遲戈 馬艷彬 李非 李竹 梁文 遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局技術(shù)審評中心 (沈陽 110003)

電療是指利用不同類型電流治療疾病的方法，物理治療方法中最常用的方法之一。主要有直流電療法、低頻脈沖電療法、中頻脈沖電療法、高頻電療法、微波工作頻率、靜電療法[1]。

應(yīng)用頻率1000Hz以下的脈沖電流治療疾病的方法，稱為低頻脈沖電療法。應(yīng)用頻率為1000～100,000Hz的脈沖電流治療疾病的方法，稱為中頻脈沖電療法，臨床常用的有干擾電療法、調(diào)制中頻電療和等幅正弦中頻(音頻)電療法三種。

1 低頻和中頻脈沖電流的生理作用和治療作用

1.1 興奮神經(jīng)肌肉組織

能興奮神經(jīng)肌肉組織是這種電流是重要特征。因為電刺激可以破壞膜極化狀態(tài)，因而有可能引起神經(jīng)肌肉的興奮。而哺乳動物運動神經(jīng)的絕對不應(yīng)期多在1ms左右，因此頻率在1000Hz以下的低頻脈沖電每個脈沖都可能引起一次運動反應(yīng)，頻率在的1KHz～100KHz之間中頻電流單一周期不能引起一次興奮，需綜合多個刺激的連續(xù)作用才能引起一次興奮，即所謂中頻電刺激的綜合效應(yīng)[2]。

1.2 促進(jìn)局部血液循環(huán)

中低頻電流有明顯的促進(jìn)局部血液和淋巴循環(huán)的作用，可使皮膚溫度上升，小動脈和毛細(xì)血管擴(kuò)張，開放的毛細(xì)血管數(shù)目增多等。其作用機(jī)理：

a.軸突反射。電流刺激皮膚感受器，沖動一方面?zhèn)魅肷窠?jīng)元，一方面經(jīng)同一軸突的另一分支逆行到小動脈壁，引起局部血管擴(kuò)張。

b.血管活性物質(zhì)的作用。電流刺激感覺神經(jīng)，使神經(jīng)釋出小量的“P”物質(zhì)和乙酰膽鹼等血管活性物質(zhì)，引起血管擴(kuò)張反應(yīng)。

c. 肌肉活動代射產(chǎn)物的作用。肌肉收縮的代射物產(chǎn)物如乳酸、ADP、ATP等均有明顯的血管擴(kuò)張作用。

d.對植物神經(jīng)的作用。電流促進(jìn)局部血循環(huán)作用可能與抑制交感神經(jīng)有關(guān)。

1.3 鎮(zhèn)痛

鎮(zhèn)痛也是中低頻脈沖電流的重要作用之一。

a.電流可興奮周圍神經(jīng)的粗纖維，通過“閘門”調(diào)控，抑制傳導(dǎo)疼痛感覺的細(xì)小纖維，從而鎮(zhèn)痛。

b.電流可以擴(kuò)張血管，促進(jìn)血液循環(huán)，加速局部痛性物質(zhì)的排除。

c.電刺激還可使人體釋放具有鎮(zhèn)痛作用的嗎啡樣物質(zhì)。中頻電療作用的局部，皮膚痛閾明顯增高，臨床上有良好的鎮(zhèn)痛作用。尤其是低頻調(diào)制的中頻電作用最明顯。其鎮(zhèn)痛作用即時止痛及后續(xù)止痛作用。

1.4 軟化疤痕和松解粘連的作用

等幅中頻電流(音頻電)有軟化疤痕和松解粘連的作用，臨床上廣為應(yīng)用，其作用機(jī)制尚研究不夠。

2 低頻和中頻脈沖電療法優(yōu)缺點

2.1 低頻脈沖電療法其特點是：

(1)均為低壓、低頻，低頻，而且可調(diào)；(2)無明顯的電解作用；(3)對感覺、運動神經(jīng)都有強(qiáng)的刺激作用；(4)有止痛但無熱的作用。

2.2 中頻脈沖電療法其特點是：

(1)無電解作用：中頻電流是正弦交流電。由于是交流電，作用時無正負(fù)極之分，亦不產(chǎn)生電解作用。

(2)降低組織阻抗，增加作用深度：機(jī)體組織相當(dāng)于一小電容器，對交流電顯示的容抗，可用XC=1/2πfc表示，從式中可知，f越高則XC越小。因此，中頻電流可以克服機(jī)體組織電阻，而達(dá)到較大的作用深度。

(3)中頻電對神經(jīng)肌肉刺激的特點:中頻電流對皮膚感覺神經(jīng)刺激引起的是一種舒適的振動感(大強(qiáng)度時者有不適的束縛感)，這種刺激不會引起痛纖維的興奮。因此中頻電流作用時可以使用較大的電流強(qiáng)度來引起深部肌肉強(qiáng)烈地收縮，但不致引起電極下的燒灼刺痛感。目前認(rèn)為，低頻感應(yīng)電流只能興奮正常的神經(jīng)肌肉，而中頻交流電(尤其頻率為6000Hz者)仍有可能興奮變性的神經(jīng)肌肉。有人提出6000～8000Hz的中頻電流作用時，肌肉收縮閾與痛閾有明顯的分離現(xiàn)象，即在此頻率內(nèi)，使肌肉發(fā)生強(qiáng)烈收縮而不引起疼痛。

(4)由低頻調(diào)制的中頻電流的生理學(xué)特點:幅度恒定的中頻電流雖有上述優(yōu)點，但它由于幅度無變化易為人體所適應(yīng)，目前臨床上已用低頻(0～150Hz)電流調(diào)制中頻電流，使中頻電流的幅度隨低頻電流的頻率發(fā)生變化。因此，這種電流兼有低、中頻電流的特點，且由于其波形、波幅、頻率、調(diào)幅度的不斷變化，人體不易適應(yīng)。目前應(yīng)用于臨床的這類電流有干擾電流和調(diào)制中頻電流，經(jīng)過整流的脈沖中頻電又可進(jìn)行藥物離子導(dǎo)入治療。

等幅中頻電流與由低頻調(diào)制的中頻電流由于調(diào)制電流的頻率不同而有不同的生理效應(yīng)：

a.對運動神經(jīng)和肌肉：1～10Hz可引起肌肉單收縮；25～50Hz 可引起肌肉強(qiáng)直收縮；100Hz 可引起肌肉收縮減弱或消失。

b.對感覺神經(jīng)：50Hz震顫感明顯；100Hz止痛。

c.對血管：1～20Hz提高血管張力；50～100Hz擴(kuò)張血管。

d.對植物神經(jīng)：4～10Hz興奮交感神經(jīng)；20～40Hz興奮迷走神經(jīng)；100～150Hz抑制交感神經(jīng)。

(5)低頻調(diào)制的中頻電流與低頻電流的作用相仿，能使骨骼肌收縮，因此常用于鍛煉骨骼肌，且較低頻電流為優(yōu)越：對皮膚感覺神經(jīng)末梢的刺激小，又無電解作用，較有利于長期治療;人體對此電流耐受好，電流進(jìn)入深度大，特別對深部病變效果好。

3 低頻和中頻脈沖電療產(chǎn)品的一般要求

3.1 產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)組成：主機(jī)(信號產(chǎn)生及控制裝置)、電極、導(dǎo)線及其他附屬設(shè)備。

3.2 產(chǎn)品的適用范圍和禁忌癥[3]

3.2.1 適用范圍

3.2.1.1 鎮(zhèn)痛作用：肩周炎、網(wǎng)球肘、盆腔炎、附件炎、慢性咽喉炎、捩?zhèn)?、挫傷、肌纖維織炎、肌肉勞損、肩關(guān)節(jié)周圍炎、頸椎病、腰椎間盤突出癥、坐骨神經(jīng)痛、肱骨外上髁炎、狹窄性腱鞘炎、退行性骨性關(guān)節(jié)病、關(guān)節(jié)纖維性攣縮、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、牙周炎、軟組織損傷、非細(xì)菌性慢性前列腺炎、乳腺增生、乳痛癥。

3.2.1.2 鍛煉肌肉：周圍神經(jīng)損傷、神經(jīng)損傷、廢用性肌萎縮、部分失神經(jīng)肌肉的恢復(fù)、上、下運動神經(jīng)元損傷肌肉的恢復(fù)、術(shù)后腸麻痹、尿潴留、聲帶麻痹、偏癱恢復(fù)、胃下垂(鍛煉胃腸平滑肌)、減肥。

3.2.1.3 促進(jìn)血液循環(huán)：肩周炎、網(wǎng)球肘、盆腔炎、附件炎、慢性咽喉炎、捩?zhèn)?、挫傷、肌纖維織炎、肌肉勞損、腰椎間盤突出癥、肱骨外上髁炎、狹窄性腱鞘炎、退行性骨性關(guān)節(jié)病、關(guān)節(jié)纖維性攣縮、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、肌炎、弛緩性便秘、骨折延遲愈合。

3.2.1.4 軟化瘢痕松解粘連：瘢痕、瘢痕攣縮、術(shù)后粘連、腸粘連、炎癥后硬化、注射后硬結(jié)、陰莖海綿體硬結(jié)、血腫機(jī)化。

3.2.2 禁忌癥

急性化膿性炎癥、出血傾向、惡性腫瘤、血栓性靜脈炎、活動性肺結(jié)核、置有心臟起搏器者、孕婦、局部金屬異物、心區(qū)、孕婦下腹部、對電流不能耐受者。

[1]國家食品藥品監(jiān)督管理局組織編寫. 《醫(yī)療器械監(jiān)管技術(shù)基礎(chǔ)》，2008.

[2]王保華.現(xiàn)代醫(yī)療器械手冊.科訊交流有限公司，2004.

[3]國家食品藥品監(jiān)督管理局組織編寫?！吨蓄l電療產(chǎn)品技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，2007 ■