劉雯薇
【摘要】 藥品是關(guān)系國(guó)民生命安全、身體健康的特殊商品,其價(jià)格直接反映了藥品市場(chǎng)上的供需狀況。科學(xué)制定藥品價(jià)格管理政策,摸索具有中國(guó)特色的藥品價(jià)格管理模式,對(duì)我國(guó)衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展和市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)建設(shè)都具有重大意義。
【關(guān)鍵詞】 藥品價(jià)格;價(jià)格管制;價(jià)格監(jiān)督
一、藥品價(jià)格及藥品價(jià)格管理
(一)藥品價(jià)格的內(nèi)涵及其特殊性
根據(jù)經(jīng)濟(jì)學(xué)對(duì)價(jià)格的定義,我們可以推得藥品價(jià)格的定義:藥品價(jià)格就是單位藥品價(jià)值的貨幣表現(xiàn)形式,反映藥品供需狀況、決定藥品資源配置方式。
藥品是一種特殊商品,其市場(chǎng)與一般商品市場(chǎng)有很大差異,藥品價(jià)格相對(duì)一般商品價(jià)格也有其特殊之處。首先,藥品價(jià)格具有信息不對(duì)稱的特點(diǎn),其定價(jià)和監(jiān)管難度很大;第二,藥品價(jià)格需求彈性一般很低,并且其長(zhǎng)期彈性大于短期彈性;第三,藥品需求具有偶然性,藥品價(jià)格浮動(dòng)受環(huán)境影響很大;第四,藥品價(jià)格與國(guó)民生命息息相關(guān),在大部分國(guó)家都受到一定程度的管制;最后,藥品的需求方表現(xiàn)出多元性,在藥品市場(chǎng)里,需求方一方面可以視為是患者,但一方面也可以說(shuō)是醫(yī)生。
(二)藥品價(jià)格管理的必要性
新古典經(jīng)濟(jì)學(xué)理論認(rèn)為,市場(chǎng)因?yàn)槠涔逃械娜毕轃o(wú)法自動(dòng)達(dá)到帕累托最優(yōu),政府有必要對(duì)市場(chǎng)進(jìn)行干預(yù),促進(jìn)資源的最優(yōu)配置。相對(duì)其他市場(chǎng)管理手段,價(jià)格直接作用于消費(fèi)者和生產(chǎn)者行為,進(jìn)行價(jià)格管理,是政府對(duì)市場(chǎng)干預(yù)最直接、作用最迅速的方式。藥品市場(chǎng)是典型的不完全市場(chǎng),尤其在我國(guó)資源有限、法制不完善的情況下,如果沒(méi)有采用恰當(dāng)?shù)膬r(jià)格管理,則會(huì)發(fā)生大范圍的“市場(chǎng)失靈”現(xiàn)象。
二、我國(guó)的藥品價(jià)格管理模式
(一)藥品價(jià)格管制
1.我國(guó)的藥品價(jià)格管制的歷史沿革
價(jià)格管制是政府糾正市場(chǎng)失靈、實(shí)現(xiàn)資源有效配置最常用的手段之一,指的是藥品管制主體采取各種直接或間接方式對(duì)藥品價(jià)格水平、變化、價(jià)格結(jié)構(gòu)和價(jià)定價(jià)格、規(guī)定價(jià)格浮動(dòng)幅度等。在藥品價(jià)格管理上,價(jià)格管制的方式則主要有藥品直接定價(jià)、制定藥品價(jià)格上限和藥品價(jià)格指導(dǎo)。
計(jì)劃經(jīng)濟(jì)時(shí)期,我國(guó)對(duì)所有藥品價(jià)格進(jìn)行統(tǒng)一審批和定價(jià),國(guó)家嚴(yán)格控制藥品的生產(chǎn)、加工、流通和銷售,以緩解物資匱乏與人民需求水平的矛盾。在這一時(shí)期,藥品種類少、處方藥供不應(yīng)求,價(jià)格低、價(jià)格調(diào)整周期長(zhǎng),藥品價(jià)格水平完全不能體現(xiàn)藥品供求狀況,不符合價(jià)值規(guī)律。這集中體現(xiàn)在80年代后期,隨著原材料市場(chǎng)的開(kāi)放,由于產(chǎn)品市場(chǎng)的不成熟和價(jià)格管理失當(dāng)?shù)仍?,藥價(jià)的飛速上漲,我國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用也隨之急劇上升。
2.我國(guó)藥品價(jià)格管制中存在的問(wèn)題
(1)管制范圍和結(jié)構(gòu)不合理。從內(nèi)容上看,我國(guó)藥品價(jià)格管制的范圍是列于基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品以及其他生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)具有壟斷性的少數(shù)特殊藥品,管制的藥品種類僅為2400多種,約占市場(chǎng)藥品流通數(shù)量的20%、銷售額的60%左右。從結(jié)構(gòu)上看,歷經(jīng)市場(chǎng)多年考驗(yàn)的老藥品相對(duì)新藥受到價(jià)管的影響更多。
(2)核算方法缺乏合理性。我國(guó)藥品價(jià)格核算的基本方法是成本加成法,該方法以成本為核心,按成本加成本一定千分比的和來(lái)制定銷售價(jià)格。成本加成法的初衷是在保障藥品生產(chǎn)者收回成本的前提下,控制住流通環(huán)節(jié)中的每一次加價(jià),從而達(dá)到限額盈利的目的,這在理論上是可行的。但此時(shí)無(wú)論是橫向上同種藥品生產(chǎn)企業(yè),還是縱向上生產(chǎn)、流通、銷售環(huán)節(jié),都屬于奧爾遜集體選擇理論中的“相容性的利益集團(tuán)”,具有機(jī)會(huì)主義傾向,可能通過(guò)一致的行動(dòng)隱瞞真實(shí)信息。為防止利益集團(tuán)的隱瞞行為,價(jià)格部門(mén)將付出比成本測(cè)算更多的監(jiān)督費(fèi)用。成本加成法的另一個(gè)不足就是依據(jù)它得到的最終價(jià)格,始終只是從供方的角度進(jìn)行考慮,價(jià)格并沒(méi)有反應(yīng)藥品的需求彈性、醫(yī)療價(jià)值和社會(huì)效益等,因此該藥品價(jià)格是一個(gè)不完全信息,需方為排除信息不完全帶來(lái)的不確定性,則需要付出額外的信息搜尋成本,醫(yī)生的權(quán)力被無(wú)形擴(kuò)大。
(3)價(jià)格管制的低制度化?!斑\(yùn)動(dòng)式”的改革固然可以得到廣泛的社會(huì)響應(yīng)和比較明顯的即時(shí)效果,但這種非制度化的價(jià)格管制一旦過(guò)去,原不規(guī)范市場(chǎng)現(xiàn)象又會(huì)反復(fù)出現(xiàn),只有將價(jià)格管制法制化,規(guī)定固定的定價(jià)評(píng)審期限和特殊重估事件,才能退出這種反復(fù)的怪圈,法律與自律才能都得到加強(qiáng)。
(4)管制對(duì)象不科學(xué)。我國(guó)的藥品價(jià)格管制的直接對(duì)象是藥品的銷售價(jià)格,也就是尚未使用的藥品,這種事前的管理有避免不合理性、防止額外損失的優(yōu)點(diǎn),但是這樣藥品價(jià)格就與支付者之一醫(yī)療保險(xiǎn)相脫離,支付者只能成為價(jià)格的接受者,價(jià)格顯然不能反映藥品資源的真實(shí)稀缺狀況。
(5)管制方法單一,除政府定價(jià)和最高限價(jià)以外手段缺乏。價(jià)格管制的實(shí)現(xiàn)方式多種多樣,除了價(jià)格水平管制、價(jià)格變化管制、價(jià)格結(jié)構(gòu)管制、價(jià)格行為管制等都是價(jià)格管制的內(nèi)容,它們相互聯(lián)系、相互影響,是一個(gè)整體,僅關(guān)注實(shí)際價(jià)格水平并不能從根本上解決問(wèn)題。
(6)價(jià)格管制政策體系殘缺。藥品“限價(jià)”就“死”、藥品限價(jià)后換面孔變“新藥”重現(xiàn)藥市的現(xiàn)象泛濫。這是因?yàn)閺S商根據(jù)生產(chǎn)可能性的變化調(diào)整了生產(chǎn)策略,理性的廠商或者生產(chǎn)換湯不換藥的“新藥”,或者干脆停產(chǎn)減產(chǎn)藥品,造成藥品的“降價(jià)”就“死”。不少“救命藥”從此消失。
(二)藥品價(jià)格監(jiān)督
1.我國(guó)的藥品價(jià)格監(jiān)督簡(jiǎn)介。根據(jù)《價(jià)格法》規(guī)定,我國(guó)藥品價(jià)格監(jiān)督主體主要是價(jià)格主管部門(mén)。2000年計(jì)委頒布《藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)辦法》規(guī)定了藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)的主體和具體方式。2001年全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十次會(huì)議上通過(guò)了《藥品管理法》,并于2002年進(jìn)行了修訂,其中第七章、第八章對(duì)藥品監(jiān)督做出了規(guī)定,第九章單獨(dú)規(guī)定了法律責(zé)任問(wèn)題。2002年為貫徹實(shí)施《藥品管理法》,又制定了《藥品管理法實(shí)施條例》。
2.藥品價(jià)格監(jiān)督是我國(guó)藥品價(jià)格管理的薄弱環(huán)節(jié)。我國(guó)藥品價(jià)格監(jiān)督的根本任務(wù)在于通過(guò)對(duì)藥品價(jià)格及其影響因素的監(jiān)督,維持藥品價(jià)格合理穩(wěn)定,保障人們的生命安全和身體健康。其現(xiàn)階段的首要任務(wù)就是減少目前藥品價(jià)格中的“租耗”部分,維護(hù)價(jià)格的杠桿功能,加強(qiáng)政府監(jiān)督、鼓勵(lì)群眾監(jiān)督,擴(kuò)大監(jiān)督范圍、增強(qiáng)監(jiān)督力度。
(1)藥品價(jià)格聽(tīng)證制度不健全。雖然根據(jù)價(jià)格法,只要論證有必要性和可行性,就可以舉行聽(tīng)證,但對(duì)藥品價(jià)格推行普遍聽(tīng)證制度有很大的難度。這是因?yàn)閰⑴c聽(tīng)證的主體需要具有一定的有關(guān)信息,人們關(guān)于價(jià)格信息的來(lái)源一般有成本、社會(huì)經(jīng)驗(yàn)和稀缺程度等,但藥品的成本由于其高專業(yè)性和技術(shù)性很難了解。
(2)監(jiān)督權(quán)的結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定、程序不嚴(yán)格。權(quán)力的合理結(jié)構(gòu)形式,是決策權(quán)、執(zhí)行權(quán)、監(jiān)督權(quán)之間的相互協(xié)調(diào)和制約,獨(dú)立并互成體系。
(3)價(jià)格監(jiān)督主體的獨(dú)立性和權(quán)威性。根據(jù)《藥品管理法》第九十條和第九十一條的規(guī)定,價(jià)格主管部門(mén)、工商行政管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)違反藥品管理法的行為分別具有處分權(quán);此外藥品注冊(cè)申報(bào)由藥監(jiān)局全權(quán)負(fù)責(zé),藥品價(jià)格定價(jià)發(fā)改委負(fù)責(zé),醫(yī)院藥品招標(biāo)衛(wèi)生部門(mén)負(fù)責(zé)而藥品廣告則由工商局負(fù)責(zé)。合理的多部門(mén)聯(lián)動(dòng)監(jiān)管能達(dá)到權(quán)力互相制約的效果,但多頭管理和缺乏協(xié)調(diào)則容易發(fā)生制度沖突、制度缺失和制度過(guò)剩,保障監(jiān)督權(quán)的獨(dú)立行使,才能從根本上解決監(jiān)督中“效率租”與“權(quán)力租”的問(wèn)題。2004年國(guó)家藥監(jiān)局受理了10009種新藥申請(qǐng),而同期美國(guó)FDA僅受理了148種,問(wèn)題藥品、“變臉?biāo)幤贰钡壤速M(fèi)了大量的社會(huì)資源,這就是監(jiān)督權(quán)力缺乏制約的結(jié)果。藥品是技術(shù)密集的產(chǎn)業(yè),由專業(yè)知識(shí)產(chǎn)生的權(quán)威是藥價(jià)監(jiān)督部門(mén)權(quán)力合法性的重要條件,但現(xiàn)在我國(guó)藥品價(jià)格監(jiān)督的主體仍主要是物價(jià)部門(mén),質(zhì)檢價(jià)檢分開(kāi),在物價(jià)部門(mén)專管藥價(jià)的人員又往往只有兩三個(gè),這在一定程度上造成了專業(yè)人力資源和交易費(fèi)用的浪費(fèi),同時(shí)也為藥企聯(lián)合提價(jià)空出了地盤(pán)。
(4)我國(guó)藥價(jià)監(jiān)督的內(nèi)容單一,不成體系。從質(zhì)量監(jiān)督來(lái)看,只要有了藥監(jiān)部門(mén)的GMP認(rèn)證,在流通過(guò)程和銷售過(guò)程中就基本上再?zèng)]有監(jiān)督部門(mén)的重審,按照這樣的做法,GMP認(rèn)證就僅僅相當(dāng)于一個(gè)“準(zhǔn)入許可”。要減少事后信息不對(duì)稱帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn),主要可以采取過(guò)程監(jiān)督和代理效果兩種方法,如果單看代理效果,那么違規(guī)的藥品必定已經(jīng)帶來(lái)了群體的安全或者健康不可彌補(bǔ)的損害,因此過(guò)程是配合藥品質(zhì)量監(jiān)督的必要后續(xù)配合。從成本監(jiān)督來(lái)看,我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)五千多家、藥品經(jīng)銷商六萬(wàn)多家(2007年),既然藥品生產(chǎn)和流通都是成本的來(lái)源,那么監(jiān)督的對(duì)象就不應(yīng)該僅以生產(chǎn)成本為重點(diǎn)。只有將藥品正式使用前的環(huán)節(jié)全部視為成本來(lái)源,真正從消費(fèi)者角度出發(fā),全面監(jiān)督價(jià)格形成,才能保障藥價(jià)的公平和穩(wěn)定。
(5)沒(méi)有形成系統(tǒng)的藥品價(jià)格監(jiān)督緊急預(yù)案。突發(fā)衛(wèi)生事件時(shí)刻考驗(yàn)著藥價(jià)管理的有效性和靈活性。人類行為給自然環(huán)境帶來(lái)了巨大的變化,生存環(huán)境的變化又進(jìn)一步影響人類的健康,即使在醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)達(dá)的情況下,人們對(duì)生命仍然有著無(wú)數(shù)的疑問(wèn),這更要求在突發(fā)情況下,在應(yīng)對(duì)政策形成前,價(jià)格監(jiān)督先行維持社會(huì)安定、保障人民生命安全。我國(guó)尚處于社會(huì)主義初級(jí)階段,貧困和偏遠(yuǎn)地區(qū)的基礎(chǔ)建設(shè)和衛(wèi)生水平仍然落后,為成熟應(yīng)對(duì)類似SARS和手足口病、地震自然災(zāi)害等突發(fā)公共衛(wèi)生事件帶來(lái)的藥價(jià)劇變,應(yīng)進(jìn)一步提高價(jià)格管理尤其是價(jià)格監(jiān)督的能力,防止價(jià)格混亂和市場(chǎng)中的投機(jī)行為。
(三)我國(guó)的藥品價(jià)格管理模式
根據(jù)上述對(duì)分析,試構(gòu)建出我國(guó)藥價(jià)管理模式框架(下頁(yè)圖1)。從靜態(tài)上看,我國(guó)藥價(jià)管制力量與監(jiān)督力量懸殊,形成倒三角形的不穩(wěn)定主體框架;定價(jià)限價(jià)政策與其他價(jià)格管理模式脫節(jié),價(jià)格監(jiān)督又缺乏質(zhì)量監(jiān)督、成本監(jiān)督的配合,在倒三角內(nèi)部又形成了空隙。從動(dòng)態(tài)上看,價(jià)格管制強(qiáng)行壓低藥價(jià),但監(jiān)督措施又沒(méi)有跟上、配套制度缺失,造成管制失靈、政策效果不明顯,為了緩解藥價(jià)虛高的壓力,相關(guān)部門(mén)又進(jìn)一步加大藥價(jià)管制力度,形成上部不斷擴(kuò)大,下部不斷減小的循環(huán),在模式圖上則表現(xiàn)為等腰三角形的頂角不斷的擴(kuò)大。由該框架可以看出,我國(guó)藥品價(jià)格管理模式存在頭重腳輕、結(jié)構(gòu)松散、系統(tǒng)殘缺的問(wèn)題。
(四)其他價(jià)格管制(圖略)
三、對(duì)完善我國(guó)藥品價(jià)格管理模式的建議
在基本原則不變的前提下,為逐漸建立起適應(yīng)我國(guó)國(guó)情的藥品價(jià)格管理模式,我國(guó)現(xiàn)階段應(yīng)采取的藥品價(jià)格管理改革的具體措施主要有以下幾點(diǎn):
1.協(xié)調(diào)藥品價(jià)格管制和價(jià)格監(jiān)督力量,加強(qiáng)配套措施的構(gòu)建;
2.科學(xué)定價(jià)、全面監(jiān)督;
3.明確藥品價(jià)格管理主體,改善多頭管理現(xiàn)狀;
4.正確處理藥品價(jià)格管理與醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的關(guān)系;
5.正確處理藥品價(jià)格管理與經(jīng)濟(jì)建設(shè)的關(guān)系;
6.法律手段為主、經(jīng)濟(jì)手段為輔,兼以行政手段全方位進(jìn)行價(jià)格管理。