陳鼎興胡 良李成毅

血液凈化裝置電導率測量結果不確定度的評定與表示*

陳鼎興①胡 良②李成毅③

依據(jù)JJF1059-1999《測量不確定度評定與表示》的方法，對血液凈化裝置的電導率測量結果的不確定度進行評定與表示。

血液凈化裝置；電導率；不確定度

[First-author's address]Department of Medical Equipment Management, the Affiliated Houjie Hospital, Guangdong Medical College, Dongguan 523945, China.

前 言

血液凈化（blood purification）裝置是把血液引到體外，通過一組體外循環(huán)裝置，利用透析液和血液的濃度梯度進行物質交換，達到清除血液中有害物質，糾正體內電解質與維持酸堿平衡的目的。血液凈化裝置是一種能代替部分腎功能的體外血液透析治療裝置。

透析液電導率是衡量透析液中無機鹽含量的重要指標，電導率偏高或偏低均會導致透析液中的鈉成份異常，從而引起透析者高鈉或低鈉血癥。

測量不確定度是指表征合理地賦予被測量之值的分散性，與測量結果相聯(lián)系的參數(shù)。

依據(jù)JJF1059-1999《測量不確定度評定與表示》的方法，對血液凈化裝置的電導率測量結果進行評定與表示。

1 測量方法

試驗采用HDM99XP型血液凈化裝置檢測儀。開啟血液凈化裝置，讓其通過自檢，調至正常的工作狀態(tài)，在運行30 min后開始進行透析液電導率示測量；調節(jié)透析液電解質濃度，將被測裝置調到透析狀態(tài)；將血液凈化裝置透析液的進口和出口分別連接到電導率檢測儀電導率探頭上，在量程范圍內選取三個測量點，且均勻分布在量程上。待穩(wěn)定后，記錄下被校血液凈化裝置電導率和電導率檢測儀示值。其誤差按式（1）計算，取3次測量中誤差最大值作為測量結果。

式中：Δp——電導率示值誤差，%；

Ρi——血液凈化裝置電導率示值，mS/cm;

Ρo——電導率檢測儀測量值，mS/cm。

2 測量不確定度的來源

血液凈化裝置透析液電導率示值誤差的測量不確定度主要來源于兩個方面：電導率檢測儀所引入的測量不確定度分量和血液凈化裝置透析電導率測量引起的不確定度分量。

3 數(shù)學模式

δ——電導率示值誤差，%；

a——血液凈化裝置透析液電導率示值，mS/ cm；

b——電導率檢測儀測量值，mS/cm。

4 方差與靈敏系數(shù)

4.1 方差：uc2(δ)＝c2(a)u2(a)＋c2(b)u2(b)

4.2 靈敏系數(shù)：

5 標準不確定度分析及評定

5.1 電導率檢測儀引入的標準不確定度分量u(b)

根據(jù)校準規(guī)范要求，電導率檢測儀的最大允許誤差為±0.1 mS/cm，按均勻分布計算，可得：

表1 重復性測量結果

根據(jù)貝賽爾公式得到實驗標準偏差為：

其算數(shù)平均值為14.02 mS/cm

因檢定時以3次平均值作為結果，故有：

自由度v2(a) = 9

5.2.3 以上二項合成

6 合成標準不確定度

7 有效自由度

8 擴展不確定度的評定與表達

當被測量值接近正態(tài)分布時，取置信概率p = 95%，查t分布表可以得出：

儀器示值誤差的擴展不確定度為：

標準不確定度分量匯總表（見表2）

表2 標準不確定度分量匯總表

9 討論

血液凈化裝置的透析液電導率的測量結果的擴展不確定度為1.2%。從標準不確定度分量匯總表（表2）中可以看出，影響測量結果的不確定度的較大因素是電導率檢測儀和測量的重復性。因此電導率檢測儀必須選用性能穩(wěn)定、準確度較高和重復性較好的標準器，并送計量技術機構進行檢定或校準，確保測量量值的有效溯源和傳遞。雖然重復性測量是隨機因素，不受被測對象的影響，但是在血液凈化裝置的電導率測量過程中由于透析液是流動的，因此流動透析液電導率的穩(wěn)定程度對它測量的重復性有一定的影響。為了消除影響，使測量結果更加準確可靠，在檢測時建議血液凈化裝置預運轉30 min以上，待透析液溫度、流速及壓力穩(wěn)定后再進行電導率參數(shù)的測量，以確保電導率測量的準確和可靠。

[1]GB13074-91,血液凈化術語、血液透析和血液濾過[s]．北京：中國標準出版社，1991．

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[8]JJF 1094-2002，測量儀器特性評定[s].北京：中國計量出版社，2002．

Evaluation and expression of uncertainty in measuring conductivity of hemofiltration equipment

CHEN Ding-xing, HU Liang, LI Cheng-yi

This paper evaluated and expressed of uncertainty in measuringthe result of measuring conductivity of hemofiltration equipment according to JJF 1059-1999 Evaluation and Expression of Uncertainty in Measurement.

Hemofiltration equipment; Conductivity; Uncertainty

1672-8270(2010)06-0005-04

TH 771

A

陳鼎興,男,(1975- ),本科，工程師，現(xiàn)就職于廣東醫(yī)學院附屬厚街醫(yī)院設備科，從事醫(yī)療設備的維修及管理工作。

2010-02-23

國家質量技術檢驗檢疫總局科技計劃項目（2008QK262）

①廣東醫(yī)學院附屬厚街醫(yī)院設備科 廣東 東莞 523945

②廣州市計量檢測技術研究院 廣東 廣州 510030

③廣州市第十二人民醫(yī)院 廣東 廣州 510620

China Medical Equipment, 2010, 7(6):4-6.