30個(gè)傳統(tǒng)中藥大品種的二次開發(fā)，促進(jìn)3～5個(gè)中藥品種進(jìn)入國際市場。

“十二五”劍指生物產(chǎn)業(yè)

隨著生物醫(yī)藥的發(fā)展，將對改善人類健康狀況產(chǎn)生重大影響，是惠及民生的重要領(lǐng)域。與此同時(shí)，對于國家來說，生物醫(yī)藥還是戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。

王昌林表示，當(dāng)前世界各國紛紛加快培育新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)，為金融危機(jī)之后重振經(jīng)濟(jì)做好準(zhǔn)備，生物產(chǎn)業(yè)已成為許多國家的重要選擇。數(shù)據(jù)顯示，全球生物產(chǎn)業(yè)銷售額幾乎每5年翻一番，增長速度是世界經(jīng)濟(jì)平均增長率的近10倍。預(yù)計(jì)到2020年，生物醫(yī)藥占全球藥品的比重將超過1/3，生物質(zhì)能源占世界能源消費(fèi)的比重將達(dá)到5%左右，生物基材料將替代10%～20%的化學(xué)材料，精細(xì)化學(xué)品的生物法制造將替代化學(xué)法的30%～60%。

近年來，我國也采取了一系列措施加大對生物技術(shù)創(chuàng)新和生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支持力度，包括出臺《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》，組織實(shí)施生物技術(shù)創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化和加強(qiáng)國家生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)等?！笆晃濉逼陂g，我國生物技術(shù)進(jìn)入大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化階段，并開始進(jìn)入產(chǎn)業(yè)盈利期。2010年，我國生物產(chǎn)業(yè)增長率達(dá)20%，成為金融危機(jī)中的高抗風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)業(yè)。

今年3月份發(fā)布的《中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十二個(gè)五年規(guī)劃綱要》強(qiáng)調(diào)，生物產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)發(fā)展生物醫(yī)藥、生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品、生物農(nóng)業(yè)、生物制造。

6月17日，從在深圳召開的第五屆中國生物產(chǎn)業(yè)大會上獲悉，由國家發(fā)改委主導(dǎo)起草的《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》進(jìn)入最后論證階段，其基本框架已形成?！渡锂a(chǎn)業(yè)發(fā)展‘十二五’規(guī)劃》的出臺，將有利于進(jìn)一步加強(qiáng)生物產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力建設(shè)，推動(dòng)生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化、集群化和國際化發(fā)展，使其成為我國經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的新的重要支柱產(chǎn)業(yè)。

我們有理由相信，生物產(chǎn)業(yè)作為被賦予“先導(dǎo)性、支柱性產(chǎn)業(yè)”這一特殊地位的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，在未來5年將獲得前所未有的重視和發(fā)展。