任建新
(湖南省長沙市第四人民醫(yī)院檢驗科 湖南長沙 410006)
HBsAg(乙肝表面抗原)是乙型肝炎診斷、治療與評估中十分重要的血清學標志物。盡管目前檢測的方法和技術在不斷更新,但各種檢測方法還是受到檢測靈敏度的限制,對低水平HBsAg的漏檢給臨床輸血及手術安全帶來隱患,更有可能影響到這部分乙型肝炎患者的及時診治。就目前而言對這方面的研究重視度不夠,缺少系統(tǒng)性分析。
采用美國雅培公司生產(chǎn)的AXSYM全自動酶免疫熒光分析儀檢測2009年5月至2009年11月門診及住院患者中隨機選取HBsAg為陽性的患者36例,年齡11~73歲,HBsAg(21.2 方法
表1 36例低水平HBsAg患者的乙肝病毒DNA和肝功能結果[n(%)]
(1)嚴格按規(guī)定所有檢測由AXSYM儀器自動完成。當HBsAg結果≥2.00 S/N、乙肝表面抗體(抗-HBs)結果≥10m IU/mL、乙肝e抗原(HBeAg)結果≥1.00S/CO、乙肝e抗體(抗-HBe)結果<1.000S/CO、乙肝核心抗體(抗-HBc)結果<1.000S/CO時,可判為陽性[1]。在自動測定HBsAg的同時檢測同一標本未加入中和抗體與加入中和抗體的S/N比值,計算中和率,中和率>50%為陽性。(2)采用雙抗體夾心法原理檢測HBsAg,用酶標儀讀取各孔A值,計算S/CO值,當樣品A值/截止值≥1,判為陽性[2]。(3)DNA定量檢測采用PEG沉淀法濃縮血清樣本中的乙肝病毒顆粒,應堿變性法提取DNA。并將36例ALT、AST、AKP、γ-GT、TBIL及DBIL分別采用化學法和酶法檢測。(4)在36例低水平HBsAg患者中,除7例門診患者外,其余29例住院患者的臨床資料要回顧分析,其中急、慢性乙肝與肝硬化的診斷標準參照《2000年病毒性肝炎防治指南》和患者相關影像學及血清學指標。(5)使用EXCEL2007軟件進行統(tǒng)計學處理與分析。
在36例低水平HBsAg的患者中,肝功能指標有不同程度的升高,其中乙肝血清學標志HBsAg、抗-HBe、抗-HBc模式比例都較高,尤其是抗-HBc的陽性率更是高達97.8%,具體而言,本研究36例低水平HBsAg患者的各項臨床指標詳細結果參見表1。
本研究結果顯示,低水平HBsAg患者中肝功能指標的異常率為44.44%(16/36),乙肝病毒DNA的檢出率為16.7%(6/36),5例明確診斷為乙肝相關疾病的患者中,肝硬化占絕大多數(shù)。因此,在乙型肝炎血清標志物檢測中,為提高乙肝病毒感染人群中低水平HBsAg的檢出率,應盡可能使用靈敏度高、特異性好的檢測手段,唯其如此才有利于臨床診治,有效阻斷乙肝病毒通過輸血、器官移植、手術等途徑的傳播??傊?在乙肝病毒感染人群中有一部分血清中的HBsAg水平低,常規(guī)ELISA檢測方法的靈敏度不夠,容易造成漏檢。通過本研究對MEIA和ELISA的靈敏度與檢出率的評估、比較,MEIA方法要遠遠高于ELISA檢測方法。為盡量減少給臨床輸血安全帶來的隱患,醫(yī)院應盡可能的采用高敏感度、特異性的檢測方法避免對HBsAg的漏檢。
[1]岳希全,石宏,李迎,等.ELISA檢測HBsAg影響結果的重要因素的分析[J].中國實驗診斷學,2007,11(2):213~215.
[2]Yuki N,Nagaoka T,Yamashiro M,et al.Long-term histologic and virologic outcomes of acute self-lim ited hepatitis B[J].Hepatology,2003,37(5):1172~1179.