鄭蘭華，李秀嶺，宋建輝

（北京市大興區(qū)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所，北京 102600）

2010年上半年，是大興獸藥監(jiān)督執(zhí)法不平凡的半年，大興區(qū)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所按照北京市動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所制定的圍繞深化農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全整治等的一系列工作要求，執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)加強(qiáng)監(jiān)管，加大監(jiān)督檢查、質(zhì)量抽檢力度，增加檢查和抽檢頻率，認(rèn)真實(shí)施“風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)、量化監(jiān)督、檔案管理”，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的生產(chǎn)、使用假劣獸藥和無證經(jīng)營(yíng)等行為堅(jiān)決打擊絕不姑息。

1 存在的問題

大興區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)較多，與即將實(shí)施的獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范相比，水平差距較大，還存在較原始的“夫妻店”、“百貨店”，有的就是簡(jiǎn)單的買進(jìn)賣出，他們所代理的產(chǎn)品品種組合相近、治療效果相近、價(jià)格無大差距，競(jìng)爭(zhēng)無非價(jià)格戰(zhàn)，惡性競(jìng)爭(zhēng)，極易造成假劣獸藥出現(xiàn)，混亂市場(chǎng)，行業(yè)整體利益受損，給執(zhí)法工作造成難度。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全區(qū)年銷售額100萬以上的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)3到4家，50萬以上的有2到3家，大多數(shù)在50萬以下，有的基層動(dòng)物防疫站規(guī)模比不上個(gè)體戶。從業(yè)人員200余人，人均銷售額不足5萬元，銷售模式差異不大，你搞技術(shù)講座，我做有獎(jiǎng)促銷；你搞吃請(qǐng)，我做賒銷；你打價(jià)格戰(zhàn)，我搞高返還等。銷售手段層出不窮，不公平競(jìng)爭(zhēng)不斷加劇。由于獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)前幾年進(jìn)入門檻低，許多養(yǎng)殖場(chǎng)獸醫(yī)服務(wù)人員也回家開起了門市，對(duì)國(guó)家有關(guān)獸藥的法律法規(guī)不熟悉，對(duì)假冒偽劣獸藥缺乏識(shí)別能力，更談不上對(duì)所經(jīng)營(yíng)獸藥的性質(zhì)、使用特點(diǎn)、使用方法、注意事項(xiàng)等知識(shí)的掌握，同時(shí)缺乏管理制度和工作程序，對(duì)進(jìn)貨產(chǎn)品沒有嚴(yán)格把關(guān)，“進(jìn)、存、銷”記錄不全，進(jìn)的貨不乏有假冒、套用GMP企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品或者獸藥標(biāo)簽說明書不規(guī)范現(xiàn)象，三無商販（無證、無固定經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)、無確定經(jīng)營(yíng)范圍）游擊隊(duì)式上門兜售，主要銷給小個(gè)體養(yǎng)殖戶和泔水豬戶。

2 執(zhí)法對(duì)象

針對(duì)以上現(xiàn)象，我所制訂了2010年獸藥專項(xiàng)整治實(shí)施方案，以GSP標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格要求獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，日常檢查重點(diǎn)放在檢查企業(yè)是否按照《獸藥管理?xiàng)l例》的要求，建立獸藥產(chǎn)品出、入庫制度并有準(zhǔn)確記錄；檢查企業(yè)經(jīng)營(yíng)的獸藥是否全部有合法有效的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查具體情況填寫《獸藥經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄》，出具現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督筆錄和現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督意見書，有違規(guī)但不構(gòu)成立案條件的限期整改。對(duì)限期整改或立案查處的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行后續(xù)監(jiān)督，檢查改正情況。

增加檢查次數(shù)，半年時(shí)間共檢查獸藥生產(chǎn)企業(yè)15次、獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)46次，動(dòng)物診療單位35次。獸藥使用單位56次；配合市級(jí)單位對(duì)定點(diǎn)屠宰場(chǎng)、市場(chǎng)和養(yǎng)殖場(chǎng)進(jìn)行了抽檢，共抽檢415個(gè)樣品1160份動(dòng)物產(chǎn)品；糾正違法行為10余次，立案3起，共罰沒獸用生物制品2種190支、假獸藥7種4件64盒，罰款2萬多元。抽檢獸藥數(shù)43個(gè)批次的129份獸藥產(chǎn)品。

其中立案查處情況為：（1）對(duì)一家超范圍經(jīng)營(yíng)獸用生物制品的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)處以貨值金額5倍罰款的處罰決定，罰款 2160元；（2）對(duì)一家獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)劣獸藥作出沒收違法所得、處以貨值金額2倍即罰款人民幣3825.9元整的處罰；（3）對(duì)一家經(jīng)營(yíng)假獸藥企業(yè)作出沒收違法所得、處以貨值金額2倍即6323.5元罰款。

對(duì)有違反《獸藥管理?xiàng)l例》行為的企業(yè)，達(dá)到立案條件的堅(jiān)決進(jìn)行立案調(diào)查。通過幾個(gè)典型案例，營(yíng)造出良好的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)秩序，使得各企業(yè)達(dá)到一個(gè)共識(shí)，那就是：守法生產(chǎn)、守法經(jīng)營(yíng)；生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)合法產(chǎn)品才是企業(yè)發(fā)展的基石。

3 執(zhí)法發(fā)展探索

通過以上工作實(shí)踐，也鍛煉了我們的執(zhí)法隊(duì)伍，探索出一條切合實(shí)際的執(zhí)法思路，同時(shí)也深刻認(rèn)識(shí)到：1.必須加大宣傳擴(kuò)大影響力，定期組織企業(yè)負(fù)責(zé)人召開法制宣傳會(huì)，詳細(xì)普及法律法規(guī)；（2）強(qiáng)化企業(yè)檔案管理，將各項(xiàng)記錄完善，監(jiān)督所定期進(jìn)行檢查將重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象的重要記錄進(jìn)行標(biāo)記，防止篡改隱瞞違法證據(jù)，逃避法規(guī)處罰；（3）制定獸藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)、獸藥經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)檢查程序，量化監(jiān)督頻率，每一季度對(duì)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行兩次逐項(xiàng)監(jiān)督檢查，獸藥使用單位每年監(jiān)督檢查三次以上；（4）重點(diǎn)檢查企業(yè)合法手續(xù)，以及其生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄（如為獸用生物制品，還應(yīng)檢查是否履行批簽發(fā)手續(xù)）、產(chǎn)品銷售記錄是否齊全，內(nèi)容是否完整。

另外，在獸藥經(jīng)營(yíng)案件查處中發(fā)現(xiàn)，由于許可證審批門檻低造成我區(qū)目前開辦的41家獸藥經(jīng)營(yíng)單位中，申領(lǐng)的工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照“企業(yè)法人”單位14家、“個(gè)人獨(dú)資企業(yè)”12家、“全民所有制”單位1家、“個(gè)體工商戶”14家。在執(zhí)法過程中涉及到適用《獸藥管理?xiàng)l例》及《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》時(shí)，法規(guī)明確標(biāo)注“本規(guī)范適用于中華人民共和國(guó)境內(nèi)的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)”，理解應(yīng)是“企業(yè)”的標(biāo)志之一是其工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照，如果工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照是企業(yè)法人則屬于企業(yè)，如果是個(gè)體工商戶，在實(shí)施行政處罰時(shí)，按照農(nóng)業(yè)行政處罰程序規(guī)定屬于公民而非企業(yè)，《獸藥管理?xiàng)l例》中對(duì)公民沒有明確的處罰依據(jù)。且非企業(yè)不具備經(jīng)營(yíng)條件。農(nóng)業(yè)部出臺(tái)的獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范和北京市獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則征求意見稿中對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)單位的規(guī)定也都是獸藥經(jīng)營(yíng)的企業(yè)而非獸藥經(jīng)營(yíng)者。所以，要求工商部門對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)單位規(guī)范為企業(yè)法人單位，不再辦理個(gè)體經(jīng)營(yíng)戶。也是進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的有效管理，嚴(yán)肅法律法規(guī)依法行政，逐步推行GSP標(biāo)準(zhǔn)，提供前提保障。