孫玉卿 毛 潔 周曉鸝 陳 嘉 陳耀祥
手消毒劑的使用可將皮膚上的細菌控制在一定的范圍內(nèi),使之對他人不構(gòu)成傳播疾病的危險。手消毒可保護個人免受感染,醫(yī)護人員手的消毒,可有效降低醫(yī)院內(nèi)感染的發(fā)生率。手消毒過程中消毒劑的選用至關(guān)重要,消毒劑的種類多,有些產(chǎn)品對人體具有一定毒性和刺激性。為了解本市手消毒劑產(chǎn)品情況及消毒效果,2008年我們對本市部分手消毒劑使用、經(jīng)營單位及所有手消毒劑生產(chǎn)企業(yè)開展調(diào)查。お
1 對象與方法
1.1 調(diào)查對象
在本市各區(qū)縣對已取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機構(gòu)按三級、二級、一級、民營醫(yī)院分層抽樣,隨機抽取三級醫(yī)療機構(gòu)35家,二級醫(yī)療機構(gòu)81家,一級醫(yī)療機構(gòu)89家,民營醫(yī)院9家,共214家醫(yī)療機構(gòu)作為使用手消毒劑的調(diào)查對象,另選擇不同類藥房和超市10家及本市所有手消毒劑生產(chǎn)企業(yè)共5家作為生產(chǎn)和經(jīng)營手消毒劑的調(diào)查對象。調(diào)查內(nèi)容主要包括手消毒劑品種、衛(wèi)生許可、使用范圍等基本情況,及產(chǎn)品質(zhì)量(有效成分含量)、消毒效果檢測。
1.2 調(diào)查方法
制作統(tǒng)一的調(diào)查表,采用問卷的方式調(diào)查手消毒劑產(chǎn)品的名稱、有效成分、生產(chǎn)企業(yè)、衛(wèi)生許可、使用范圍與方法等基本情況。對調(diào)查到的手消毒劑按產(chǎn)品名稱的不同分類,每類(種)消毒劑抽取同批號產(chǎn)品7件作有效成分含量及對白色念珠菌殺滅效果檢測。有效成分含量測定依據(jù)衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)的方法,含量測定結(jié)果評價按該產(chǎn)品《國產(chǎn)消毒藥劑和消毒器械衛(wèi)生許可批件》的成分含量規(guī)定進行。殺滅效果檢測方法與評價均依據(jù)衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)規(guī)定,檢測時根據(jù)產(chǎn)品劑型特點分別采用懸液定量殺滅試驗和載體定量殺滅試驗。お
2 結(jié)果
2.1 產(chǎn)品概況
本次共調(diào)查手消毒劑114件,按產(chǎn)品名稱的不同分類共有23種手消毒劑,其中本市產(chǎn)品16種,外省市產(chǎn)品3種,進口產(chǎn)品4種。23種手消毒劑產(chǎn)品均持有消毒藥劑衛(wèi)生許可批件。手消毒劑殺菌成分主要有碘類、醇類、三氯羥基二笨醚(DP300)、胍類及其復(fù)方制劑,見表1。23種手消毒劑主要用于外科手消毒、衛(wèi)生手消毒、皮膚、黏膜等消毒,其中5種產(chǎn)品僅用于外科手消毒,2種僅用于衛(wèi)生手消毒,尚有16種產(chǎn)品兼有皮膚、黏膜等消毒用途。23種手消毒劑使用范圍與使用方法符合產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件核準的規(guī)定要求。お
2.2 殺菌效果檢測
對23種手消毒劑進行了殺菌效果檢測,結(jié)果顯示,產(chǎn)品在標簽說明書標示的使用濃度和作用時間下,采用懸液定量殺滅試驗的14種手消毒劑對白色念珠菌的殺滅對數(shù)值均>4,采用載體定量殺滅試驗的9種手消毒劑對白色念珠菌的殺滅對數(shù)值均>3,23種手消毒劑產(chǎn)品均具有消毒效果。
2.3 有效成分含量測定
對手消毒劑進行的主要殺菌成分含量檢測結(jié)果顯示,20種手消毒劑能達到產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件核準的含量范圍,手消毒劑有效成分含量檢測合格率為87.0%,不同產(chǎn)地手消毒劑含量檢測結(jié)果見表2。お
有3種手消毒劑不能達到產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件核準的含量范圍, 含量指標不合格產(chǎn)品成分類別見表3。お
3 討論
在疾病的傳染過程中,手是傳播微生物極其重要的環(huán)節(jié)和途經(jīng),在醫(yī)院感染中手的作用更為突出,很多感染性疾病通常是直接或間接藉手傳播引起[1]。對于機體抵抗力低下者,人體正常菌叢的自身感染,也常常通過手的傳遞。早在100多年前奧地利Semmelweis醫(yī)生采用漂白粉洗手消毒,使當時醫(yī)院產(chǎn)褥熱的死亡率大大下降,從而挽救了千百萬人的生命。當今,經(jīng)過抗擊“SARS”和“禽流感”,人們充分意識到手消毒的重要性,手消毒已日漸普遍。本次調(diào)查結(jié)果顯示,本市手消毒劑產(chǎn)品品種較多,能達到使用時的消毒需求。
23種手消毒劑的主要殺菌成分以碘類、醇類、三氯羥基二笨醚(DP300)、胍類及其復(fù)方制劑為主,碘伏是含碘類消毒劑中應(yīng)用最廣的,是碘和表面活性劑結(jié)合而成的絡(luò)合物。表面活性劑成分能改變?nèi)芤簩ξ矬w的濕潤性,可在皮膚表面形成一層極薄的薄膜,協(xié)助碘緩慢持久地釋放有效碘,加強碘的殺菌作用,碘伏性質(zhì)溫和,對皮膚黏膜無刺激性。乙醇是應(yīng)用已久的皮膚消毒劑,為中效消毒劑,有較好的殺菌效果及快干性,近年來有利用乙醇與低效消毒劑復(fù)配成復(fù)方制劑用于手消毒的趨勢。本次調(diào)查發(fā)現(xiàn)有乙醇與氯己定、乙醇與三氯羥基二笨醚(DP300)、乙醇與異丙醇等復(fù)方手消毒劑產(chǎn)品。三氯羥基二笨醚是一種溫和性質(zhì)的消毒劑,與乙醇復(fù)配后具有快速持久的殺菌效果[2]。氯己定是雙胍類消毒劑,是一種毒性、腐蝕性、刺激性很低的安全消毒劑[3]。因此,本組資料中23種手消毒劑均適用于手的消毒。手消毒劑產(chǎn)品有效成分含量檢測合格率不高。分析3種含量指標不合格產(chǎn)品情況,其中1種為進口產(chǎn)品,2種為外省市產(chǎn)品,其不合格原因與手消毒劑的生產(chǎn)質(zhì)量把關(guān)直接相關(guān)。產(chǎn)品中主要殺菌成分含量將影響使用效果,但本次3種產(chǎn)品有效成分含量有降低而消毒效果未受影響,其原因可能與消毒效果檢測時采用原液、檢測用含量濃度相對較高有關(guān),該現(xiàn)象尚需作進一步探討。
本次調(diào)查結(jié)果提示我們,為保證手消毒劑產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量,尚需加強對生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管,確保生產(chǎn)產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量,同時要加強對使用單位的使用管理,建立使用中手消毒劑殺菌成份含量監(jiān)測制度,以保證使用中的消毒效果。お
4 參考文獻
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(收稿日期:2009-04-01)