陳 明，陳永法，邵 蓉

(中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院，江蘇 南京 210009)

我國互聯(lián)網(wǎng)非法售藥現(xiàn)狀及對策

陳 明，陳永法，邵 蓉

(中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院，江蘇 南京 210009)

目的 分析我國互聯(lián)網(wǎng)非法售藥的現(xiàn)狀及原因，并提出相應(yīng)對策。方法 運(yùn)用網(wǎng)站搜索及調(diào)研的方法，分析非法售藥的現(xiàn)狀及特征。結(jié)果與結(jié)論 目前我國互聯(lián)網(wǎng)非法售藥現(xiàn)象嚴(yán)重，國家應(yīng)當(dāng)加快制定、完善相關(guān)法律予以規(guī)范，加強(qiáng)各地區(qū)、各部門之間的協(xié)調(diào)合作，加大查處、宣傳教育力度，加強(qiáng)與網(wǎng)絡(luò)購物平臺的合作，以凈化互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售市場。

非法售藥;互聯(lián)網(wǎng);網(wǎng)絡(luò)購物平臺;現(xiàn)狀;原因;對策

網(wǎng)上藥店(internet pharmacies or online pharmacies)又稱為電子藥店(E－Pharmacy or cyber－pharmacies)，是指與實(shí)體藥店相對，開辦于互聯(lián)網(wǎng)上，向個人消費(fèi)者銷售藥品、保健品、醫(yī)療器械等與人類健康相關(guān)的產(chǎn)品并提供醫(yī)藥信息咨詢服務(wù)的藥店。相對于傳統(tǒng)實(shí)體藥店，網(wǎng)上藥店具有方便、價格實(shí)惠、覆蓋面廣、藥品信息公開、隱私保護(hù)、市場潛力巨大等優(yōu)勢。目前我國能夠開辦合法網(wǎng)上藥店的只能是大型醫(yī)藥連鎖企業(yè)，企業(yè)經(jīng)過藥監(jiān)部門審批，取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》后方可開辦網(wǎng)站，銷售非處方藥及健康產(chǎn)品，但不能銷售處方藥。截至2010年3月，我國通過審批、具有開辦合法網(wǎng)上藥店資質(zhì)的企業(yè)僅20家，其中已經(jīng)開辦售藥網(wǎng)站并營運(yùn)的只有十幾家。網(wǎng)上藥店雖然給消費(fèi)者帶來了不少實(shí)惠和方便，但也被不法分子利用而成了非法售藥的工具。藥品是一種特殊商品，其質(zhì)量與消費(fèi)者的生命安全和身體健康緊密相關(guān)，而互聯(lián)網(wǎng)普及性高、影響范圍廣，通過互聯(lián)網(wǎng)渠道非法售藥將會造成嚴(yán)重的危害。

1 互聯(lián)網(wǎng)非法售藥行為的分類及現(xiàn)狀

1.1 分類

按具有的證書分類:目前涉及到互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)的證書有《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》(簡稱《信息證書》)和《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》(簡稱《交易證書》)。具有《信息證書》的網(wǎng)站可以發(fā)布藥品信息，但不能交易藥品。按照具有的證書可以把非法售藥行為分為具有《信息證書》但無《交易證書》、兩種證書都不具有兩類。

按出售的藥品分類:在網(wǎng)上只能銷售非處方藥，不能銷售處方藥。因此，互聯(lián)網(wǎng)非法售藥可分為合法網(wǎng)上藥店出售合格的處方藥、合法網(wǎng)上藥店出售假劣藥品、非法網(wǎng)上藥店出售合格藥品、非法網(wǎng)上藥店出售假劣藥品4類。

按銷售的途徑分類:主要可分為開辦非法售藥網(wǎng)站、借助網(wǎng)絡(luò)購物平臺非法售藥兩類。其中第一大類是指不具備《交易證書》的非法售藥網(wǎng)站，具體可以分為綜合型非法售藥網(wǎng)站和單一型非法售藥網(wǎng)站，前者是指經(jīng)營品種多樣化，涵蓋多種藥品、保健品、化妝品、醫(yī)療器械等在內(nèi)的大型售藥網(wǎng)站;后者則是指銷售藥品品種相對單一或出售聲稱專門治療某種疾病藥品的小型網(wǎng)站。第二大類主要是指借助目前國內(nèi)盛行的網(wǎng)絡(luò)購物平臺開辦藥店銷售藥品，而在網(wǎng)絡(luò)購物平臺上的售藥行為都是違法的。

1.2 現(xiàn)狀

涉及網(wǎng)站數(shù)量龐大:2010年3月26日，筆者分別以“網(wǎng)上藥店+購物”“在線購藥”“康復(fù)中心+購藥”為關(guān)鍵詞并運(yùn)用百度搜索引擎進(jìn)行搜索，得到的網(wǎng)頁數(shù)分別是930 000，16 800，173 000，125 000個，總計(jì)1 244 800個;選取各項(xiàng)搜索結(jié)果的前100個網(wǎng)頁進(jìn)行逐個查找，查到的非法售藥網(wǎng)站數(shù)分別為9，14，10，75個，總計(jì)108個。對這108個網(wǎng)站進(jìn)行分類，29個屬于綜合型網(wǎng)站，79個屬于單一型網(wǎng)站，比例約為1∶2.7。其中單一型網(wǎng)站在關(guān)鍵詞為“康復(fù)中心+購藥”的前100個結(jié)果中居然有75個，比例高達(dá)75%，呈現(xiàn)出泛濫的趨勢。綜合型非法售藥網(wǎng)站數(shù)雖少于單一型，但由于其非法經(jīng)營的藥品品種較多，造成的危害也相當(dāng)大。

少數(shù)網(wǎng)站銷售處方藥:2010年3月26日，筆者對被濫用程度較高或?yàn)E用成癮的處方藥抗生素(青霉素、阿莫西林、頭孢拉定、克林霉素)、非甾體抗炎藥(阿司匹林、布洛芬、吲哚美辛)、鎮(zhèn)痛藥(曲馬多、芬太尼、美沙酮)、鎮(zhèn)靜安眠藥(安定、舒樂安定、三唑侖)等處方藥，以具體名稱+“購物車”為關(guān)鍵詞在百度進(jìn)行搜索，并對結(jié)果進(jìn)行部分查找，發(fā)現(xiàn)有少數(shù)網(wǎng)站違法出售處方藥。雖然銷售處方藥的網(wǎng)站數(shù)較少，但由于患者私自使用處方藥的風(fēng)險(xiǎn)非常大，因此危害非常嚴(yán)重。

通過購物平臺非法售藥現(xiàn)象嚴(yán)重:2010年3月26日，筆者以“藥”為關(guān)鍵字搜索，在淘寶網(wǎng)藥店查到藥店257個，其中有經(jīng)營人用品的，也有經(jīng)營獸藥的;分別以常用中西藥“阿莫西林”“阿司匹林”“胰島素”“六味地黃丸”“健胃消食片”“板藍(lán)根”及“偉哥”為關(guān)鍵字搜索產(chǎn)品，結(jié)果分別有 124，458，2 158，198，255，2 045，9 616個品種?？梢?，淘寶網(wǎng)售藥的店鋪數(shù)量較多，通過購物平臺非法售藥的現(xiàn)象非常嚴(yán)重。

2 互聯(lián)網(wǎng)非法售藥行為的特征、成因及對策

2.1 特征

大型綜合非法售藥網(wǎng)站具有以下3個顯著特征:偽造《交易證書》或使用《信息證書》及其他證書如GSP證書、GMP證書、計(jì)算機(jī)證書來迷惑消費(fèi)者;只有在線客服選項(xiàng)，沒有執(zhí)業(yè)藥師在線咨詢;網(wǎng)頁底部有“國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站”的非法鏈接。單一型非法售藥網(wǎng)站除具有以上3個特征之外，還有以下特征:偽造知名科研機(jī)構(gòu)和醫(yī)院作為開辦單位;聲稱產(chǎn)品可以治療一些疑難雜癥或慢性病，并以專家、學(xué)者、患者名義進(jìn)行虛假宣傳，承諾藥品有效;偽造藥品批準(zhǔn)文號。借助購物平臺非法售藥的特征主要有:與實(shí)際藥品說明書相比，擴(kuò)大了適應(yīng)證，夸大了功效;列舉相關(guān)醫(yī)藥專業(yè)知識及廠家信息，為產(chǎn)品作宣傳并承諾藥品有效;以郵寄或贈品方式促銷。

2.2 成因

互聯(lián)網(wǎng)的虛擬性、隱蔽性及匿名性:虛擬性使買賣雙方不能直接面對面，買方無法看到真實(shí)的物品，只能憑借賣家提供的信息進(jìn)行判斷;隱蔽性和匿名性使得賣方的身份難以識別，地址難以查明。這種空間上的分離和身份的虛擬非常容易滋生欺詐行為，導(dǎo)致消費(fèi)者網(wǎng)上購藥被騙的事件屢見不鮮，而且非法售藥網(wǎng)站被有關(guān)部門查封后隨時可以通過轉(zhuǎn)移服務(wù)器、注冊新域名等方法重新投入營運(yùn)，因此很難有效地對其進(jìn)行打擊。

法律規(guī)范不完善、違法成本低:目前，我國沒有專門的醫(yī)藥電子商務(wù)立法，而與互聯(lián)網(wǎng)售藥相關(guān)的只有1部行政法規(guī)《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》、1部部門規(guī)章《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》以及5個規(guī)范性文件，其中規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品交易行為的主要文件是《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》(簡稱《暫行規(guī)定》)。《暫行規(guī)定》主要集中于對網(wǎng)上藥店開辦主體的資格審批，而對買賣雙方的權(quán)利義務(wù)、管轄權(quán)的確定、電子證據(jù)的效力等方面都缺乏規(guī)定，且對互聯(lián)網(wǎng)非法售藥行為的處罰太輕，甚至缺乏實(shí)質(zhì)性處罰規(guī)定[1]，不法分子違法成本低。

監(jiān)督查處力度不足:2008年至2009年8月，國家藥監(jiān)部門共發(fā)布了8期網(wǎng)上購藥安全警示公告，公布的被查處違法售藥網(wǎng)站也僅有186個[2－9]。在集中查處過后，違法售藥網(wǎng)站在一段時間內(nèi)銷聲匿跡。然而，由于非法售藥網(wǎng)站易開辦、易轉(zhuǎn)移，且不法分子沒有受到實(shí)質(zhì)性懲罰，因此在監(jiān)督查處放松之后，非法售藥現(xiàn)象又死灰復(fù)燃。監(jiān)督查處力度不足給了非法售藥網(wǎng)站喘息的機(jī)會，導(dǎo)致非法售藥現(xiàn)象屢禁不止。

各部門、各轄區(qū)之間缺乏合作:網(wǎng)上藥店的監(jiān)管涉及衛(wèi)生、金融、交通、郵政、公安、工信等多個部門，目前各部門之間明顯缺乏有效的合作。2008年，藥監(jiān)部門對查處的違法售藥網(wǎng)站的處理也僅是移送到工信部，而工信部則停止其網(wǎng)站接入服務(wù)，并責(zé)令相應(yīng)的接入服務(wù)商加強(qiáng)接入服務(wù)管理，不得再次為上述網(wǎng)站提供接入服務(wù)[10－12]。各地藥監(jiān)部門在日?；闀r，一般只管轄網(wǎng)站服務(wù)器IP注冊地的非法售藥網(wǎng)站，對轄區(qū)外的網(wǎng)站則僅是將其移送到所屬轄區(qū)。各個轄區(qū)之間缺乏有效的合作，不能進(jìn)行資源共享，無法快速查辦案件，不利于對非法售藥行為進(jìn)行快速、有效的打擊。

宣傳教育不夠:不法分子通過夸大宣傳誘使消費(fèi)者上鉤，因此對消費(fèi)者進(jìn)行法律和醫(yī)藥知識的宣傳教育極為重要。但目前藥監(jiān)部門和相關(guān)部門在這方面的努力尚有不足，如未及時更新信息，方便消費(fèi)者查詢合法網(wǎng)上藥店的開辦情況;未深入宣傳與網(wǎng)上售藥相關(guān)的政策法規(guī)，普及網(wǎng)上安全購藥知識;未及時發(fā)布虛假藥品信息及違法售藥的網(wǎng)站，截至2010年3月，我國已有20家企業(yè)可以開辦合法網(wǎng)上藥店，但國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上公布的信息依舊是2009年8月6日的12家[13];未將查處的非法售藥案例通過傳媒進(jìn)行廣泛宣傳，以警示消費(fèi)者。

其他原因:網(wǎng)上售藥涉及的部門及行業(yè)相當(dāng)多，單靠政府部門去監(jiān)管的難度很大，還需要行業(yè)機(jī)構(gòu)的自律進(jìn)行補(bǔ)充配合。由于網(wǎng)上藥店處于起步階段，有效的行業(yè)內(nèi)部約束和自律機(jī)制尚沒有建立起來。雖然禁止各網(wǎng)絡(luò)購物平臺銷售藥品，但卻沒有建立一套有效的自律制度，沒有進(jìn)行有效的審查、監(jiān)管、查處，導(dǎo)致了借助購物平臺非法售藥的現(xiàn)象日益嚴(yán)重。在網(wǎng)上售藥的監(jiān)管中，需要先進(jìn)的技術(shù)支持，但目前相關(guān)部門卻主要采用行政和法律手段，缺乏先進(jìn)的技術(shù)支撐，這些都有待改進(jìn)和完善。

2.3 對策

加快制定、完善相關(guān)法律規(guī)范:首先，我國應(yīng)加快醫(yī)藥電子商務(wù)立法進(jìn)程，提高法律規(guī)范的層次，使對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易進(jìn)行監(jiān)管時有法可依;其次，在立法的過程中，應(yīng)對現(xiàn)有法律規(guī)范進(jìn)行修改和補(bǔ)充，對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的多個環(huán)節(jié)盡可能作出細(xì)化規(guī)定，填補(bǔ)相關(guān)部門在執(zhí)法過程中所遇到的法律空白;再次，可以參照相關(guān)法律，適當(dāng)提高處罰力度，以達(dá)到震懾不法分子的目的。

加強(qiáng)各地區(qū)、各部門之間協(xié)調(diào)合作:鄰近地區(qū)(省、市、縣)的藥監(jiān)部門之間應(yīng)聯(lián)手建立執(zhí)法協(xié)作機(jī)制，這樣既可使案件能夠快速移交、得到及時查處，又可實(shí)現(xiàn)信息共享、交流監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)、統(tǒng)一執(zhí)法尺度;同一地區(qū)內(nèi)的不同部門之間也應(yīng)加強(qiáng)協(xié)調(diào)合作，如公安、工商、信息、郵政等部門應(yīng)當(dāng)與藥監(jiān)部門協(xié)調(diào)合作，簡化查處程序，加快查處進(jìn)程，為查處工作提供便利與支持，從而提高辦案效率。

加大查處力度:藥監(jiān)部門應(yīng)協(xié)同相關(guān)部門，建立一套以日常監(jiān)督檢查為主、突擊查處為輔的制度。日常監(jiān)督檢查主要是指藥監(jiān)部門對網(wǎng)上售藥行為進(jìn)行日常監(jiān)控，一旦發(fā)現(xiàn)違法售藥現(xiàn)象應(yīng)及時懲處;突擊檢查則是由藥監(jiān)部門聯(lián)合相關(guān)部門進(jìn)行，以求快速、廣泛地發(fā)現(xiàn)并打擊網(wǎng)上違法售藥行為。

加大宣傳教育力度:各藥監(jiān)部門的網(wǎng)站應(yīng)及時發(fā)布有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的最新信息，包括相關(guān)購藥安全與風(fēng)險(xiǎn)知識，合法售藥網(wǎng)站的信息，最近查處的非法售藥網(wǎng)站與處理結(jié)果，等等。相關(guān)部門在進(jìn)行大規(guī)模查處時，可邀請媒體及時報(bào)道，用真實(shí)的查處案例來警示消費(fèi)者和震懾不法分子。

加強(qiáng)與網(wǎng)絡(luò)購物平臺的合作:藥監(jiān)部門應(yīng)加強(qiáng)與網(wǎng)絡(luò)購物平臺的合作，建立信息共享機(jī)制，既有利于日常的監(jiān)督管理，又可及時發(fā)現(xiàn)違法售藥行為并進(jìn)行快速查處。

加強(qiáng)行業(yè)自律:重視行業(yè)協(xié)會的建設(shè)和發(fā)展，充分發(fā)揮其在網(wǎng)上藥店監(jiān)管中的自律作用。這不但可以減輕政府部門的行政監(jiān)管壓力，而且可協(xié)助政府部門更好地管理好網(wǎng)上藥店。

[1]劉富才.網(wǎng)絡(luò)銷售藥品監(jiān)管工作難點(diǎn)解[EB/OL].http://www.scfda.gov.cn/CL0206/36462.html，2010－03－22/2010－03－30.

[2]國家食品藥品監(jiān)督管理局.違法銷售藥品的互聯(lián)網(wǎng)站名單(2008年第1 期)[EB/OL].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0443/28385.html，2008－03－13/2010－03－28.

[3]國家食品藥品監(jiān)督管理局.關(guān)于發(fā)布互聯(lián)網(wǎng)購藥安全警示的公告(2008 年第 2 期)的通知 [EB/OL].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0443/28969.html，2008－03－31/2010－03－28.

[4]國家食品藥品監(jiān)督管理局.關(guān)于發(fā)布互聯(lián)網(wǎng)購藥安全警示的公告(2008 年第 3 期)的通知 [EB/OL].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0443/30018.html，2008－05－19/2010－03－28.

[5]國家食品藥品監(jiān)督管理局.關(guān)于發(fā)布互聯(lián)網(wǎng)購藥安全警示的公告(2008 年第 4 期)的通知 [EB/OL].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0443/32208.html，2008－07－23/2010－03－28.

[6]國家食品藥品監(jiān)督管理局.關(guān)于發(fā)布互聯(lián)網(wǎng)購藥安全警示的公告(2008 年第 5 期)的通知 [EB/OL].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0443/34572.html，2008－12－03/2010－03－28.

[7]國家食品藥品監(jiān)督管理局.關(guān)于發(fā)布互聯(lián)網(wǎng)購藥安全警示的公告(2009 年第 1 期)的通知 [EB/OL].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0443/36431.html，2009－02－06/2010－03－28.

[8]國家食品藥品監(jiān)督管理局.互聯(lián)網(wǎng)購藥安全警示公告(2009年第2期 )[EB/OL] .http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0443/38655.html，2009－06－04/2010－03－28.

[9]國家食品藥品監(jiān)督管理局.互聯(lián)網(wǎng)購藥安全警示公告(2009年第3期 )[EB/OL] .http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0443/41055.html，2009－08－25/2010－03－28.

[10]電信管理局.電信管理部門對藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的第三期“互聯(lián)網(wǎng)購藥安全警示告”配合處理情況[EB/OL].http://www.miit.gov.cn/n11293472/n11295276/n11297623/11847456.html，2008－12－25/2010－03－28.

[11]電信管理局.電信管理部門對藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的第四期“互聯(lián)網(wǎng)購藥安全警示公告”配合處理情況[EB/OL].http://www.miit.gov.cn/n11293472/n11295276/n11297623/11847469.html，2008－12－25/2010－03－28.

[12]電信管理局.電信管理部門對藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的第五期“互聯(lián)網(wǎng)購藥安全警示公告”配合處理情況[EB/OL].http://www.miit.gov.cn/n11293472/n11295276/n11297623/11847475.html，2008－12－25/2010－03－28.

[13]國家食品藥品監(jiān)督管理局.12家合法互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)網(wǎng)站[EB/OL] .http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0442/40426.html， 2009－08－06/2010－03－29.

R954;TP393.07

A

1006－4931(2011)06－0009－03

2010－06－11;

2010－10－21)

陳明，碩士研究生，研究方向?yàn)樗幨路ㄒ?guī)，(電子信箱)cqupt－feeling7@163.com;陳永法，副教授，研究方向?yàn)樗幨路ㄒ?guī)、國際藥事法規(guī)，本文通訊作者，(電話)025－86185183(電子信箱)cyf990@163.com。