藥品生產(chǎn)中,粉體制丸的過程通常依賴微晶纖維素,而某些處方規(guī)定不允許加微晶纖維素,離心包衣制粒機則特別適合于對此類藥品的制粒包衣。常州市佳發(fā)制粒干燥設(shè)備有限公司多年來開發(fā)生產(chǎn)該系列離心包衣制粒機,已積累成熟生產(chǎn)制粒包衣工藝,并在2009年推出BZJ-1300等大規(guī)格機型成功用于藥品生產(chǎn)。
▲ 起母 粉體造粒
▲ 放大 粉層包衣、制丸
▲ 包衣 薄膜、胃腸溶及緩控釋包衣
△ 精密包衣:工藝重復(fù)性高。
△ 球丸制備:無需依賴微晶纖維素,現(xiàn)有處方即可獲得真球度極高的微丸。
△ 粉體制?!蹖影拢ㄖ仆瑁獓婌F包衣——干燥一步法。
在離心機的上筒體和轉(zhuǎn)盤之間的環(huán)形縫隙處,具有過渡凸面。上筒體的頂蓋上設(shè)有供粉機和噴槍以及擋板,轉(zhuǎn)盤和下筒體之間的空間為離心機的通風(fēng)腔。由鼓風(fēng)機將空氣送入該腔,并經(jīng)環(huán)形縫隙流入造粒腔。在造粒過程中形成的廢氣(帶有極少量的藥粉)經(jīng)吸塵器排至過濾器,清洗機器時,從排水口排出污水。
與傳統(tǒng)的造粒工藝相比較,該機造粒速度快,球粒的真球度高,大小均勻,合格率高,粘結(jié)量小,可充分利用藥劑。當(dāng)造粒完畢或更換藥劑時,該機清洗烘干方便,符合GMP規(guī)范要求。
該機既能手動造粒亦能自動造粒。
△ 轉(zhuǎn)盤的旋轉(zhuǎn)速度,它取決于馬達的轉(zhuǎn)數(shù),其轉(zhuǎn)速用變頻器無級調(diào)節(jié)。
△ 噴漿流量的大小,它取決于噴漿泵馬達的轉(zhuǎn)數(shù),其轉(zhuǎn)速用采用數(shù)顯式無級調(diào)節(jié)。
△ 供粉速率的大小,它取決于供粉機馬達的轉(zhuǎn)數(shù),其轉(zhuǎn)速用變頻器無級調(diào)節(jié)。
△ 噴氣量的大小,它影響漿液霧化的好壞。用減壓閥、節(jié)流閥以及噴氣流量計無級調(diào)節(jié)。
△ 鼓風(fēng)量大小,由變頻器無級調(diào)節(jié)。
△ 鼓風(fēng)溫度的高低,該溫度由電加熱器和熱風(fēng)溫控儀無級調(diào)節(jié)。
型號 投料量 (kg/ 批 ) 轉(zhuǎn)子速度 (r/min) 轉(zhuǎn)子直徑 (mm)1300 60-90 0-150 1300 1000 30-50 0-180 1000 750 15-25 0-250 750 360 0.5-1.5 0-650 360
韓國 HAEDONG ENGINEERING 有限公司 BZJ-360 實驗開發(fā) 2008印度Heterodrugs 有限公司 BZJ-1300 奧美拉唑 2009意大利MOLDES srl BZJ-750 制丸 2009吉林修正藥業(yè)有限公司 BZJ-360 斯達舒膠囊制丸 2004吉林省生物研究所 BZJ-360 實驗開發(fā) 2005北京雙鷺藥業(yè)有限公司 BZJ-360 制丸、包衣 2004北京雙鷺藥業(yè)有限公司雙鷺研究院 BZJ-360 布洛芬制丸 2005江西中醫(yī)藥學(xué)院 BZJ-360 實驗開發(fā) 2007深圳市芭田生態(tài)工程股份有限公司 BZJ-360 肥料 2009
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