陳 虹，陳玉文，劉小元，王 雷

（沈陽(yáng)藥科大學(xué)工商管理學(xué)院，遼寧 沈陽(yáng) 110016）

隨著社會(huì)信息化程度的提高，互聯(lián)網(wǎng)為患者開辟了獲取醫(yī)療信息的新途徑，已有越來(lái)越多的患者利用互聯(lián)網(wǎng)資源尋醫(yī)問診、訂購(gòu)藥品。目前網(wǎng)上醫(yī)藥信息混亂，鑒于藥品信息和互聯(lián)網(wǎng)的特殊性，監(jiān)管困難，完善互聯(lián)網(wǎng)藥品信息發(fā)布制度勢(shì)在必行。

1 我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息發(fā)布現(xiàn)狀及相關(guān)規(guī)范

1.1 信息發(fā)布的現(xiàn)狀

情況令人堪憂：由于藥品信息的不對(duì)稱，沒有醫(yī)藥學(xué)背景的人難以甄別網(wǎng)上發(fā)布的藥品信息的真實(shí)性，假藥銷售者往往假冒某疾病康復(fù)中心、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療單位的網(wǎng)站，宣傳和銷售某種或某系列“藥品”，運(yùn)用絕對(duì)化、承諾性的語(yǔ)言夸大其功效，并通過(guò)網(wǎng)上采購(gòu)、郵寄等形式銷售，擾亂醫(yī)藥市場(chǎng)，危害患者的健康。

監(jiān)管困難：首先，互聯(lián)網(wǎng)的虛擬性使監(jiān)管面臨很大困難。目前監(jiān)管部門的監(jiān)測(cè)手段主要是依靠人工通過(guò)網(wǎng)絡(luò)搜索引擎利用關(guān)鍵詞檢索，然后再對(duì)檢索結(jié)果逐一檢查，這不僅效率低下，而且還會(huì)造成遺漏[1]。其次，對(duì)信息發(fā)布者的及時(shí)跟蹤和調(diào)查取證有一定難度，有些違法網(wǎng)站受到警告后，短期內(nèi)停止發(fā)布或更正藥品信息，之后又重新違法。第三，網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管體系不完善，相關(guān)法規(guī)缺位，對(duì)信息發(fā)布者的約束有限。一位專業(yè)人士坦言：“虛假醫(yī)藥信息泛濫的首要原因就是互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)入門檻非常低，在利益的驅(qū)動(dòng)下，眾多不法分子趨之若鶩?！辈环ǚ肿釉趲追昼娭畠?nèi)便可建一個(gè)網(wǎng)站，而且還可通過(guò)服務(wù)器托管的方式，在沒有任何審查手續(xù)的情況下發(fā)布信息[2]。

1.2 相關(guān)法規(guī)

當(dāng)前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局正逐步加大對(duì)在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布藥品信息、購(gòu)銷藥物行為的監(jiān)管，出臺(tái)了《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)站管理協(xié)調(diào)工作方案》等法規(guī)，對(duì)違犯者依照有關(guān)法規(guī)給予處罰。但從目前的情況來(lái)看，懲處的力度遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。

2 美國(guó)對(duì)網(wǎng)上藥品信息發(fā)布的監(jiān)管

美國(guó)政府早在1994年就開始關(guān)注網(wǎng)絡(luò)中的虛假?gòu)V告問題，并采取了相應(yīng)的對(duì)策[3]。美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)監(jiān)管的范圍不僅包括廣告，還包括新聞稿等宣傳資料；除傳統(tǒng)媒體外，還對(duì)計(jì)算機(jī)軟件、電子公告牌和網(wǎng)站上的藥品信息等進(jìn)行監(jiān)管，要求信息必須“真實(shí)、均衡和傳播準(zhǔn)確”，強(qiáng)調(diào)要全面說(shuō)明藥物的療效和風(fēng)險(xiǎn)。例如，2001年6月FDA就配合政府有關(guān)機(jī)構(gòu)，對(duì)6家在網(wǎng)上做假?gòu)V告、賣假藥的公司采取了行動(dòng)。除審查廣告之外，F(xiàn)DA還派員出席各種專業(yè)醫(yī)學(xué)會(huì)議，巡視展會(huì)上各制藥公司的展臺(tái)，并對(duì)其宣傳資料進(jìn)行審查。在美國(guó)，取得州的許可證并且達(dá)到NABP（national association of board of pharmacy）標(biāo)準(zhǔn)的合法網(wǎng)上藥店可以自愿加入NABP的VIPPS認(rèn)證體系，以行業(yè)協(xié)會(huì)來(lái)規(guī)范和提高網(wǎng)上藥品信息服務(wù)的質(zhì)量。此外，F(xiàn)DA網(wǎng)站專門為消費(fèi)者和醫(yī)務(wù)人員建立了一個(gè)獲取處方藥安全信息的網(wǎng)頁(yè)(http://www.fda.gov/cder/drugSafety.htm)。該網(wǎng)頁(yè)提供藥品說(shuō)明書（包括給患者的說(shuō)明書及醫(yī)務(wù)人員的說(shuō)明書）和患者信息插頁(yè)（patient package inserts），實(shí)施“藥品安全評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)最小化計(jì)劃”（REMS）藥品的相關(guān)信息，可檢索的上市后研究數(shù)據(jù)。上市后研究由FDA要求企業(yè)開展，包含了有關(guān)藥品安全性、有效性和合理用藥的信息，等等。

3 完善我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息發(fā)布制度的建議

一是完善《藥品管理法》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，加大對(duì)違法者的懲處力度。如吊銷執(zhí)業(yè)資格和經(jīng)營(yíng)許可，終身禁入；對(duì)嚴(yán)重違法者訴諸法律，以欺詐罪論處等[4]。二是制訂《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息發(fā)布實(shí)施細(xì)則》，明確各相關(guān)部門的監(jiān)管職責(zé)、聯(lián)合執(zhí)法方式，如省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門對(duì)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的網(wǎng)站進(jìn)行監(jiān)督檢查的間隔時(shí)間、方式等；同時(shí)設(shè)立民眾舉報(bào)熱線或網(wǎng)站，鼓勵(lì)群眾，對(duì)違法網(wǎng)站進(jìn)行檢舉揭發(fā)。三是細(xì)化《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》中互聯(lián)網(wǎng)藥品信息發(fā)布受不同管制的藥品種類，除規(guī)定的麻、精、毒、放藥品外，對(duì)降壓藥、抗腫瘤藥等也應(yīng)分類進(jìn)行集中管理。四是解決監(jiān)管中的技術(shù)問題，過(guò)濾搜索引擎上出現(xiàn)的違規(guī)信息，并適時(shí)進(jìn)行政府干涉。要重點(diǎn)打擊部分綜合性門戶網(wǎng)站為發(fā)布虛假藥品信息、郵寄假劣藥品網(wǎng)站提供鏈接的行為。另外，門戶網(wǎng)站、信息產(chǎn)業(yè)部和工商管理部門要大力合作，切實(shí)履行職責(zé)。

4 結(jié)語(yǔ)

規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息發(fā)布是一項(xiàng)艱苦的工作，監(jiān)督管理部門應(yīng)樹立長(zhǎng)期作戰(zhàn)的思想，加大執(zhí)法力度，提升軟硬件技術(shù)水平，引導(dǎo)群眾甄別網(wǎng)上藥品信息，打擊違法犯罪行為，努力營(yíng)造一個(gè)健康的網(wǎng)上醫(yī)藥信息發(fā)布環(huán)境。

[1]張欣濤,黃志祿,陳 蕾，等.我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息監(jiān)測(cè)工作的現(xiàn)狀及對(duì)策分析[J].中國(guó)現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué)雜志，2008，25（Z2）：49.

[2]張 磊.虛假醫(yī)藥信息仍在害人，假藥肆虐網(wǎng)絡(luò)規(guī)范迫在眉睫[N].中國(guó)消費(fèi)者報(bào)，2008－12－03(B2).

[3]張 彬.網(wǎng)絡(luò)廣告的規(guī)范、管理和發(fā)展 [EB/OL].[2006－08－21].http://www.66wen.com/05wx/xinwen/xinwen/20060821/34183.html.

[4]富子梅.醫(yī)藥廣告應(yīng)該完全取締還是該規(guī)范發(fā)布[N].人民日?qǐng)?bào)，2005－06－08(6).