趙玉祥，劉吉祥，陸佳，陳帥，劉明

1.上海東方肝膽外科醫(yī)院 儀器設(shè)備科，上海 200438；2.上海科濟(jì)商貿(mào)有限公司，上海 200052

高頻電刀質(zhì)量控制檢測方法的實(shí)踐與探討

趙玉祥1，劉吉祥1，陸佳1，陳帥1，劉明2

1.上海東方肝膽外科醫(yī)院 儀器設(shè)備科，上海 200438；2.上?？茲?jì)商貿(mào)有限公司，上海 200052

本文介紹應(yīng)用美國FLUKE公司出品的QA-ESII高頻電刀檢測儀對高頻電刀額定負(fù)載、不同負(fù)載下輸出功率（W）、高頻漏電流(mA)、波峰因子、安全報警等檢測指標(biāo)的質(zhì)量控制檢測方法。

高頻電刀；質(zhì)量控制檢測；高頻電刀檢測儀

0 前言

高頻電刀是醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)常用的外科手術(shù)設(shè)備，利用較大功率的高頻電流對人體組織直接進(jìn)行切割、凝血，臨床使用風(fēng)險較高。近年來，高頻電刀的臨床應(yīng)用日益廣泛，但各醫(yī)院對購置的高頻電刀的性能狀態(tài)一般沒有自己的檢測設(shè)備和判定方法，使高頻電刀的臨床應(yīng)用沒有有效地發(fā)揮出來。為保證高頻電刀的質(zhì)量可靠、量值準(zhǔn)確，提高醫(yī)療診治水平，有必要在高頻電刀應(yīng)用過程中進(jìn)行質(zhì)量控制，以便監(jiān)控其性能指標(biāo)，及時發(fā)現(xiàn)并解決問題，保證其臨床應(yīng)用的安全可靠。

我院購置了 FLUKE 公司的 QA-ESII高頻電刀檢測儀，專門用于高頻電刀質(zhì)量控制檢測，全科參加了培訓(xùn)，并配備兩名技術(shù)人員具體實(shí)施。截至 2009 年，我們按照軍隊(duì)試行的檢測技術(shù)規(guī)范，對全院內(nèi)鏡科、麻醉科高頻電刀進(jìn)行了定量、定性檢測評估，取得了一些經(jīng)驗(yàn)。本文結(jié)合我們的實(shí)踐，介紹高頻電刀額定負(fù)載、不同負(fù)載下輸出功率（W）、高頻漏電流 (mA)、波峰因子、安全報警等檢測指標(biāo)的質(zhì)量控制檢測方法，并對檢測過程的某些環(huán)節(jié)做一些初步探討。

1 檢測標(biāo)準(zhǔn)器具介紹

我們使用的檢測標(biāo)準(zhǔn)器具為 QA-ESII高頻電刀檢測儀，該儀器可快速準(zhǔn)確地測量功率（W）、高頻漏電流 (mA)、波峰因子等參數(shù)并顯示波形。配備的相應(yīng)軟件可安裝在PC上，利用內(nèi)置的存儲器，QA-ESII可記錄測試結(jié)果，并在分析儀的屏幕上提供簡單易懂的測試結(jié)果圖。

2 檢測準(zhǔn)備

2.1 檢測環(huán)境

檢測環(huán)境溫度為 15～35℃，相對濕度≤ 80%，大氣壓力 為 86～106kPa， 供 電 電 源（220±22）V、（50±1）Hz，周圍環(huán)境無明顯的機(jī)械振動和電磁干擾。

2.2 檢測標(biāo)準(zhǔn)器具的準(zhǔn)備

將 QA-ESII高頻電刀檢測儀水平放置，接好電源，開機(jī)后，先后經(jīng)過初始界面、預(yù)熱界面、校零界面，然后進(jìn)入測試界面，即可開始測試。

初始界面：顯示儀器型號、生產(chǎn)廠家等信息。

預(yù)熱界面 ：顯示 Warming QA-ESII，倒計(jì)時結(jié)束時預(yù)熱即結(jié)束。一般應(yīng)等待儀器預(yù)熱結(jié)束自動轉(zhuǎn)入下一界面，否則可能會使測試數(shù)據(jù)產(chǎn)生偏差。

校零界面：一般開始測試前要進(jìn)行一次校零，校零時測試通道不要有氣流流過，以免影響校零準(zhǔn)確度。

進(jìn)入測試界面后，按軍隊(duì)衛(wèi)生裝備高頻電刀質(zhì)量檢測技術(shù)規(guī)范（試行），連接檢測儀和被檢高頻電刀，連接管路應(yīng)按被檢高頻電刀說明書要求安裝；不同型號、不同品牌的高頻電刀有不同的連接方法。

2.3 被檢高頻電刀的準(zhǔn)備

在進(jìn)行參數(shù)檢測前，先將高頻電刀連接管路、電源等連接好。查看設(shè)備接地情況，電源接地端子與機(jī)器外殼短接，輔助接地良好。打開設(shè)備開關(guān)，查看設(shè)備電源開關(guān)有無損壞或接觸不良現(xiàn)象，各項(xiàng)聲光指示是否正常，然后關(guān)機(jī)。不同廠家的高頻電刀應(yīng)配備與該廠家相同類型的連接管路，以免由于管路與高頻電刀不匹配等原因造成檢測數(shù)據(jù)偏差。連接完成后，開機(jī)自檢，確認(rèn)高頻電刀連接管路通暢，進(jìn)入正常工作狀態(tài)。

3 檢測過程

3.1 高頻電刀主要參數(shù)的檢測

3.1.1 輸出功率（W）檢測

⑴ 額定負(fù)載下輸出功率（W）檢測。在狀態(tài)欄“Mode(模式 )”上將高頻電刀設(shè)置為持續(xù)操作（Cont.Oper）模式，調(diào)整以下參數(shù) ：Load(負(fù)載 )，不同的機(jī)器有不同的額定負(fù)載 ；Delay(延時 )，一般設(shè)置為 300～500ms。以上參數(shù)調(diào)整好后，按原始記錄要求將功率順次設(shè)置為 50、70、120、200、300W，每次改變后等待 30s左右，使測試數(shù)據(jù)穩(wěn)定，記錄測試儀監(jiān)測數(shù)據(jù)。按照軍隊(duì)試行的檢測技術(shù)規(guī)范，輸出功率最大允許誤差為 ±20%，Pmax ≤ 400W。

⑵ 不同負(fù)載下輸出功率（W）檢測。在狀態(tài)欄“Mode(模式 )”上將高頻電刀設(shè)置為持續(xù)操作（Cont.Oper）模式，調(diào)整以下參數(shù) ：雙極、電切、電凝 Power（功率）分別為 50、100、100W ；Delay(延時 )，一般設(shè)置為 300～500ms.以上參數(shù)調(diào)整好后，按原始記錄要求將負(fù)載順次設(shè)置為 10、100、200、500、1000Ω，每次改變后等待 30s左右，使測試數(shù)據(jù)穩(wěn)定，記錄測試儀監(jiān)測數(shù)據(jù)。按照軍隊(duì)試行的檢測技術(shù)規(guī)范，輸出功率最大允許誤差為 ±20%，Pmax ≤ 400W。

3.1.2 波峰因子檢測

在狀態(tài)欄“Mode(模式 )”上將高頻電刀設(shè)置為單個操作（Singl.Oper）模式，調(diào)整以下參數(shù) ：單極設(shè)定被檢設(shè)備的額定輸出功率在電切、電凝均為 100W，無感電阻為300Ω，雙極設(shè)定被檢設(shè)備的額定輸出功率為 50W，無感電阻為 100Ω ；Delay(延時 )，一般設(shè)置為 300～500ms。以上參數(shù)調(diào)整好后，按原始記錄要求每次改變后等待 30s左右，使測試數(shù)據(jù)穩(wěn)定，分別記錄測試儀監(jiān)測數(shù)據(jù)。按照軍隊(duì)試行的檢測技術(shù)規(guī)范，波峰因子（雙極、單切模式）最大允許誤差為 1.4～3.5, 波峰因子（單凝模式）最大允許誤差為3.5～12。

3.1.3 高頻漏電(mA)檢測

在狀態(tài)欄“Mode(模式 )”上將高頻電刀設(shè)置為射頻漏電（RF leakage）模式，連接無感電阻為 200Ω，調(diào)至最大輸出額定功率，記錄每個模式中最大輸出高頻漏電流。按照軍隊(duì)試行的檢測技術(shù)規(guī)范，高頻漏電流最大允許誤差為150 mA。

3.2 安全報警檢測

按照軍隊(duì)試行的檢測技術(shù)規(guī)范，還需要檢測負(fù)極板回路監(jiān)測報警功能和聲光報警功能。

4 應(yīng)用實(shí)踐

我 院 高 頻 電 刀 主 要 有 LANDMARK SICC200、ERBE ICC200 EINT、ARCO2000、美國 pfizer valleylab FORCE FX、美國 ConMED、上海滬通電子儀器廠 GD350-D 等品牌，共計(jì) 15臺。按照上述檢測方法，我們對這些高頻電刀的主要性能指標(biāo)進(jìn)行了定量檢測，對其他功能也進(jìn)行了定性檢查。通過對檢測結(jié)果進(jìn)行分析處理，對我院幾個品牌、不同型號的高頻電刀的質(zhì)量狀況有了整體了解。在檢測過程中，一旦檢測發(fā)現(xiàn)問題隨時解決，進(jìn)行維修或校準(zhǔn)，然后再行檢測，達(dá)到質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)的繼續(xù)使用，對達(dá)不到要求又無法修復(fù)的，及時報廢。通過對高頻電刀質(zhì)量控制檢測，達(dá)到了控制高頻電刀臨床應(yīng)用質(zhì)量，保證設(shè)備經(jīng)常性處于完好狀態(tài)的目標(biāo)，高頻電刀的質(zhì)量檢測在我國屬新開展項(xiàng)目，需要進(jìn)一步研究與探索。

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Practice and Discussion of High Frequency Electrotome Quality Control Test

ZHAO Yu-xiang1, LIU Ji-xiang1, LU Jia1, CHEN Shuai1, LIU Ming21. Equipment Department, Shanghai East Liver and Gall Chirurgery Hospital, Shanghai 200438, China; 2. Shanghai Keji Commercial and Trading Company, Shanghai 200052, China

This paper introduces the quality control testing method of testing indexes of high frequency electrotome rated load, output power, high frequency leakage current, wave crest gene and safety alarm by using FLUKE QA-ESⅡ High Frequency electrotome.

high frequency electrotome; quality control testing; high frequency electrotome tester

TH772+.1；R612

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2011.01.019

1674-1633(2011)01-0061-02

2010-07-26

作者郵箱：zhaoyuxiang11@163．com