馮玉萍
冠心病心絞痛是常見病多發(fā)病,其發(fā)病率高且嚴重危害人們的健康,甚則威脅人們的生命,因此備受人們的重視。中醫(yī)認為其發(fā)病與心脈痹阻關系密切,故中醫(yī)治療以活血化瘀通脈為主。2年來筆者應用復方丹參滴丸治療冠心病心絞痛,取得了良好的效果,現(xiàn)報道如下。
選取我院2004年1月~2006年1月住院及門診冠心病穩(wěn)定性心絞痛病人64例,符合《缺血性心臟病的命名及診斷標準》[1],并符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]胸痹心痛血瘀型。將64例病人隨機分為2組,其中治療組32例,男11例,女21例,年齡在35歲 ~70歲,平均年齡58歲 ±10.21歲,病程1~35年,心功能Ⅰ~Ⅱ級;對照組20例,年齡1歲 ~78歲,平均年齡59歲 ±9.32歲,病程1~37年,功能Ⅰ~Ⅱ級。2組在性別、年齡、病程、心功能等方面比較無統(tǒng)計學差異。
排除急性心肌梗死、不穩(wěn)定心絞痛、2級以上高血壓病、重度心律失常、嚴重心功能不全、更年期綜合征、頸椎病所致胸痛,合并肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病、精神病患者及妊娠或哺乳期婦女、過敏體質等病人。
對照組常規(guī)給予阿司匹林腸溶片、倍他樂克和消心痛。治療組在對照組的基礎上加服復方丹參滴丸(天津天士力制藥有限公司出品),每次10粒,1d 3次。心絞痛發(fā)作時含服速效救心丸及硝酸甘油片,2組療程為1個月。
心絞痛發(fā)作次數(shù)、疼痛程度、持續(xù)時間,2組用藥前后檢測心電圖、血常規(guī)、肝腎功能、血脂、血黏度,并記錄治療過程中藥物不良反應。
參照中西醫(yī)結合治療冠心病心絞痛及心律失常座談會《冠心病心絞痛及心電圖療效判定標準》[3]。
心絞痛癥狀療效標準:(1)顯效:癥狀消失或基本消失,較輕度癥狀基本消失或減輕到“輕度”;(2)有效:疼痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時間有明顯減輕,減輕1級;(3)無效:癥狀基本與治療前相同;(4)加重:疼痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時間都有所加重,加重1級及2級。
心電圖療效判定標準:(1)顯效:心電圖恢復至“大致正常”或達到“正常心電圖”;(2)有效:ST段降低,以治療后回升0.05mv以上,但未達到正常水平,在主要導聯(lián)倒置 T波改變變淺(達25%以上者),或T波由平坦變?yōu)橹绷?,房室或室內傳導阻滯改善?(3)無效:心電圖基本與治療前相同;(4)加重:治療后ST段的降低加重,T波加深,或T波由平坦變?yōu)榈怪谩?/p>
中醫(yī)癥狀療效判定:根據(jù)積分法判定中醫(yī)癥狀療效:顯效n≥70%,有效n≥30%,無效n<30%。
速效擴冠藥物停減率(速效擴冠藥物指硝酸甘油):停藥:治療后完全停速效擴冠藥物;減量:治療后較治療前擴冠藥物用量減少50%以上;不變:治療后擴冠藥物用量減少不足50%。
應用SPSS 11.5統(tǒng)計軟件,計數(shù)資料用卡方檢驗,計量資料以珋x±s表示,治療前后組間比較用配對t檢驗,組間采用兩樣本比較的秩和檢驗,P<0.05為差異有顯著意義。
表1顯示,治療組心絞痛癥狀改善較對照組明顯,總有效率分別為87.5%和68.75%,差異有顯著意義(P<0.01)。表2顯示,治療組心電圖心肌缺血改善情況較對照組明顯,總有效率分別為65.6%和40.6%,2組差異也有顯著意義(P<0.05)。
表1 心絞痛癥狀療效比較
表3顯示,治療組較對照組中醫(yī)癥狀有明顯的改善,總有效率分別為84.3%和65.6%,差異有顯著意義(P<0.05)。
表2 1個療程后2組心電圖療效比較
表3 2組中醫(yī)癥狀總療效判定
表4顯示,治療組較對照組停減率明顯,分別為84.3%和75%,差異有顯著意義(P<0.01)。
表4 速效擴冠藥物停減率2組比較
冠心病心絞痛屬中醫(yī)學“胸痹”、“心痛”范疇,其發(fā)病機制主要是瘀血阻滯心脈,在治療上以活血化瘀通脈為主。復方丹參滴丸主要是由丹參、三七、冰片組成。丹參有活血化瘀止痛之功效,三七有活血散血止血定痛之功效,冰片有開竅醒神散郁火、明目消腫止痛之功效,三藥合用共奏活血化瘀、通脈止痛之功?,F(xiàn)代藥理研究表明,丹參主要成分含有水溶性丹參素及脂溶性丹參酮,具有抗氧自由基、鈣拮抗和穩(wěn)定心肌膜作用[4],對心肌缺氧具有明顯的保護作用,從而治療心絞痛并預防心肌梗死。三七主要含有三七皂甙,有鈣拮抗、抗氧化、心肌保護作用[5],冰片有擴張冠狀動脈、迅速解除冠狀動脈痙攣、緩解心絞痛作用,且療效持久[6]。本研究表明,治療組治療后心絞痛、心電圖改善情況、中醫(yī)癥狀總療效及速效擴冠藥物停減率均優(yōu)于對照組,其統(tǒng)計學差異有顯著意義。
[1] 國際心臟學會和協(xié)會及世界衛(wèi)生組織命名標準化聯(lián)合專題組.缺血性心臟病的命名及診斷標準[S].中華心血管病雜志,1981,9(11):75.
[2] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[S].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:68-73.
[3] 全國中西醫(yī)結合防治冠心病心絞痛座談會[S].冠心病心絞痛及心電圖療效評定標準[S].中國中西醫(yī)結合雜志.1980,9(2):35.
[4] 李全風,王孝銘,朱世軍,等.復方丹參滴丸對缺氧心肌細胞內鈣離子平均熒光強度的影響[J].中國病理生理雜志,2001,17(7):690-691.
[5] 劉季春,陳 朋,方功德,等.三七總皂甙對犬心肌的保護作用[J].中國循環(huán)雜志,1998,13(02):109-110.
[6] 王文德,徐端端,等.冠心蘇合香丸的藥理研究及其簡化制劑——蘇冰滴丸的理論基礎[J].藥學學報,1979,14(11):655-659.