為了更好地適應GMP要求的發(fā)展以及降低藥品的生產(chǎn)成本,許多制藥企業(yè)都在探討加快制藥生產(chǎn)過程的自動化。江蘇神農(nóng)滅菌設備有限公司因用戶的要求,研制成功了大輸液(塑瓶 / 軟袋 / 玻璃瓶)滅菌生產(chǎn)的自動化物流系統(tǒng)。經(jīng)藥廠投入生產(chǎn)后,得到了滿意的結(jié)果。這些自動物流系統(tǒng)有明顯的優(yōu)越性:① 生產(chǎn)效率提高,使滅菌工序的節(jié)拍與上道藥液灌裝工藝的節(jié)拍相一致,設備效率充分發(fā)揮出來;② 改善藥液滅菌操作的勞動條件,降低繁重的勞動強度;③ 包裝藥液滅菌工藝的物流自動化進行,提高包裝藥液的潔凈度,減少人工操作造成污染的可能性;④ 降低滅菌成本。雖然設備成本增加,但操作人員減到最少,一般一條自動物流系統(tǒng)只要有2~3個工人進行操作和巡視,保證順利運行。加上產(chǎn)品產(chǎn)量提高,最終使藥品的單件價格降低;⑤ 便于普及計算機生產(chǎn)管理,更符合cGMP的管理要求。因此,該自動物流系統(tǒng)很受制藥企業(yè)的歡迎,已在很多制藥企業(yè)得到推廣應用。
大輸液滅菌自動物流系統(tǒng)的分類
有三類:塑料瓶大輸液滅菌自動物流系統(tǒng)、軟袋大輸液滅菌自動物流系統(tǒng)、玻璃瓶大輸液滅菌自動物流系統(tǒng)。
塑瓶大輸液滅菌自動物流系統(tǒng)的組成及技術指標
軟袋大輸液滅菌自動物流系統(tǒng)
塑瓶大輸液滅菌自動物流系統(tǒng)由滅菌柜、塑瓶裝瓶機、塑瓶卸瓶機、堆疊盤升降機、工位機、轉(zhuǎn)盤和位移機等單機組成,用計算機程序控制,統(tǒng)一控制各種單機的協(xié)調(diào)工作。主要技術指標(有多種規(guī)格供選,例規(guī)格 SG-62):裝載量:300瓶 /分(500ml);系統(tǒng)總功率:30kW/周期;系統(tǒng)占地面積:250- 350 m2。
軟袋大輸液滅菌自動物流系統(tǒng)的組成及技術指標
軟袋大輸液滅菌自動物流系統(tǒng)由軟袋上袋機、位移機、堆疊盤升降機、軟袋下袋機、轉(zhuǎn)盤機和滅菌柜等單機組成,由計算機程序控制,統(tǒng)一各單機的協(xié)調(diào)工作。主要技術指標(例規(guī)格SG-40):裝載量:150袋/分(500ml);系統(tǒng)總功率:30kW/周期;系統(tǒng)占地面積:300~400 m2。
玻璃瓶大輸液滅菌自動物流系統(tǒng)的組成及技術指標
玻璃瓶包裝藥液滅菌自動物流系統(tǒng)是由推瓶裝(卸)盤機、堆疊盤升降機、位移機、轉(zhuǎn)盤、滅菌柜等單機組成。由計算機程序控制來統(tǒng)一協(xié)調(diào)整個自動物流系統(tǒng)的工作。主要技術指標(例規(guī)格SG-62兩臺滅菌柜配置):裝載量 600瓶/分(500ml);系統(tǒng)總功率:60×2 kW;系統(tǒng)占地面積:350~400 m2。
大輸液滅菌自動物流系統(tǒng)特點及流程(以軟袋大輸液為例)
系統(tǒng)中的塑料袋藥液的裝盤和卸盤機是由機械手上的真空吸盤來吸住塑料袋后進行裝卸的。機械手可設計成一排數(shù)個袋(由滅菌柜的大小來決定)一排一排地放置到作相對移動的滅菌盤中?;驈臏缇P中吸起放置到輸送帶上,送到下道工序進行加工。
整個工藝流程:藥液軟袋從灌裝室中由輸送帶送來,經(jīng)裝盤機裝入滅菌盤中,裝滿軟袋的滅菌盤再由堆疊裝盤機疊到一定的高度(由滅菌柜大小決定)后,經(jīng)位移機輸送,輸送中經(jīng)轉(zhuǎn)盤機兩次改變軌道的方向,送到滅菌柜進料機構(gòu)上,進行滅菌柜進料→滅菌→滅菌完成→出料等工序完成滅菌過程。送料機構(gòu)把滅菌的軟袋從滅菌柜中送出,再經(jīng)轉(zhuǎn)盤機構(gòu)兩次轉(zhuǎn)換軌道方向,送到堆疊盤機構(gòu)和卸盤機卸盤。再把軟袋送到下一道工序的輸送帶上,送到下一道工位進行后續(xù)加工,直至完成軟袋滅菌的生產(chǎn)過程。
為了提高藥品產(chǎn)量,節(jié)省車間場地,可以把自動物流系統(tǒng)配置成雙滅菌柜型。
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