李崢崢

當(dāng)前計(jì)劃生育藥械零售市場管理問題及對策

李崢崢

計(jì)劃生育藥械是直接關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全、關(guān)系社會(huì)和諧穩(wěn)定和千家萬戶幸福的特殊產(chǎn)品。多年來,我國一直實(shí)行為計(jì)劃生育的育齡群眾免費(fèi)提供基本藥具服務(wù),但是隨著廣大群眾生殖健康需求的多元化和生殖健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展壯大,計(jì)劃生育藥械和“性用品”在生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)中也出現(xiàn)了一些突出問題。南通市對計(jì)劃生育藥械零售市場進(jìn)行了專項(xiàng)執(zhí)法行動(dòng),本文通過對計(jì)劃生育藥械零售市場的檢查情況進(jìn)行分析,對如何加強(qiáng)計(jì)劃生育藥械零售市場的管理提出一些對策。

一、基本情況

2009年4～10月,南通市人口計(jì)生委、公安局、衛(wèi)生局、南通海關(guān)、南通工商局、南通質(zhì)監(jiān)局、南通食品藥品監(jiān)管局根據(jù)國家、省級要求,組織開展為期半年的計(jì)劃生育藥械市場專項(xiàng)整治行動(dòng)。6月30日,南通市計(jì)劃生育藥械市場專項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位各抽調(diào)具有執(zhí)法資質(zhì)的人員對南通市崇川區(qū)主要干道上的藥店、個(gè)體性保健品店進(jìn)行了抽查。此次抽查,共檢查個(gè)體性保健品店22家、個(gè)體診所4家、藥店4家,發(fā)現(xiàn)無營業(yè)執(zhí)照的個(gè)體性保健品店7家,超范圍經(jīng)營2家,銷售免費(fèi)避孕藥具的個(gè)體性保健品店4家,違規(guī)銷售性保健品的藥店1家;查處“三無”性保健品10多種,假冒避孕套5種,銷售免費(fèi)避孕藥具5種。最后,當(dāng)場勒令停業(yè)整頓的有7家,沒收“三無”性保健品20多盒,假冒避孕套60多盒,沒收有償銷售免費(fèi)藥具10多盒,虛假廣告宣傳單300多份。由此可見,南通市城區(qū)計(jì)劃生育藥械零售市場的情況不容樂觀。如何進(jìn)一步規(guī)范計(jì)劃生育藥械零售市場是政府職能部門目前應(yīng)該著重考慮的問題。

二、計(jì)劃生育藥械零售市場存在的問題

1.計(jì)劃生育藥械零售單位的準(zhǔn)入條件過低。在對南通市崇川區(qū)計(jì)劃生育用品零售單位的抽查中發(fā)現(xiàn),任何想經(jīng)營計(jì)劃生育藥械和成人性用品的人,只需到工商部門辦理營業(yè)執(zhí)照、并在經(jīng)營范圍內(nèi)寫上“計(jì)生用品”即可經(jīng)營,因此一些糖業(yè)煙酒商店、鮮花店等都在售賣計(jì)劃生育藥械。由于避孕套等計(jì)劃生育用具不需要領(lǐng)取《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,加之此類商品的利潤較高,因此很多商店都開始經(jīng)銷計(jì)劃生育用品。相比較而言,藥店的情況要明顯好于其他經(jīng)營單位,因?yàn)樗幍暌?jīng)營必須領(lǐng)取《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》(有些還須領(lǐng)取《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》),食品藥品監(jiān)督管理部門對藥店進(jìn)行日常管理,因此店內(nèi)假冒偽劣商品很少。

2.計(jì)劃生育藥械零售單位銷售人員法律意識(shí)淡薄。在檢查中發(fā)現(xiàn),絕大多數(shù)經(jīng)營者對什么情況下能經(jīng)營,什么品種可以賣,應(yīng)該遵守哪些相關(guān)法律法規(guī)都缺乏基本了解。

3.計(jì)劃生育藥械和成人性用品的質(zhì)量令人堪憂。檢查中發(fā)現(xiàn)“三無”產(chǎn)品、過期產(chǎn)品和假冒產(chǎn)品充斥市場。許多避孕藥具無醫(yī)療器械許可證、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號、產(chǎn)品注冊證書,甚至無合格證明,銷售人員一般都根據(jù)包裝盒上的圖案和商品名給顧客講解推銷,對于如何辨別真?zhèn)魏蛯?shí)際質(zhì)量好壞一概不知。

4.成人性用品零售單位處于監(jiān)管盲區(qū)。成人用品商店在辦理營業(yè)執(zhí)照時(shí),不需要通過食品藥品監(jiān)督管理部門審核,只需要工商部門批準(zhǔn),因此對這類商店,只能通過專項(xiàng)查處,日常監(jiān)管很難做到。而工商部門在管理過程中比較側(cè)重于檢查這些商店是否辦理營業(yè)執(zhí)照,只要經(jīng)營范圍上標(biāo)明“計(jì)生用品”,只要沒有消費(fèi)投訴,一般很少進(jìn)行監(jiān)督,導(dǎo)致幾乎所有成人性用品零售單位在工商部門注冊時(shí)都將經(jīng)營范圍寫成“計(jì)生用品”。而行政許可法規(guī)定的是“誰發(fā)證誰監(jiān)管”,人口計(jì)生部門沒有下發(fā)任何許可證,因此對這些零售單位的監(jiān)管缺乏法律依據(jù),難以對各個(gè)“計(jì)生用品”經(jīng)銷商的經(jīng)營狀況進(jìn)行有效監(jiān)督。同時(shí)大多數(shù)宣稱具有壯陽、催情功能的藥物都標(biāo)稱為“食”字號,而申報(bào)時(shí)以“計(jì)生用品”為由經(jīng)營,衛(wèi)生部門也沒有對這類市場進(jìn)行日常檢查的權(quán)力,只有在接到舉報(bào)后才能去查處違規(guī)的“食準(zhǔn)字”商品。

5.國家計(jì)劃內(nèi)免費(fèi)供應(yīng)的避孕套流入市場。近年來,國家為規(guī)范計(jì)劃內(nèi)免費(fèi)避孕套的管理,專門將免費(fèi)供應(yīng)的避孕套包裝盒上注明“非賣品”或“國家免費(fèi)供應(yīng)”字樣,計(jì)劃生育藥具管理部門還在社區(qū)、藥店、超市等場所設(shè)立免費(fèi)供應(yīng)點(diǎn)。但是檢查中發(fā)現(xiàn)在個(gè)體性保健品商店將印有“非賣品”的避孕套放在柜臺(tái)上出售,店主無法言明進(jìn)貨渠道,其實(shí)很多都是批發(fā)商直接送貨上門,現(xiàn)金交易,更無任何票據(jù)。

三、對計(jì)劃生育藥械零售市場管理的建議

1.把好市場準(zhǔn)入關(guān)。從2002年8月28日起,我國不再將性與生殖保健用途的仿真器具列入醫(yī)藥器具管理范圍。2005年5月,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于公布第一批不需申請<醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證>的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄的通知》(國食藥監(jiān)市[2005]239號)中明確“避孕套、避孕帽、妊娠診斷試紙(早早孕檢測試紙)”為第一批不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品。因此避孕套、成人性用品目前幾乎無人管理,僅憑工商管理部門的力量,不能有效管理此類市場。建議人口計(jì)生行政部門加強(qiáng)對計(jì)劃生育藥械零售市場的管理,國家人口計(jì)生委和國家工商管理總局聯(lián)合制定《計(jì)劃生育器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》,將不需要領(lǐng)取《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的計(jì)劃生育用具和成人性用品單列為計(jì)劃生育器械,并統(tǒng)一管理。在申報(bào)經(jīng)營范圍中有“計(jì)生用品”一項(xiàng)時(shí),必須得到計(jì)劃生育行政部門審核并備案。

2.建立長效監(jiān)督管理機(jī)制。一是加大對計(jì)劃生育器械購銷領(lǐng)域違法行為的打擊力度。人口計(jì)生行政部門應(yīng)與食品藥品監(jiān)督管理部門、工商管理部門加強(qiáng)合作,構(gòu)建誠信經(jīng)營企業(yè),劃分經(jīng)營企業(yè)信用等級,按照信用等級,采取相應(yīng)的監(jiān)管措施;對采取不正當(dāng)交易行為獲取商業(yè)機(jī)會(huì)的計(jì)劃生育器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),建立“黑名單”制度,對列入“黑名單”的企業(yè),及時(shí)向社會(huì)公布并限期整改,對逾期未改者采取嚴(yán)厲措施予以制裁,并剝奪其計(jì)劃生育器械經(jīng)營權(quán)。二是加強(qiáng)對計(jì)劃生育器械銷售者的培訓(xùn)。銷售人員經(jīng)培訓(xùn)取得合格證后,方可上崗,工商行政部門方可發(fā)給營業(yè)執(zhí)照。三是加強(qiáng)對違法性保健品的打擊力度。有關(guān)部門應(yīng)一律將打著改善性功能旗號(或擅自添加“枸櫞酸西地那非”)的保健食品作為違規(guī)品進(jìn)行沒收,并依法處罰。四是加強(qiáng)法律法規(guī)建設(shè),進(jìn)一步明確人口計(jì)生行政部門的執(zhí)法權(quán)力,嚴(yán)格查處將國家免費(fèi)提供的計(jì)劃生育藥具流入市場銷售的行為。同時(shí)加強(qiáng)計(jì)劃生育系統(tǒng)內(nèi)部管理,加強(qiáng)對各級藥管人員進(jìn)行職業(yè)道德、思想素質(zhì)和法律意識(shí)的教育,進(jìn)一步完善各項(xiàng)管理制度,嚴(yán)格執(zhí)行避孕藥具出入庫制度,對“非賣品避孕藥具”進(jìn)行批號登記,實(shí)行流向管理,并將其列入考核內(nèi)容。

[責(zé)任編輯:裴開顏]

2010-02-22

作者:李崢崢 上海交通大學(xué)國際與公共事務(wù)學(xué)院,江蘇省南通市人口和計(jì)劃生育委員會(huì)(226018)