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臨床觀察小牛脾提取物注射液聯(lián)合FOLFOX方案治療晚期大腸癌的臨床觀察

2010-09-21 03:11:58張金淑
中國醫(yī)藥指南 2010年30期
關(guān)鍵詞:斯普林血象大腸癌

張金淑

吉林市第二人民醫(yī)院腫瘤內(nèi)科(132002)

大腸癌是人類常見惡性腫瘤之一,包括結(jié)腸癌和直腸癌,近30年,我國大腸癌也由常見腫瘤的第6位上升到第4位。大腸癌初治診斷分期:Ⅰ期占15%、Ⅱ期占20%~30%、Ⅲ期占30%~40%、Ⅳ期占20%~25%。所以約60%~70%患者需要內(nèi)科的治療——輔助化療和晚期腫瘤治療。大腸癌晚期治療以術(shù)后常規(guī)化療或全身化療為主?,F(xiàn)常予FOLFOX的雙周方案連續(xù)化療[1],療效較佳。斯普林既能高效抑殺癌細(xì)胞,又顯著提高機(jī)體免疫功能,對(duì)化療有增效減毒的功能,是一種有效安全的抗腫瘤藥物,為探討斯普林與FOLFOX方案聯(lián)合治療晚期大腸癌的效果,吉林市第二人民醫(yī)院自2005年1月至2008年1月共60例并與單純FOLFOX方案治療進(jìn)行了對(duì)比,現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 材料與方法

1.1 臨床資料

60例晚期大腸癌患者均經(jīng)病理和細(xì)胞學(xué)檢查證實(shí)。男性38例、女性22例;年齡35~73歲,中位年齡47歲;Kamofsky評(píng)分60分;按國際TNM分期均為Ⅲ~Ⅴ期,預(yù)計(jì)生存期3個(gè)月以上,心、肝、腎功能及血象正常,隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組30例。兩組病例的各項(xiàng)指標(biāo)沒有明顯差異(P>0.05),見表1。

表1 兩組病例一般資料比較

1.2 治療方法

對(duì)照組采用FOLFOX方案,奧沙利鉑100mg/m2,靜脈滴注1d,亞葉酸鈣200mg/m2,靜脈滴注1~2d,氟尿嘧啶400mg/m2靜脈注射1~2d,氟尿嘧啶600mg/m2持續(xù)46h靜脈泵入,每2周為1個(gè)周期,至少2周期。治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上化療同時(shí)給予斯普林10mL/d,靜脈滴注連用2個(gè)周期。

1.3 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

全部病例在完成2個(gè)周期后進(jìn)行療效評(píng)價(jià),療效評(píng)價(jià)按照WHO化療標(biāo)準(zhǔn)[2]:完全緩解(CR)即臨床指標(biāo)顯示腫瘤完全消失,持續(xù)至少4周;部分緩解(PR)即腫瘤縮小超過50%,持續(xù)至少4周;穩(wěn)定(SD)即腫瘤縮小不足50%,或增大不超過25%,無新病灶出現(xiàn)持續(xù)4周以上;進(jìn)展(PO)即腫瘤增大超過25%以上或出現(xiàn)新病灶。有效率(PR)為緩解(CR+PR)的病例數(shù)點(diǎn)全部可評(píng)價(jià)療效病例的百分?jǐn)?shù),不良反應(yīng)按WHO抗腫瘤藥物不良反應(yīng)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)分為0~Ⅳ。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

有效率和不良反應(yīng)比較采用χ2檢驗(yàn),P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 血象變化性況

兩組治療前的血象(WBC、RBC、HB、PLT)比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后試驗(yàn)組現(xiàn)象(WBC、RBC、HB、PLT)與治療前相比無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)而對(duì)照治療后(血象WBC、RBC、HB、PLT)與治療前相比較有明顯的下降(P<0.05)。兩組治療后血象(WBC、RBC、HB、PLT)相比較有明顯差異,對(duì)照組治療后血象(WBC、RBC、HB、PLT)試驗(yàn)組明顯下降(P<0.05)。由此可見,斯普林具有良好的穩(wěn)定血象,促進(jìn)骨髓造血功能恢復(fù)的作用。見表2。

2.2 近期療效

試驗(yàn)組有效率46.6%(14/30);對(duì)照組有效率為20%(6/30)兩組間療效有顯著性差異P<0.05,見表3。

2.3 不良反應(yīng)

試驗(yàn)組乏力,食欲減退,惡心嘔吐及手腳麻木的發(fā)生率明顯低于對(duì)照組,兩組間差異有顯著性(P<0.05),見表4。

3 討 論

大腸癌的發(fā)病率和病死率在我國一直處于上升期,F(xiàn)OLFOX方案為大腸癌化療的推薦方案[3],但如何更有效發(fā)揮其對(duì)癌細(xì)胞的殺傷作用,并減少不良反應(yīng)的發(fā)生是關(guān)鍵,隨著對(duì)腫瘤研究不斷深入,腫瘤輔助藥物研究也不斷深入,并與手術(shù)、放療、化療聯(lián)合使用,起到較好的增效減毒的作用。斯普林注射液是從健康胎牛脾臟中以高科技先進(jìn)手段提取精制而成的高活性小分子多肽相對(duì)分子質(zhì)量<100000。普斯林獨(dú)特作用于腫瘤細(xì)胞代謝活躍的G1期和靜止期G0期向G2和S期轉(zhuǎn)化過程發(fā)生障礙而達(dá)到抗腫瘤作用。此外癌細(xì)胞以高度糖酵解為特征而斯普林則可非毒性抑制糖酵解導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞變性和凋亡而達(dá)到抗癌作用。斯普林還激活免疫系統(tǒng)使T淋巴細(xì)胞活性增強(qiáng),數(shù)量增多,并刺激細(xì)胞分裂抑制素增加整體提高機(jī)體免疫力及誘導(dǎo)抗腫瘤因子釋放,最后斯普林刺激骨髓干細(xì)胞增殖,使外周血細(xì)胞數(shù)量增加升高血細(xì)胞,提高造血功能。

表2 兩組治療前后血象變化

表3 兩組近期療效的比較

表4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況的比較

本實(shí)驗(yàn)采用隨機(jī)分組對(duì)照比較的方法,研究了斯普林聯(lián)合FOLFOX方案治療晚期大腸癌,結(jié)果試驗(yàn)組有效率為46.7%,明顯高于對(duì)照組,顯示了斯普林對(duì)奧沙利鉑和氟尿嘧啶有明顯的增效減毒,穩(wěn)定血象的作用。

[1]孫燕,石遠(yuǎn)凱.臨床腫瘤內(nèi)科手冊[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,1987.

[2]孫燕.內(nèi)科腫瘤學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2001.

[3]愛德華·楚.國際化療標(biāo)準(zhǔn)方案檢查[M].北京:化學(xué)工業(yè)出版社,2008.

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