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關(guān)于企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中檢驗(yàn)規(guī)則編寫若干問(wèn)題的探討(上)

2010-09-04 10:32:24黃德利
質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)化 2010年11期
關(guān)鍵詞:出廠樣本量型式

文/黃德利

在GB/T 1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則》系列標(biāo)準(zhǔn)中,為體現(xiàn)國(guó)際慣例,檢驗(yàn)規(guī)則曾被作為可選要素來(lái)對(duì)待。2009版的GB/T 1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫》為擴(kuò)大標(biāo)準(zhǔn)普適性,已刪去對(duì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)部分要素的描述,檢驗(yàn)規(guī)則的內(nèi)容更是淡出基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)編纂的視線。但目前企業(yè)提供給國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的大量商品,實(shí)際執(zhí)行的并到政府主管部門備案的標(biāo)準(zhǔn)均是生產(chǎn)型標(biāo)準(zhǔn),既不是按國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)慣例把產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)則內(nèi)容單獨(dú)編寫在“質(zhì)量合格評(píng)定程序”中,也不是把“檢驗(yàn)規(guī)則”作為資料性要素來(lái)看待,而是通常作為重要的規(guī)范性技術(shù)要素之一,直接編寫在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中。企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不僅是企業(yè)組織生產(chǎn)的依據(jù),也是交貨驗(yàn)收的依據(jù)。生產(chǎn)型產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的檢驗(yàn)規(guī)則,在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)按規(guī)定程序備案后,企業(yè)自檢、合同仲裁或國(guó)家有關(guān)部門抽檢中均具有一定法定效力。

國(guó)家質(zhì)監(jiān)總局與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委2009年聯(lián)合發(fā)布的《企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)定》中,對(duì)企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中檢驗(yàn)規(guī)則的編制也提出了明確要求,即應(yīng)具有“可操作性”。

除定向供貨時(shí)按合同規(guī)定執(zhí)行外,在絕大多數(shù)情況下,產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)由制造商的質(zhì)量檢驗(yàn)部門按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)規(guī)則執(zhí)行,檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品即進(jìn)入流通市場(chǎng),此程序?qū)俟┴浄剑ā暗谝环健保┰u(píng)定。而作為使用方(“第二方”)的消費(fèi)者是分散群體,絕少有機(jī)會(huì)在產(chǎn)品出廠前跑到制造商那里去討論檢驗(yàn)規(guī)則。因此,形成了產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中檢驗(yàn)規(guī)則制定實(shí)際上的“單邊”現(xiàn)象,即由企業(yè)說(shuō)了算。鑒于此,檢驗(yàn)規(guī)則內(nèi)容的公正性、合理性以及可操作性顯得很重要。

筆者在工作中有機(jī)會(huì)接觸門類和數(shù)量眾多的送交備案的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。其中檢驗(yàn)規(guī)則編寫不夠完整合理、缺少可操作性等情況屢見(jiàn)不鮮。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化人員也迫切需要提高對(duì)檢驗(yàn)規(guī)則中某些要素的理解及編寫要領(lǐng)的掌握,為配合企業(yè)落實(shí)《企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)定》,提高企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編制質(zhì)量,現(xiàn)就企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)規(guī)則編寫中的若干問(wèn)題作一討論。

需要說(shuō)明的是,GB/T 1.2-2002《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第2部分:標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)范性技術(shù)要素內(nèi)容的確定方法》目前雖被GB/T 1.1-2009代替,但只是部分內(nèi)容被整合。新的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫指導(dǎo)性文件GB/T 20001.5-200X《標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)則 第5部分:產(chǎn)品》短時(shí)間內(nèi)尚不見(jiàn)問(wèn)世。故目前一段時(shí)期內(nèi)GB/T 1.2-2002還將繼續(xù)被作為參考。

一、關(guān)于檢驗(yàn)分類

完整的檢驗(yàn)規(guī)則技術(shù)要素包括:檢驗(yàn)分類、檢驗(yàn)項(xiàng)目(及順序)、組批規(guī)則、抽樣方案、判定及復(fù)驗(yàn)規(guī)則等。編寫時(shí)首先遇到的問(wèn)題是如何確定最適合本產(chǎn)品的檢驗(yàn)類別。為什么企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要規(guī)定檢驗(yàn)分類?首先,描述產(chǎn)品質(zhì)量特性和功能特性的項(xiàng)目多,不可能每次所有項(xiàng)目都檢驗(yàn);其次,產(chǎn)品從設(shè)計(jì)鑒定到投產(chǎn)、改型、質(zhì)量穩(wěn)定性檢查、認(rèn)證、國(guó)家質(zhì)量檢查等有不同檢驗(yàn)?zāi)康?。這些因素決定必須對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)進(jìn)行分類。

GB/T 1.2-2002給出了常見(jiàn)的檢驗(yàn)類別名稱及組合示例,其中所列檢驗(yàn)類別有:型式檢驗(yàn)(例行檢驗(yàn))、定型檢驗(yàn),以及出廠檢驗(yàn)和質(zhì)量一致性檢驗(yàn)等;在其他產(chǎn)品檢驗(yàn)有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中又有逐批檢驗(yàn)和周期檢驗(yàn)等,加在一起共有10多個(gè)檢驗(yàn)類別,名目繁多。盡管有些檢驗(yàn)類別從名稱上就基本可以把握,但有些檢驗(yàn)類別在不同文件資料中有不同解釋和應(yīng)用,這就給使用者造成了一定的困惑。因此,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)規(guī)則編寫首先要解決的問(wèn)題是:有必要對(duì)檢驗(yàn)類別從概念、內(nèi)涵到相互區(qū)別和關(guān)聯(lián)進(jìn)行恰當(dāng)把握。

1.若干檢驗(yàn)類別概念

①定型檢驗(yàn)(又稱鑒定檢驗(yàn))

定型檢驗(yàn)是指新產(chǎn)品設(shè)計(jì)定型(鑒定)時(shí),檢驗(yàn)由現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)備和工藝制造的產(chǎn)品樣本,其性能和指標(biāo)是否達(dá)到預(yù)定(設(shè)計(jì))要求、以確定產(chǎn)品能否定型(鑒定)的證實(shí)性檢驗(yàn),這無(wú)疑是全項(xiàng)目測(cè)試。定型(鑒定)檢驗(yàn)是對(duì)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)成熟性和制造者生產(chǎn)能力的綜合考核。

②出廠檢驗(yàn)(又稱逐批檢驗(yàn))

出廠檢驗(yàn)是在指產(chǎn)品通過(guò)定型(或鑒定)后,投入批量生產(chǎn)時(shí)對(duì)一個(gè)檢驗(yàn)批產(chǎn)品是否達(dá)到預(yù)定的出廠質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn),這通常是逐批進(jìn)行。出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目一般是產(chǎn)品外觀質(zhì)量、規(guī)格尺寸、基本性能指標(biāo)、基本安全要求等,是非破壞性試驗(yàn)。

③交收檢驗(yàn)

對(duì)一個(gè)交貨批產(chǎn)品按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目進(jìn)行測(cè)試,以決定是否達(dá)到(合同或有關(guān)接收部門標(biāo)準(zhǔn))預(yù)定的交貨質(zhì)量的檢驗(yàn)。其檢驗(yàn)項(xiàng)目及要求基本等同出廠檢驗(yàn)。

④質(zhì)量一致性檢驗(yàn)

質(zhì)量一致性檢驗(yàn)是指產(chǎn)品通過(guò)定型(或鑒定)后,對(duì)投入批量生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),以確定是否與定型(鑒定)時(shí)保持相同質(zhì)量狀態(tài),即驗(yàn)證質(zhì)量是否一致的檢驗(yàn)。

由于此檢驗(yàn)是相對(duì)于定型(或鑒定)檢驗(yàn)而言,故產(chǎn)品一旦通過(guò)定型(或鑒定)后,所有對(duì)批量生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量合格檢驗(yàn),原則上都屬于質(zhì)量一致性檢驗(yàn)范疇。所以,針對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量一致性的檢驗(yàn),既可包含按逐批檢驗(yàn)(部分)項(xiàng)目進(jìn)行的出廠檢驗(yàn),也可以包括每隔一定時(shí)間后進(jìn)行的周期性檢驗(yàn)。后者作為對(duì)前者的補(bǔ)充。通過(guò)這兩個(gè)環(huán)節(jié)來(lái)確保質(zhì)量一致性完整要求。據(jù)此有:

質(zhì)量一致性檢驗(yàn)=出廠檢驗(yàn)(逐批檢驗(yàn))+周期性檢驗(yàn)

⑤周期性檢驗(yàn)

為判斷在規(guī)定周期內(nèi)生產(chǎn)過(guò)程的穩(wěn)定性是否符合規(guī)定要求,從逐批檢驗(yàn)合格的某個(gè)批或若干批中抽取樣本的檢驗(yàn)(根據(jù)GB/T 2829-2002規(guī)則)。

周期檢驗(yàn)的間隔時(shí)間應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的大約穩(wěn)定周期、試驗(yàn)時(shí)間、試驗(yàn)費(fèi)用等綜合考慮,通常為1~3個(gè)月、半年甚至1、2年。

從企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)和檢驗(yàn)實(shí)踐看,周期性檢驗(yàn)有兩種情況:

a)特定項(xiàng)目的周期檢驗(yàn)

試驗(yàn)方法過(guò)程比較復(fù)雜、在試驗(yàn)時(shí)間和生產(chǎn)成本上考慮不宜或不必每批進(jìn)行的、具有一定破壞性的、或制造商要委托第三方進(jìn)行的那些試驗(yàn)項(xiàng)目,可以列入周期檢驗(yàn)中。如食品標(biāo)準(zhǔn)中某些微生物指標(biāo)、染料中重金屬含量測(cè)試、服裝標(biāo)準(zhǔn)中色牢度試驗(yàn)等。這類周期檢驗(yàn)允許是部分特定項(xiàng)目,檢驗(yàn)周期通常不會(huì)大于1年。

b)例行檢驗(yàn)

例行檢驗(yàn)是指在產(chǎn)品定型并投入批量生產(chǎn)后,經(jīng)過(guò)一定時(shí)間或一定批量累計(jì)時(shí),對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行比較全面檢查以考核其生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量穩(wěn)定性的一類檢驗(yàn),一般是全項(xiàng)目或接近全項(xiàng)目測(cè)試。由于其檢驗(yàn)項(xiàng)目全、時(shí)間長(zhǎng)、費(fèi)用高,檢驗(yàn)周期可以在1年甚至1年以上。如數(shù)字電視行業(yè)采用的就是例行檢驗(yàn)的概念。

⑥型式檢驗(yàn)

有關(guān)規(guī)范對(duì)型式檢驗(yàn)的定義為:型式檢驗(yàn)是對(duì)樣本所代表產(chǎn)品性能的合格測(cè)試。

還有的資料這樣給定義:型式檢驗(yàn)是按照規(guī)定方法對(duì)產(chǎn)品樣品進(jìn)行的試驗(yàn),以證明樣品是否符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的全部要求。

需要注意的是,這里的合格測(cè)試不是指批產(chǎn)品出廠時(shí)的合格測(cè)試。型式檢驗(yàn)必定是按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的全項(xiàng)目進(jìn)行。

在產(chǎn)品批量生產(chǎn)前針對(duì)擬定型產(chǎn)品樣品進(jìn)行的型式檢驗(yàn),即為定型試驗(yàn);在產(chǎn)品定型后如遇設(shè)計(jì)、原材料、工藝等有重大更改、可能影響產(chǎn)品質(zhì)量時(shí),實(shí)際相當(dāng)于產(chǎn)品改型的型式檢驗(yàn);另外,在產(chǎn)品認(rèn)證制度中對(duì)產(chǎn)品樣品進(jìn)行型式檢驗(yàn),是產(chǎn)品認(rèn)證程序中一項(xiàng)重要步驟,即產(chǎn)品獲得型式認(rèn)可的試驗(yàn),如船用設(shè)備的船級(jí)社型式認(rèn)可、實(shí)行市場(chǎng)準(zhǔn)入制的生產(chǎn)許可證認(rèn)可檢驗(yàn)等。

2.相關(guān)檢驗(yàn)類別的區(qū)別和關(guān)聯(lián)

①型式檢驗(yàn)與例行檢驗(yàn)

在GB/T 1.2-2002附錄B中,把型式檢驗(yàn)與例行檢驗(yàn)并列,其實(shí)這兩者在概念、目的、實(shí)施對(duì)象等方面都有很大區(qū)別。

上文已提及,型式檢驗(yàn)是通過(guò)樣品驗(yàn)證檢驗(yàn),檢查制造商生產(chǎn)出符合設(shè)計(jì)要求的合格產(chǎn)品的生產(chǎn)能力,檢驗(yàn)結(jié)果用于對(duì)能否投入批量生產(chǎn)作出評(píng)價(jià)。

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB 4706.1-2005《家用和類似用途電器的安全第1部分:通用要求》附錄A對(duì)例行檢驗(yàn)給了與型式檢驗(yàn)不同的概念,即“從根本上說(shuō),例行檢驗(yàn)不是驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)的試驗(yàn),而是在生產(chǎn)過(guò)程中,剔除由于偶然的缺陷造成的不合格?!绷硪?guī)定:“對(duì)于不同的產(chǎn)品,可以有不同的例行檢驗(yàn)項(xiàng)目?!崩袡z驗(yàn)的目的還是為避免不合格品出廠,它側(cè)重于檢查批量生產(chǎn)過(guò)程中是否有偶然因素造成產(chǎn)品缺陷。

型式檢驗(yàn)必定是全項(xiàng)目測(cè)試,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行全面考核,其中包括破壞性測(cè)試。而例行檢驗(yàn)并非一定做全項(xiàng)目,可以根據(jù)不同產(chǎn)品及不同需求決定是否進(jìn)行帶破壞性項(xiàng)目。如某些電子產(chǎn)品的可靠性試驗(yàn),在產(chǎn)品鑒定時(shí)作過(guò)試驗(yàn)后,例行檢驗(yàn)時(shí)不一定進(jìn)行。

在對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的處理上兩者也有不同的著眼點(diǎn)。型式檢驗(yàn)通不過(guò),則說(shuō)明企業(yè)尚未具備投入批量生產(chǎn)條件。例行檢驗(yàn)不合格,應(yīng)暫停批量生產(chǎn),待分析問(wèn)題,找出原因并采取有效改進(jìn)措施后方可恢復(fù)生產(chǎn)。

筆者以為,這兩類檢驗(yàn)在理念上、在嚴(yán)格意義上說(shuō)不是一回事。但某些標(biāo)準(zhǔn)資料上,把產(chǎn)品定型以后投入批量生產(chǎn)過(guò)程中,在一定條件下(時(shí)間或批量積累)對(duì)產(chǎn)品全項(xiàng)目進(jìn)行的例行檢驗(yàn)也統(tǒng)稱為型式檢驗(yàn),不再細(xì)分檢驗(yàn)類別,這只能理解為對(duì)檢驗(yàn)類別稱呼上的一種習(xí)慣。

②出廠檢驗(yàn)與交收檢驗(yàn)

這兩種檢驗(yàn)在多數(shù)情況下是一回事,除了檢驗(yàn)場(chǎng)合、執(zhí)行主體不盡相同。制造企業(yè)與批發(fā)商業(yè)部門之間、外發(fā)單位與來(lái)料加工單位之間執(zhí)行的是交收檢驗(yàn)。

3.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)類別選擇

在明確各類檢驗(yàn)的概念和內(nèi)在涵義后,再討論產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)規(guī)則對(duì)檢驗(yàn)類別的選取及組合,問(wèn)題就變得明朗了。

①對(duì)于簡(jiǎn)單產(chǎn)品,項(xiàng)目少,可以只有出廠檢驗(yàn)而不分類;

②對(duì)于較復(fù)雜產(chǎn)品檢驗(yàn)可分為2或3類。筆者以為,比較合理的檢驗(yàn)分類可以為:

檢驗(yàn)分類:定型檢驗(yàn)(或鑒定檢驗(yàn))+質(zhì)量一致性檢驗(yàn)。產(chǎn)品在定型(或鑒定)時(shí)必須進(jìn)行定型(或鑒定)檢驗(yàn),一旦定型(或鑒定)通過(guò)后,產(chǎn)品進(jìn)入批量生產(chǎn),進(jìn)行質(zhì)量一致性檢驗(yàn)。而質(zhì)量一致性檢驗(yàn)如前所述,由出廠檢驗(yàn)(逐批檢驗(yàn))與周期性檢驗(yàn)組成。

③企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中使用比較多的一種檢驗(yàn)分類為:

檢驗(yàn)分類:型式檢驗(yàn)+出廠檢驗(yàn)。

企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)在作這種檢驗(yàn)分類的同時(shí),往往對(duì)進(jìn)行型式檢驗(yàn)的條件(時(shí)機(jī))作規(guī)定,通常列出下述六條:

a)新產(chǎn)品或老產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠生產(chǎn)的試制定型鑒定;

b)正式生產(chǎn)后,如結(jié)構(gòu)、材料、工藝有較大改變,可能影響產(chǎn)品性能時(shí);

c)正常生產(chǎn)后,定期或積累一定產(chǎn)量后,應(yīng)周期性進(jìn)行一次檢驗(yàn);

d)產(chǎn)品長(zhǎng)期停產(chǎn)后,恢復(fù)生產(chǎn)時(shí);

e)出廠檢驗(yàn)結(jié)果與上次型式檢驗(yàn)有較大差異時(shí);

f)國(guó)家質(zhì)監(jiān)部門提出進(jìn)行型式檢驗(yàn)要求時(shí)。

需要指出的是,這種分類方法及條件規(guī)定,都出自GB/T 1.3-1987。由于以后其替代版本中相應(yīng)內(nèi)容提法變得不再那么明確,許多企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)依然沿用原有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)提法,不少國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)也這么編寫,當(dāng)然未嘗不可。但需要注意,嚴(yán)格來(lái)說(shuō),上述6條中,只有a)、b)兩條,或者加上f)條是型式檢驗(yàn)概念。其他情況,如c)條,“產(chǎn)品積累一定批量或經(jīng)過(guò)一定時(shí)間后……”這種檢驗(yàn)實(shí)際是周期檢驗(yàn)。周期檢驗(yàn)與型式檢驗(yàn)不完全是一回事。故企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化人員在編寫標(biāo)準(zhǔn)時(shí)首先應(yīng)把握不同的概念。

二、關(guān)于抽樣檢驗(yàn)方案

當(dāng)批量生產(chǎn)的產(chǎn)品不可能或不必要全數(shù)(100%)檢驗(yàn)時(shí),必然會(huì)選擇抽樣檢驗(yàn),即利用從批(次)或過(guò)程中隨機(jī)抽取的樣本,對(duì)批(次)或過(guò)程的質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn),作出是否接收的判定。說(shuō)得通俗一點(diǎn),就是通過(guò)對(duì)少數(shù)樣本的檢驗(yàn),達(dá)到對(duì)整批產(chǎn)品質(zhì)量作出判斷。這樣做的優(yōu)點(diǎn)是節(jié)省人力、物力、財(cái)力和時(shí)間,存在問(wèn)題是判斷不一定每次都很理想。因此,盡可能正確選擇抽樣方案就顯得很重要。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中檢驗(yàn)規(guī)則抽樣方案可供選擇的通常有兩類,一類是比較傳統(tǒng)的按百分比抽樣;另一類是按抽樣檢驗(yàn)有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行。使用百分比抽樣,由企業(yè)自己根據(jù)產(chǎn)品數(shù)量、質(zhì)量具體情況規(guī)定一個(gè)抽樣百分比,方法簡(jiǎn)便,但缺乏統(tǒng)計(jì)意義上的科學(xué)優(yōu)選方案,確定樣本量及合格判定數(shù)的隨意性較大,從平衡供需雙方風(fēng)險(xiǎn)的承擔(dān)上看沒(méi)有按抽樣檢驗(yàn)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)來(lái)得科學(xué)、合理。抽樣檢驗(yàn)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)在各行業(yè)已實(shí)施多年,效果較好。但從企業(yè)編寫產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)實(shí)踐情況看,使用者對(duì)抽樣檢驗(yàn)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)涵理解和正確使用的把握上,存在不少問(wèn)題。筆者就工作中了解到的一些情況,結(jié)合有關(guān)資料作一討論。

1.關(guān)于抽樣和抽樣方案

GB/T 1系列標(biāo)準(zhǔn)中曾對(duì)抽樣(取樣、采樣)、抽樣方案都有提及,但因行文很短,對(duì)初涉企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制者的概念上不容易分清。實(shí)際上,取樣、采樣意義上的“抽樣”,主要指樣品(樣本)的采取方法。涉及的是生產(chǎn)過(guò)程中何時(shí)、何地、何種方法采集,樣品如何有效保存,還可能涉及樣本如何制作、質(zhì)量(重量)及精確度(特別適用于化工產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))等。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)于采樣的規(guī)定,一般置于試驗(yàn)方法一章之首。

至于檢驗(yàn)規(guī)則中出現(xiàn)的應(yīng)是“抽樣”,主要指如何保持所抽取樣本的隨機(jī)性、代表性、抽樣方案的合理性等。兩者一字之差,含義和適用性不同。為避免混淆,名稱上可加以區(qū)分,試驗(yàn)方法一章中樣品的采取方法宜明確為“采樣”,檢驗(yàn)規(guī)則中則可以稱為“抽樣”。

2.關(guān)于連續(xù)批抽樣檢驗(yàn)方案(GB/T 2828.1-2003)的正確應(yīng)用

企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中用得最多的抽樣檢驗(yàn)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)之一是GB/T 2828.1-2003《計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序 第1部分:按接收質(zhì)量限(AQL)檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃》。該標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)統(tǒng)計(jì)抽樣檢驗(yàn)方法,其理論基礎(chǔ)是概率論及數(shù)理統(tǒng)計(jì)等。其設(shè)計(jì)思想是逐步通過(guò)批檢驗(yàn)抽樣方案參數(shù)的調(diào)整來(lái)確保抽樣檢查判斷的正確性。它只適用于計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)場(chǎng)合,且主要適用于連續(xù)批的逐批檢驗(yàn)。

①GB/T 2828.1的基本使用方法

有些產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)在引用GB/T 2828.1時(shí),以為很簡(jiǎn)單,只要查標(biāo)準(zhǔn)中表1規(guī)定檢驗(yàn)水平(IL),再規(guī)定接收質(zhì)量限(AQL),然后查標(biāo)準(zhǔn)中表2至表4得到接收數(shù)Ac,拒收數(shù)Re就行了。其實(shí)沒(méi)那么簡(jiǎn)單。一知半解的編寫就難免缺少正確性、合理性和可操作性。正確執(zhí)行GB/T2828.1,完整的抽樣檢驗(yàn)方案應(yīng)考慮以下幾個(gè)方面:

a)規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也就是規(guī)定一個(gè)產(chǎn)品合格或不合格的質(zhì)量特征。再說(shuō)通俗點(diǎn)就是產(chǎn)品按(技術(shù))要求項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí),若出現(xiàn)不合格項(xiàng),則應(yīng)區(qū)分哪些是致命影響,哪些是嚴(yán)重影響,哪些是輕微影響,即根據(jù)設(shè)計(jì)要求和實(shí)踐作出恰當(dāng)劃分和判斷(有的將缺陷劃分為A、B、C三類)。

b)確定批量N

根據(jù)生產(chǎn)過(guò)程實(shí)際情況,考慮合適批量。產(chǎn)品一致性、檢驗(yàn)經(jīng)濟(jì)性、鑒別正確性等都是考慮因素(反映在組批規(guī)則)。

c)規(guī)定檢驗(yàn)水平IL

GB/T 2828.1-2003的表1中IL共分七檔,特殊檢驗(yàn)水平4檔,一般檢驗(yàn)水平3檔。有些企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編寫者可能為節(jié)省試驗(yàn)成本,喜歡取S-1等很低檢驗(yàn)水平,殊不知這樣處理會(huì)造成不良后果。IL從表面看代表樣本量與批量關(guān)系,實(shí)際上它直接影響方案的鑒別力及抽樣檢驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)。特殊檢驗(yàn)水平的樣本量較小,尤其是選S-1時(shí),不足以代表整個(gè)檢驗(yàn)批。以很少樣本的檢驗(yàn)結(jié)果決定整批產(chǎn)品的命運(yùn),從概率上講未必對(duì)供方有利,很可能是把雙刃劍。對(duì)于特定項(xiàng)目,如環(huán)境適應(yīng)性以及EMC項(xiàng)目檢驗(yàn)時(shí),可以考慮選特殊檢驗(yàn)水平。擴(kuò)大其范圍時(shí),宜經(jīng)供需雙方商定后再?zèng)Q定。對(duì)于重要產(chǎn)品,不希望接收不合格品的場(chǎng)合,建議選較高的IL,例如水平Ⅱ。在確定IL后,根據(jù)批量N的不同,可查表得到不同的樣本量字碼,隨即得到不同樣本量n。

d)規(guī)定接收質(zhì)量限AQL

AQL是什么含義?AQL是指對(duì)某批產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)時(shí),預(yù)先規(guī)定一個(gè)批產(chǎn)品的質(zhì)量水平(反映過(guò)程平均質(zhì)量),即產(chǎn)品可能存在的不合格百分比??梢杂冒賳挝划a(chǎn)品不合格品數(shù)表示,也可以用每百單位產(chǎn)品不合格數(shù)(不合格項(xiàng)的數(shù)目)表示。當(dāng)樣本的批質(zhì)量水平檢驗(yàn)結(jié)果不差于這個(gè)接收質(zhì)量限時(shí),判批產(chǎn)品接收,否則為不接收。通常情況下批產(chǎn)品的實(shí)際質(zhì)量水平是不知道的,如果AQL取得適當(dāng),用這個(gè)方法能確保整批產(chǎn)品質(zhì)量水平不低于AQL時(shí),能以高概率被接收(可達(dá)95%以上)。

如何確定AQL值?這是正確運(yùn)用抽樣檢驗(yàn)方案的考慮重點(diǎn),也是難點(diǎn)。應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的重要程度、價(jià)值、生產(chǎn)方質(zhì)量保證能力、產(chǎn)品成本等因素通盤考慮;按合同生產(chǎn)的則應(yīng)有雙方商定;有以往生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的參考;以往產(chǎn)品實(shí)際質(zhì)量水平;有不合格分類的應(yīng)區(qū)別對(duì)待(例如A類不合格取AQL=0.1,B類取0.4,C類取2.5——僅舉例);對(duì)致命不合格項(xiàng),一般取AQL應(yīng)使判定數(shù)Ac=0、Re=1。

對(duì)于新產(chǎn)品,標(biāo)準(zhǔn)編寫時(shí)可以由生產(chǎn)方通過(guò)統(tǒng)計(jì)交驗(yàn)批的平均質(zhì)量水平,即以過(guò)程平均來(lái)把握AQL水平。推薦的過(guò)程平均按公式(1)計(jì)算。

式中:di——第i批樣本中發(fā)現(xiàn)的不合格(品)數(shù);

ni——第i批抽取的樣本量(1,2,…m);

m——批數(shù)(宜≥20)。

e)確定方案類型

確定方案類型主要是指確定抽樣次數(shù),是一次抽樣還是二次抽樣,或五次抽樣?從實(shí)施簡(jiǎn)易程度來(lái)說(shuō),一次優(yōu)于二次,二次優(yōu)于五次;從抽取樣本量平均數(shù)看,一般情況下五次少于二次,二次少于一次。

特別提醒:對(duì)于檢驗(yàn)項(xiàng)目多的復(fù)雜產(chǎn)品,如全部受檢項(xiàng)目按同一抽樣方案就顯得不合理,這時(shí)可以按其對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響程度,適當(dāng)分組,每組選擇不同的抽樣方案參數(shù)IL、AQL等,得到不同的接收判別數(shù)組。這樣處理可操作性強(qiáng)。

f)批的提取和抽樣的隨機(jī)性

批的提取涉及檢驗(yàn)批產(chǎn)品提交的條件、時(shí)間段、場(chǎng)所以及質(zhì)量文件等。

確保抽樣的隨機(jī)性是確保按GB/T 2828.1抽樣方案檢驗(yàn)結(jié)果判斷正確性的關(guān)鍵之一。不應(yīng)把隨機(jī)抽樣就理解為“任意抽樣”。

在一檢驗(yàn)批產(chǎn)品中,由于生產(chǎn)班次、人員,或者原材料不盡相同,可能造成一部分產(chǎn)品與另一部分產(chǎn)品質(zhì)量狀況不同,堆放也不均勻,所以需要按隨機(jī)抽樣辦法抽,使抽取樣本質(zhì)量水平具有代表性。隨機(jī)抽樣辦法有很多,標(biāo)準(zhǔn)中可規(guī)定簡(jiǎn)單隨機(jī)抽樣(丟骰子)、撲克牌抽樣、分層隨機(jī)抽樣、計(jì)算機(jī)隨機(jī)數(shù)辦法等。

g)檢驗(yàn)判定

每個(gè)抽樣方案按檢驗(yàn)結(jié)果不合格品(或不合格項(xiàng)數(shù))與預(yù)先設(shè)定的判別數(shù)組比較。當(dāng)產(chǎn)品有多個(gè)質(zhì)量特征、多個(gè)不合格類別時(shí),先判別每個(gè)組別的合格與否,最后對(duì)整個(gè)產(chǎn)品的合格判定條件作出規(guī)定。

h)批的再提交及不合格品處理

再提交批,指已經(jīng)被拒收的批產(chǎn)品,經(jīng)過(guò)100%檢驗(yàn)或試驗(yàn),剔除所有不合格品,并經(jīng)過(guò)修理或調(diào)換合格品后,允許再提交驗(yàn)收的批。最低限度應(yīng)規(guī)定對(duì)導(dǎo)致批被拒收的那一類不合格項(xiàng)進(jìn)行復(fù)檢。若再提交批又一次被拒收,應(yīng)對(duì)如何處理作出規(guī)定。

i)轉(zhuǎn)移規(guī)則的應(yīng)用

批產(chǎn)品檢驗(yàn)一般從正常檢驗(yàn)開(kāi)始,當(dāng)按GB/T 2828.1抽樣檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)不合格,并且不合格批數(shù)量達(dá)到GB/T 2828.1規(guī)定次數(shù)時(shí),應(yīng)轉(zhuǎn)入加嚴(yán)檢驗(yàn)(增加樣本量);加嚴(yán)檢驗(yàn)時(shí)拒收達(dá)到一定次數(shù)時(shí)還應(yīng)執(zhí)行停止檢驗(yàn)規(guī)定。

②采用GB/T 2828.1抽樣方案編寫的注意事項(xiàng)

a)注意動(dòng)態(tài)特性

在產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)按GB/T 2828.1進(jìn)行時(shí),一定要嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定執(zhí)行。GB/T 2828.1的規(guī)定具有動(dòng)態(tài)特性,其抽樣方案不是一成不變的,而是根據(jù)累次檢驗(yàn)結(jié)果要進(jìn)行調(diào)整。每次檢驗(yàn)基本數(shù)據(jù)要作好記錄,包括:抽樣方案類型、批量、樣本量、檢驗(yàn)水平、接收質(zhì)量限、判定數(shù)組、檢驗(yàn)結(jié)果、轉(zhuǎn)移得分、轉(zhuǎn)移情況、日期等。這一條規(guī)定在企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)引起足夠重視。其實(shí)這正是調(diào)整型抽樣檢驗(yàn)方案的核心思想所在。

b)明確產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中表示AQL值的含義

在實(shí)際使用中,對(duì)于AQL≤10的情況下,標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)明確其是不合格品百分?jǐn)?shù)還是每百單位產(chǎn)品不合格數(shù)。否則,就有可能導(dǎo)致接收數(shù)和拒收數(shù)含義不清而無(wú)法判定。這一點(diǎn)在為數(shù)不少的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫中容易疏忽。

c)注意降低供需雙方風(fēng)險(xiǎn)

任何統(tǒng)計(jì)抽樣檢驗(yàn)都有一定的風(fēng)險(xiǎn)。檢驗(yàn)結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)來(lái)自抽樣本身的風(fēng)險(xiǎn),被抽取樣本不能完全真實(shí)反映批的質(zhì)量。在接收與拒收問(wèn)題上可能作出錯(cuò)誤的判斷,質(zhì)量符合規(guī)定要求的批被拒收了,或不符合規(guī)定要求的批被接收了。在抽樣檢驗(yàn)中要完全避免風(fēng)險(xiǎn)實(shí)際上不大可能。按照GB/T 2828.1設(shè)計(jì)要求,即使提交檢驗(yàn)的批產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)際水平達(dá)到規(guī)定AQL,只能保證高概率接收,而不是100%被接收。這部分拒收的概率就是生產(chǎn)方風(fēng)險(xiǎn),一般控制在5%左右(OC曲線上α值);反之,當(dāng)提交檢驗(yàn)的批產(chǎn)品實(shí)際質(zhì)量水平劣于AQL甚至達(dá)到一定數(shù)值時(shí),也只能是高概率拒收而不是100%拒收。劣質(zhì)批被接收的概率就是使用方風(fēng)險(xiǎn),一般控制在10%左右(OC曲線上β值)。樣本量越小,這種風(fēng)險(xiǎn)越大。AQL取值不當(dāng),也會(huì)造成人為風(fēng)險(xiǎn)。按理抽樣方案參數(shù)應(yīng)由供需雙方商定的,但實(shí)際上企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)都是由企業(yè)說(shuō)了算,企業(yè)關(guān)心的是合格率不能太低。故參數(shù)選取要注意仔細(xì)斟酌,在選定AQL情況下,適當(dāng)加大樣本量是降低風(fēng)險(xiǎn)可供選擇的措施之一。還要按轉(zhuǎn)移規(guī)則使用其他抽樣表,否則對(duì)使用方的保護(hù)是不公正的。如果:

以p0表示——事先已規(guī)定AQL質(zhì)量批的不合格品百分?jǐn)?shù)(或每百單位產(chǎn)品不合格數(shù));

以p1表示——5~10倍AQL劣質(zhì)批的不合格品百分?jǐn)?shù)(或每百單位產(chǎn)品不合格數(shù));

可分別按公式(2)和公式(3)相應(yīng)計(jì)算出生產(chǎn)方風(fēng)險(xiǎn)和使用方風(fēng)險(xiǎn)。

式中:α:生產(chǎn)方風(fēng)險(xiǎn);

β:使用方風(fēng)險(xiǎn);

Pa:接受概率。

為了便于理解,本文以輕工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)QB/T 2774-2006《鉛筆》為例加以說(shuō)明。該標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)規(guī)則規(guī)定,出廠檢驗(yàn)(逐批檢驗(yàn))按GB/T 2828.1執(zhí)行。其檢驗(yàn)項(xiàng)目、不合格分類、抽樣方案類型、檢驗(yàn)水平(IL)、接收質(zhì)量限(AQL)等按表1所示。

表1 《鉛筆》出廠檢驗(yàn)規(guī)則

這個(gè)抽樣檢驗(yàn)方案是較為完整的。規(guī)定鉛筆的8個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目分三組抽樣;不合格分為B、C二類,并根據(jù)各組性能特性規(guī)定了相應(yīng)檢驗(yàn)水平分別為S-3、S-1、S-3;B類不合格對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響大,接收質(zhì)量限AQL掌握比較嚴(yán)一點(diǎn),取1.5;C類AQL適當(dāng)放寬,取4.0;同時(shí)明確:批質(zhì)量的判定按每百單位產(chǎn)品的不合格數(shù)表示。

由上述抽樣方案,每個(gè)檢驗(yàn)批的批量(N)根據(jù)GB/T 2828.1中表1查詢,可得到樣本量字母,然后查表3-A即可得到二次抽樣的樣本量,以及判定數(shù)組。二次抽樣方案的特點(diǎn)在于有二次抽樣檢驗(yàn)機(jī)會(huì),若第一次抽樣檢驗(yàn)判為可以接收,則可省去第二次抽樣。

作為討論,筆者以為本案檢驗(yàn)水平IL都取特殊水平,顯得偏低。試想在鉛筆批量即使很大的情況下(如3 200支/批),因IL取S-3,樣本量n也不大(只有13支)。用如此少的樣本量檢驗(yàn)結(jié)果作為批質(zhì)量判定依據(jù),抽樣檢驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)是值得的考慮因素。(未完待續(xù))

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