王 偉，楊鴻彪，劉吉祥

第二軍醫(yī)大學(xué)東方肝膽外科醫(yī)院儀器科，上海，200438

AB 7300型實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀熱蓋檢測(cè)與維修案例討論

【作 者】王 偉，楊鴻彪，劉吉祥＊

第二軍醫(yī)大學(xué)東方肝膽外科醫(yī)院儀器科，上海，200438

我院AB7300型實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀短期內(nèi)發(fā)生3臺(tái)次故障，通過(guò)檢測(cè)發(fā)現(xiàn)都是因?yàn)榫幪?hào)為4344490 D1的熱蓋同一位置的焊錫熔斷所致。本文詳細(xì)介紹如何檢測(cè)和維修該故障，以供同行參考。并對(duì)該問(wèn)題提出5點(diǎn)探討。

AB7300型PCR儀；故障檢測(cè)；維修

Applied Biosystems（AB）公司是著名的生化設(shè)備供應(yīng)商，其產(chǎn)品裝備著眾多醫(yī)院和研究機(jī)構(gòu)。AB 7300型實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀是特異性靶基因檢測(cè)與定量的一體化平臺(tái)，將PCR熱循環(huán)、熒光檢測(cè)和各種應(yīng)用分析軟件結(jié)合在一起，可以動(dòng)態(tài)觀察PCR擴(kuò)增產(chǎn)物逐漸增加的情況，PCR實(shí)驗(yàn)結(jié)束后可以馬上得到定量結(jié)果。

基于本院檢驗(yàn)科、各實(shí)驗(yàn)室的需求，加之AB公司廣告宣傳和口碑，本院購(gòu)置3臺(tái)7300型實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀，設(shè)備單價(jià)在40萬(wàn)左右，屬于醫(yī)院的高值資產(chǎn)。儀器設(shè)備科和各使用科室對(duì)其管理保養(yǎng)工作格外重視，采取配置Emerson UPS穩(wěn)壓等措施來(lái)保障設(shè)備使用。

2009年7月，我院某實(shí)驗(yàn)室該型PCR儀熱蓋發(fā)生故障，廠商工程師上門維修更換熱蓋，花費(fèi)一萬(wàn)三千多元經(jīng)費(fèi)。但沒(méi)過(guò)多久又出現(xiàn)同樣的問(wèn)題，又需更換熱蓋，我們開(kāi)始對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量以及可靠性產(chǎn)生懷疑，決定先自行修理。

拆開(kāi)設(shè)備，檢測(cè)標(biāo)有產(chǎn)品配件號(hào)為“4344490 D1”的部件。從外觀上看，該熱蓋是一個(gè)整體，在黑色塑料材質(zhì)基座上內(nèi)嵌96個(gè)“通光孔”（呈8×12矩陣排列），仔細(xì)觀察基座能看到密密麻麻的黃銅色導(dǎo)線，通過(guò)排線連接到入口接插件。排線中有二組導(dǎo)線（一對(duì)粗線，一對(duì)細(xì)線），我們分析細(xì)導(dǎo)線是溫度傳感器的導(dǎo)線，粗導(dǎo)線是加熱電路。測(cè)量粗導(dǎo)線電阻時(shí)，萬(wàn)用表顯示開(kāi)路狀態(tài)。

小心地?cái)Q開(kāi)底座上的固定螺母，將熱蓋拆成以下4個(gè)部分：一塊有96孔凸透鏡的有機(jī)玻璃片；一個(gè)黑色塑料底座；一塊黑色塑料固定件；一塊加熱板。通過(guò)上面步驟的檢測(cè)，我們判定是加熱板存在的問(wèn)題。仔細(xì)檢查加熱板導(dǎo)線，在邊緣一段區(qū)域的凹槽內(nèi)有2個(gè)焊點(diǎn)出現(xiàn)毛糙，仔細(xì)用萬(wàn)用表測(cè)量顯示呈開(kāi)路狀態(tài)，問(wèn)題的原因已經(jīng)找到。

要解決這個(gè)問(wèn)題，首先要對(duì)該故障形成的原因進(jìn)行分析。PCR儀運(yùn)行時(shí)要對(duì)樣品加熱，熱蓋要維持在105oC，加熱時(shí)間根據(jù)實(shí)驗(yàn)具體情況長(zhǎng)短不一，但一般都要維持在一小時(shí)左右。我們尚無(wú)足夠可靠的技術(shù)對(duì)上述部件中凹槽的成分做具體分析，但依據(jù)我們的經(jīng)驗(yàn)判斷該成分就是焊錫。焊錫按其內(nèi)含錫鉛成分不同而呈現(xiàn)出不同的熔點(diǎn)，常見(jiàn)焊錫熔點(diǎn)跨度區(qū)間從150oC到240oC分布。依照PCR處于一個(gè)相對(duì)高溫的長(zhǎng)時(shí)間工作條件，我們懷疑如此高溫的工作條件對(duì)此部件造成的損壞。

仔細(xì)分析故障原因后，我們從以下兩個(gè)方面著手對(duì)該模塊進(jìn)行維修：①選擇熔點(diǎn)較高的焊錫焊接；②自行設(shè)計(jì)制作了小壓條，緊緊附著在這區(qū)域，即使焊錫溶解也能被該壓條緊緊扣住。最后，我們用萬(wàn)用表測(cè)量加熱導(dǎo)線的阻抗為23Ω。

事后不久，我院另一實(shí)驗(yàn)室的同型PCR儀產(chǎn)生故障，有了上次維修的經(jīng)歷，我們心中已經(jīng)有九成把握修好該設(shè)備。果然，在這臺(tái)機(jī)器上發(fā)現(xiàn)同樣的問(wèn)題，我們按上述維修步驟迅速修復(fù)該設(shè)備，重新校正后就能投入使用。這樣不但節(jié)約了醫(yī)院的維修資金，而且節(jié)約了寶貴的時(shí)間。

從這個(gè)維修案例中，我們得出以下的結(jié)論：

(1) 首先要破除對(duì)外國(guó)公司、洋品牌迷信和盲目崇拜的思想。公司往往會(huì)表現(xiàn)出它是技術(shù)權(quán)威的姿態(tài)，它提出的維修方案和報(bào)價(jià)都是不容置疑的。但是，我們對(duì)這些高報(bào)價(jià)的配換件要仔細(xì)審查，尤其對(duì)公司提出的維修方案和服務(wù)內(nèi)容，要結(jié)合實(shí)際的工作經(jīng)驗(yàn)提出合理的質(zhì)詢。

(2) 大公司“本地化”策略做的不夠。許多外國(guó)大公司建立了一套完整的行之有效工作流程，但不一定適合中國(guó)的國(guó)情。國(guó)外人工費(fèi)用昂貴，選擇直接換配件是一個(gè)貼切的解決方案，但到了中國(guó)，公司就要采用適合中國(guó)國(guó)情的方案。在上述案例中，公司應(yīng)該主動(dòng)說(shuō)明熱蓋是可以維修的，讓院方選擇適合醫(yī)院自身情況的方案。

(3) 服務(wù)質(zhì)量和態(tài)度問(wèn)題值得我們關(guān)注。在維修策略上，PCR儀不像MR等設(shè)備采用買保修的方式，往往采用壞一次修一次的叫修方式。公司賺取合理的上門服務(wù)費(fèi)和配件費(fèi)的行為無(wú)可厚非，但是AB公司采用非常教條的傳真確認(rèn)后再有所行動(dòng)的策略，不是一個(gè)有責(zé)任的公司的行為。尤其當(dāng)實(shí)驗(yàn)室非常珍貴的標(biāo)本不能用PCR儀做后續(xù)實(shí)驗(yàn)，前面階段性實(shí)驗(yàn)成果被滅失的情況下，作為一個(gè)有責(zé)任的公司應(yīng)該主動(dòng)對(duì)自己的產(chǎn)品負(fù)責(zé)，做到急用戶所急。

(4) 醫(yī)院醫(yī)工部門自身建設(shè)非常重要。打鐵還得自身硬，要對(duì)產(chǎn)品公司不合理的保修政策和技術(shù)提出質(zhì)疑，首先要自身掌握必要的知識(shí)和技術(shù)。在我們把發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題通報(bào)給AB公司后，公司先前的傲慢態(tài)度立刻有所改變，維修部經(jīng)理親自來(lái)我院對(duì)此事進(jìn)行了解溝通，然后派工程師來(lái)我院，免費(fèi)對(duì)我院所有AB公司的PCR儀進(jìn)行電源等外部使用環(huán)境的檢測(cè)。我院工程師細(xì)致的工作贏得了和外商工程師平等對(duì)話的資格，不僅為醫(yī)院贏得了一次免費(fèi)檢測(cè)、校準(zhǔn)機(jī)器的機(jī)會(huì)，同時(shí)這也充分表示了外商工程師對(duì)我院工程師的技術(shù)水平的肯定和尊重。自身的建設(shè)不僅包括自身知識(shí)結(jié)構(gòu)的更新和再學(xué)習(xí)，也包括必要的檢測(cè)儀器的配置。在與AB公司維修部經(jīng)理討論熱蓋問(wèn)題時(shí)，該公司解釋說(shuō)損壞的是一個(gè)熱保裝置。我們提出質(zhì)疑：如果是熱保裝置，那么在工藝設(shè)計(jì)上必定是一個(gè)方便更換的設(shè)計(jì)，但7300型PCR儀無(wú)論是檢測(cè)還是維修都不能輕易地找到這個(gè)位置。

(5) 醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理信息制度[1-2]以及醫(yī)療設(shè)備召回制度亟需建立及完善。我們注意到這么一個(gè)細(xì)節(jié)，在AB公司工程師來(lái)院檢測(cè)的短短幾小時(shí)他接到不少反饋熱蓋維修問(wèn)題的電話。這時(shí)我們質(zhì)疑該型PCR儀熱蓋問(wèn)題是自然損耗還是設(shè)計(jì)缺陷。通過(guò)考量我院短期內(nèi)2臺(tái)設(shè)備3次同部件出現(xiàn)同樣問(wèn)題，我們不認(rèn)為這是一種偶然現(xiàn)象。但如何證明設(shè)計(jì)缺陷是一個(gè)棘手的問(wèn)題，一家單位的數(shù)據(jù)可能會(huì)有失偏頗，我們還需要更多單位儀器故障情況的數(shù)據(jù)分析，這樣才能更謹(jǐn)慎的得出結(jié)論。上海市醫(yī)療設(shè)備器械管理質(zhì)量控制中心近年對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備維修服務(wù)進(jìn)行測(cè)評(píng)，并將各醫(yī)院提供的信息比較分析后的結(jié)果，反饋給各醫(yī)院，為醫(yī)院設(shè)備管理工作提供信息支持，取得了較好的效果。若能打造一個(gè)醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理信息系統(tǒng)公共平臺(tái),及時(shí)了解并反饋各醫(yī)院設(shè)備故障的共性問(wèn)題，可為政府相關(guān)部門評(píng)判醫(yī)療設(shè)備是否有缺陷、是否需要召回提供有力支持。

[1] 王蘇安, 何衛(wèi)平, 房亞?wèn)|. 基于web的刀具全生命周期管理的研究與實(shí)現(xiàn)[J]. 計(jì)算機(jī)應(yīng)用研究, 2006, 5: 128-130.

[2] 張松黔. 基于知識(shí)的面向產(chǎn)品全生命周期的FMEA系統(tǒng)[D]. 上海:上海大學(xué), 2004.

胃癌介入給藥治療

胃癌是臨床最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一。由于局部豐富的血供和淋巴回流，胃癌極易發(fā)生早期轉(zhuǎn)移，等到出現(xiàn)典型癥狀確診時(shí)，往往已發(fā)展到晚期，因此，胃癌患者的五年生存率一直在低位徘徊。晚期胃癌介入給藥治療成為熱門課題。

胃癌治療常采用5-氟尿嘧啶1000毫克/平方米、順鉑50毫克/平方米和絲裂霉素 C10毫克/平方米三種藥物，治療效果較為理想。但是，常規(guī)的靜脈給藥法雖能有效殺滅腫瘤細(xì)胞，但“傷敵一萬(wàn)，自損三千”，副作用較大，體質(zhì)虛弱者往往難以耐受。上海市第十人民醫(yī)院介入科采用微創(chuàng)介入給藥治療胃癌，取得了較好的臨床效果。

在影像設(shè)備的監(jiān)控下，醫(yī)生將藥物導(dǎo)管穿過(guò)皮膚進(jìn)入動(dòng)脈血管，直至為胃癌細(xì)胞供血的營(yíng)養(yǎng)血管，局部藥物濃度可達(dá)常規(guī)靜脈化療的400倍～1000倍。由于是微創(chuàng)介入給藥，無(wú)需開(kāi)刀縫合，治療后次日患者就可下床活動(dòng)，同時(shí)全身副作用也顯著減少。該方法特別適合于失去手術(shù)機(jī)會(huì)的患者，或作為手術(shù)前后的輔助、鞏固治療措施。

（本刊訊）

Case Study of Detecting and Maintenance of AB 7300PCR

【W(wǎng)riters】Wang Wei, Yang Hongbiao, Liu Jixiang

Department of Medical Equipment, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital Aff i liated to the Second Medical Uniersity, Shanghai, 200438

The AB 7300 Real-time PCR Systems in our hospital have been detected malfunction for three times in a short term. The detection indicated the major reason for the malfunction attributed to the fuse of the solder of the COVER at the same position with the serial number 4344490 D1. This article explicitly introduces how to detect and maintain this equipment. It serves as a good reference for colleagues. Meauhile the author raises fi ve issues for further exploration and discussion.

AB7300 PCR, malfunction detection, maintenance

R446.11+2

B

10.3969/j.isnn.1671-7104.2010.03.024

1671-7104(2010)03-0232-02

2010-12-23

劉吉祥，E-mail：jixiang1999@21cn.com