何建華

(廣東肇慶星湖生物科技股份有限公司,廣東,肇慶,526070)

我國化學(xué)原料藥企業(yè)實施 EHS體系存在的問題和對策

何建華

(廣東肇慶星湖生物科技股份有限公司,廣東,肇慶,526070)

介紹國際通行的環(huán)境、健康和職業(yè)健康(EHS)管理體系,指出我國化學(xué)原料藥企業(yè)在建立與實施 EHS管理體系時所存在的問題與不足,并針對這些問題與不足提出相應(yīng)的解決辦法。

EHS管理體系;化學(xué)原料藥

我國是化學(xué)原料藥大國,也是世界化學(xué)原料藥制造中心,自加入WTO以來,我國企業(yè)在參與國際合作和競爭中,越來越多地感受到要求建立 EHS管理體系的國際壓力和內(nèi)在動力。特別是那些處于國際供應(yīng)鏈上的化學(xué)原料藥企業(yè),常常須被動接受過歐美發(fā)達(dá)國家或國際制藥巨頭所設(shè)置的安全壁壘、綠色壁壘及有關(guān) EHS管理體系審核。何謂 EHS體系?EHS體系即環(huán)境、安全和健康管理體系 (environment、health and safetymanagement system),它建立于環(huán)境管理體系(ISO14001)和職業(yè)健康安全管理體系(OHSAS18001)基礎(chǔ)之上并加以提高。該體系體現(xiàn)了人文關(guān)懷,強(qiáng)調(diào)企業(yè)的社會責(zé)任、綠色環(huán)保、本質(zhì)安全和可持續(xù)發(fā)展,凸出危險有害因子的識別與風(fēng)險評價,強(qiáng)調(diào)管理者承諾,立足于全員參與,志在最大限度地減少事故、環(huán)境污染和職業(yè)病的發(fā)生,是一種科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、系統(tǒng)性很強(qiáng)的管理體系,因此,推進(jìn) EHS體系有助于提升制造業(yè)的競爭力。

1 化學(xué)原料藥企業(yè)實施 EHS體系的必要性

1.1 化學(xué)原料藥的特性決定推行 EHS體系的必要 眾所周知,在化學(xué)原料藥及中間體的制造過程中,需要使用大量易燃、易爆、有毒的有機(jī)溶劑和腐蝕性、還原性、氧化性等較強(qiáng)的化學(xué)制品,上述物質(zhì)種類繁多,性質(zhì)復(fù)雜。在運(yùn)輸、裝卸、貯存、周轉(zhuǎn)、使用和回收等環(huán)節(jié),始終潛伏安全隱患;在化學(xué)過程和提取精制過程中,也會產(chǎn)生有毒有害氣體、廢渣、廢液以及粉塵、噪聲污染,且生產(chǎn)過程工藝復(fù)雜,反應(yīng)條件茍刻,生產(chǎn)連續(xù)性強(qiáng),一旦發(fā)生事故就很容易成為群死群傷的大事故。如何對這些危險有害因素進(jìn)行識別和風(fēng)險評估,并最大限度地減少事故、環(huán)境污染和職業(yè)病的發(fā)生,事關(guān)企業(yè)的生存與發(fā)展,而 EHS體系是一種事前進(jìn)行風(fēng)險分析,確定其自身活動可能發(fā)生的危害及后果,從而采取有效的防患措施,防止其發(fā)生的有效管理方式,因此,EHS體系適應(yīng)化學(xué)原料藥生產(chǎn)全過程。

1.2 EHS體系的推行符合經(jīng)濟(jì)發(fā)展的必然要求 2009年12月,世界氣候變化會議在瑞士首都哥本哈根召開,它標(biāo)志著以低能耗、低污染、低排放為基礎(chǔ)的新的經(jīng)濟(jì)模式—“低碳經(jīng)濟(jì)”的到來。為搶占先機(jī)和產(chǎn)業(yè)制高點,歐美發(fā)達(dá)國家大力推進(jìn)節(jié)能、環(huán)保、低排放為核心的“低碳技術(shù)”,并對產(chǎn)業(yè)、能源、技術(shù)、貿(mào)易等政策進(jìn)行重大調(diào)整。改革開放 30年來,我國經(jīng)濟(jì)取得了舉世矚目的成就,但也付出了相當(dāng)大的資源和環(huán)境代價。

1.3 EHS體系的推行是制藥業(yè)適應(yīng)國際競爭的需要 加入WTO后,我國企業(yè)在參與國際競爭與合作時,不可避免地會接觸到越來越多的技術(shù)性貿(mào)易壁壘 (即WTO/TBT)。目前,環(huán)境、安全和健康問題已成為全球化的問題,WTO/TBT涉及的主要范圍也從工業(yè)產(chǎn)品、農(nóng)產(chǎn)品等制成品,擴(kuò)展到對產(chǎn)品生產(chǎn)過程、產(chǎn)品的使用或進(jìn)口預(yù)期結(jié)果等,如(1)安全壁壘(是指那些為了保護(hù)人身健康安全和國家安全為理由,采取直接或間接的限制甚至禁止貿(mào)易的措施)和 (2)綠色壁壘(是指以保護(hù)環(huán)境、保護(hù)生態(tài)平衡、節(jié)約能源等為由,限制或阻礙國際貿(mào)易的技術(shù)性措施)以及社會責(zé)任、商業(yè)道德等。

2 化學(xué)原料藥企業(yè) EHS體系存在的問題

2.1 EHS認(rèn)識片面,硬件投入少 中國企業(yè)實施 EHS管理從 20世紀(jì) 90年代,開始是外資企業(yè)和中外合資企業(yè),后來逐漸在一些對環(huán)境和人身容易造成危害的行業(yè)如石油、化工、冶金推行,相對石化企業(yè),制藥企業(yè)對 EHS的認(rèn)知和接受還需要一個過程,即使一些已著手建立 EHS體系的制藥企業(yè),也常片面強(qiáng)調(diào) EHS體系中某一環(huán)或二環(huán)而突視另一環(huán)或二環(huán),對安全、環(huán)保、職業(yè)健康硬件投入較少,配置不到位。

2.2 EHS體系不健全,運(yùn)作效率不高 目前,大多數(shù)化學(xué)原料藥企業(yè)通常設(shè)置有安全環(huán)保部門,但沒有 EHS專職部門,企業(yè)的 EHS工作內(nèi)容零星分散在不同職能部門中,導(dǎo)致程序文件接口不明確,體系的執(zhí)行出現(xiàn)與現(xiàn)場 EHS管理不兼容,部門之間常常相互扯皮,缺乏統(tǒng)一協(xié)調(diào),EHS工作的運(yùn)作效率和運(yùn)作質(zhì)量不高。

2.3 缺乏危險源識別和風(fēng)險評價能力 EHS體系的核心內(nèi)容就是對危險有害因素進(jìn)行識別和風(fēng)險評估,在風(fēng)險評估中要使用多種定性與定量的評價方法,如作業(yè)條件危險評價法(LEC)、事故樹(FTA)、預(yù)先危險性分析(PHA)、故障類型和影響分析(EMEA)、蒙德法(ICI)、安全檢查表 (SCL)等,同時,還要對企業(yè)進(jìn)行有關(guān)環(huán)境、安全、職業(yè)健康等法律法規(guī)的符合性識別,我國化學(xué)原料藥企業(yè)開展 EHS管理的時間短,缺乏高素質(zhì)的 EHS專業(yè)人才或設(shè)備進(jìn)行真正意義上的危險源識別和專業(yè)科學(xué)的評價,導(dǎo)致 EHS工作停留在過去的安全檢查、總結(jié)整改層面上,缺乏針對性、系統(tǒng)性和有效性。

2.4 員工的 EHS管理意識淡薄 制藥企業(yè)有一個亮點,那就是通過多年的 G MP實踐,企業(yè)的質(zhì)量管理文件規(guī)范化程度高,企業(yè)員工在生產(chǎn)活動和質(zhì)量管理過程中已形成了按文件工作的習(xí)慣,G MP管理強(qiáng)調(diào) SOP(標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程)是企業(yè)的內(nèi)部“法”,按文件執(zhí)行是 G MP管理的基本要求,“做”所“寫”,“寫”所“做”,生產(chǎn)過程記錄齊全,可追朔性強(qiáng)。但這一“亮點”在 EHS體系管理中卻大為失色,由于企業(yè)員工的EHS意識淡薄,沒能真正理解實施 EHS體系管理的意識和作用,雖然企業(yè)制訂了大量 EHS管理文件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),但一旦生產(chǎn)緊張時,這一點就很容易被淡化,經(jīng)常出現(xiàn)“寫一套”,“做一套”現(xiàn)象,真正按《管理文件》、《程序文件》做的就更少了,對比 G MP管理體系反差較大。

3 實施 EHS體系管理的對策

3.1 借鑒 G MP管理經(jīng)驗,構(gòu)建 EHS管理體系 應(yīng)該看到,我國化學(xué)原料藥企業(yè)在實施 G MP管理過程中,積累了大量值得推廣的經(jīng)驗,其中最顯著的一點就是 G MP體系健全,職責(zé)明確,運(yùn)作高效。因此,企業(yè)可借鑒 G MP體系經(jīng)驗,整合現(xiàn)有的安全環(huán)保部門和安全環(huán)保隊伍,建立一個獨立的 EHS職能部門,配置專職 EHS團(tuán)隊。為確保 EHS組織的運(yùn)作效率和運(yùn)作質(zhì)量,EHS部門應(yīng)受企業(yè)最高管理者直接領(lǐng)導(dǎo),并與質(zhì)量部門、生產(chǎn)部門相平行。EHS部門應(yīng)配備有相應(yīng)資質(zhì)的專職主管人員及專職環(huán)境、健康和安全的分管人員,EHS團(tuán)隊要有一定的專業(yè)知識、管理經(jīng)驗和運(yùn)作協(xié)調(diào)能力,能夠保障管理體系的執(zhí)行,EHS管理體系應(yīng)做到架構(gòu)清晰,職責(zé)明確,并接受 EHS員工代表的監(jiān)督。同時,最高管理者還應(yīng)為體系建立提供必需的資源保障,如硬件及軟件投入所需的資金、辦公條件、信息資源等。

3.2 完善 EHS的硬件資源配置 完善 EHS三大硬件資源配置：一是與職業(yè)健康有關(guān)的勞動保護(hù)用品(如防護(hù)手套、防護(hù)眼鏡、防靜電工作服(鞋)、防毒防塵口罩)和應(yīng)急救援、應(yīng)急防護(hù)設(shè)施,如洗眼器、緊急沖淋、空氣呼吸器等防毒防害及基本應(yīng)急救護(hù)藥品、藥具和器材;二是環(huán)境控制及污染源識別、檢測和處理設(shè)施,主要是三廢(廢氣、廢液和固體廢棄物)處理以及突發(fā)環(huán)境事件的應(yīng)急響應(yīng)和處理設(shè)施;三是與安全及消防有關(guān)的設(shè)施,如防盜、防火、防爆、防雷、防洪、防靜電和氮封保護(hù)設(shè)施等,及危險化學(xué)品、易燃易爆、有毒物品的倉儲及管理設(shè)施,還包括對相關(guān)潛在危險源進(jìn)行識別,對突發(fā)事故進(jìn)行報警和應(yīng)急響應(yīng)的管理設(shè)施如 EHS監(jiān)測動態(tài)管理系統(tǒng)等。

3.3 EHS體系的軟件建設(shè) EHS軟件體系的建設(shè)可以借鑒企業(yè)現(xiàn)有的 G MP管理體系,并需要注意以下幾方面：1)要建立明確的 EHS方針、目標(biāo)指標(biāo)以及管理方案。2)建立危險源和環(huán)境因子的識別和風(fēng)險評估機(jī)制。3)建立系統(tǒng)的程序文件。程序文件包括 S MP(標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程)和 SOP(標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程)。程序文件的建立可以借鑒 G MP管理體系或整合ISO14001和 0HSAS1800l體系,并使 EHS體系與 G MP體系相互兼容或通用(以減少 EHS體系運(yùn)作過程中人力、物力等資源的浪費)。4)定期對環(huán)境、安全、職業(yè)健康等相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行符合性識別,對非符合性的制度或文件應(yīng)立即進(jìn)行廢止或變更。

3.4 體系執(zhí)行和工作落實 EHS體系程序文件執(zhí)行不了,體系就如同書架上的書本,如何使 EHS體系變成企業(yè)真正內(nèi)在的管理精髓呢?那就是程序文件應(yīng)該在各個層面上得到執(zhí)行,如同 G MP管理體系強(qiáng)調(diào)全員參與一樣,EHS的建立與實施同樣需要全員參與。體系執(zhí)行和工作落實需要注意以下方面：1)EHS管理者承諾。管理者承諾是 EHS管理體系的核心,是實施 EHS管理體系的前提,通過領(lǐng)導(dǎo)者承諾的貫徹,為 EHS體系的建立與實施提供資源,努力創(chuàng)建一種使承諾常駐全體員工心中的企業(yè)文化。2)全員培訓(xùn)。企業(yè)可通過“走出去,引進(jìn)來”等多種方式和途徑,對各級領(lǐng)導(dǎo)干部和專業(yè)技術(shù)骨干進(jìn)行重點培訓(xùn),提升他們的 EHS專業(yè)素質(zhì)和認(rèn)知水平;同時,還要廣泛宣傳 EHS體系的目的、意義和要求,大力普及 EHS常識,使 EHS管理深入基層,使全體員工都能掌握有關(guān)的 EHS知識,知道每個人的職責(zé)所在,知道操作中如何貫徹并符合 EHS體系的要求。3)定期內(nèi)審。持續(xù)改進(jìn)是 G MP體系與 EHS體系的共同要求,企業(yè)要定期對EHS體系實施情況進(jìn)行內(nèi)審,找出體系運(yùn)行中存在的問題,積極采取糾正和預(yù)防措施,不斷提高抵御風(fēng)險和防止事故的能力,促進(jìn)企業(yè) EHS體系在 PDCA循環(huán)中不斷得以完善和提升。4)落實責(zé)任,加強(qiáng)考核。企業(yè)要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),按照“責(zé)、權(quán)、利”相結(jié)合原則,把 EHS體系實施工作納入各級領(lǐng)導(dǎo)的工作日程,切實提供物力,人力和財力保障,認(rèn)真組織進(jìn)行考核,使 EHS管理體系各環(huán)節(jié)高效、有序地運(yùn)作。

4 EHS管理體系在化學(xué)原料藥行業(yè)中的展望

EHS體系最引人之處在于它整合了 ISO14001(環(huán)境)、0HSAS1800l二大管理體系,優(yōu)化了企業(yè)的資源配置,既提高了企業(yè)的管理效率和經(jīng)濟(jì)效益,又體現(xiàn)了企業(yè)的社會責(zé)任和人文關(guān)懷精神,與企業(yè)的可持續(xù)性發(fā)展息息相關(guān),也為我國化學(xué)原料藥企業(yè)參與國內(nèi)、國外的競爭與合作以及打破新的國際貿(mào)易技術(shù)壁壘提供了一塊分量頗重的砝碼。隨著低碳經(jīng)濟(jì)的到來,建立與實施 EHS管理體系勢必成為越來越多的化學(xué)原料藥企業(yè)的一種自主行為,并發(fā)揮出越來越大的作用。

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TU528.061

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1003-3467(2010)10-0035-02