我國自行研制的艾滋病疫

苗正式進入Ⅱ期臨床試驗

2009年3月21日，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，由我國自行研制的艾滋病疫苗正式進入Ⅱ期臨床試驗。這是我國第一次在高危人群中，對艾滋病疫苗進行安全性的評價和有效性的探索。

此次國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進行的Ⅱ期試驗，將由廣西壯族自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心、中國藥品生物制品檢定所、吉林大學(xué)艾滋病疫苗國家工程實驗室和長春百克藥業(yè)有限責(zé)任公司聯(lián)合完成，研究現(xiàn)場設(shè)在廣西。主要目標(biāo)是在Ⅰ期臨床試驗的基礎(chǔ)上，進一步評價艾滋病疫苗在擴大的高危的健康人群中的安全性，探索有效性，并為能否繼續(xù)進行評價疫苗效力的臨床試驗提供依據(jù)。本次試驗將公開招募200余名志愿者進一步檢驗我國自主研制的首支艾滋病疫苗的安全有效性。

從1987年到現(xiàn)在，世界各國已經(jīng)完成或正在進行的艾滋病疫苗臨床研究有170多項，其中絕大多數(shù)處于Ⅰ期臨床試驗階段，進入Ⅱ期臨床試驗的不到十分之一。到目前為止，世界上還沒有一種疫苗被證實能夠有效阻止人體感染艾滋病病毒。

可抑制瘧原蟲和弓形蟲的分子被發(fā)現(xiàn)

法國國家健康與醫(yī)學(xué)研究所4月7日宣布，他們與國家科研中心合作，發(fā)現(xiàn)了一種可抑制瘧原蟲和弓形蟲的分子，該成果已發(fā)表在最新一期美國《實驗醫(yī)學(xué)雜志》上。

研究人員說，動物細胞中通常含有寄生蟲，比如引發(fā)瘧疾的瘧原蟲或是造成弓形蟲病的弓形蟲，而他們最近發(fā)現(xiàn)的這種名為FR235222的分子能夠有效抑制寄生蟲產(chǎn)生的酶的活性，從而阻斷寄生蟲在細胞間擴散。

據(jù)研究人員介紹，在瘧原蟲和弓形蟲等寄生蟲的生命周期里，它們會不斷地進行繁殖和分化。在此過程中，基因的表達起著至關(guān)重要的作用，而一種名為組蛋白脫乙酰酶的物質(zhì)則可以增強染色質(zhì)的凝聚程度。FR235222正是通過抑制這種物質(zhì)的活性來阻斷基因的表達，令寄生蟲無法繁殖。

研究人員認為，如果能在上述兩種疾病的治療中運用FR235222，將會大大提高療效。

血糖或是手足口病重癥風(fēng)向標(biāo)

專家建議嚴(yán)密監(jiān)視血糖高患者

安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院范曉晨、都鵬飛等經(jīng)過對687名手足口病患兒血糖的監(jiān)測后發(fā)現(xiàn)，重癥患兒血糖升高的比例遠遠大于一般病例，血糖持續(xù)增高常常預(yù)示病人預(yù)后不良。他們建議，臨床醫(yī)生在診治手足口病患者時要密切觀察血糖的變化。

手足口病患者絕大部分病情較輕，預(yù)后良好，但是確有少數(shù)患者可發(fā)展成重癥病例。而一旦形成重癥后發(fā)展極快，患者常常在數(shù)日內(nèi)死亡。因此，及時區(qū)分一般病例和重癥病例，爭取搶救時間，是降低手足口病死亡率的重要環(huán)節(jié)。

范曉晨等對2008年在安徽5家定點醫(yī)院就診的687名手足口病患者進行了血糖監(jiān)測，其中一般病例204例，重癥病例452例，病危病例31例。在入院時的空腹血糖檢查中，一般病例血糖升高者占7.84%，而重癥病例血糖升高者占80.97%，病危病例血糖升高者占96.77%；在77例由一般病例轉(zhuǎn)為重癥病例、病危病例的病例中，全都發(fā)生血糖不同程度增高，其中6例合并急性肺水腫的病例在肺水腫出現(xiàn)時，血糖監(jiān)測值達到正常值的5倍以上。

專家提示，重癥患者在入院初期空腹血糖即有升高，與一般病例有明顯區(qū)別；病人病情變化前常有血糖的突然升高，其窗口期為2小時～4小時；血糖高于正常值5倍以上（30毫摩爾/升）應(yīng)高度警惕出現(xiàn)肺水腫；血糖持續(xù)升高常常預(yù)示患者預(yù)后不良。因此，臨床應(yīng)該高度重視血糖增高患者。

至于手足口病患者為什么會出現(xiàn)血糖升高，專家說目前機理尚不清楚，可能與病情危重情況下患者交感腦神經(jīng)高度興奮、兒茶酚胺分泌增多有關(guān)。在臨床應(yīng)對上，專家認為要適當(dāng)控制靜脈滴注葡萄糖，必要時要少量使用胰島素。

牛皮癬治療藥物“瑞體膚”撤出美國市場

美國食品和藥物管理局4月8日宣布，由于可能引發(fā)一種罕見的致命腦部疾病，美國遺傳技術(shù)研究公司即日起自愿將其生產(chǎn)的牛皮癬治療藥物“瑞體膚（Raptiva）”撤出市場。

據(jù)美藥管局介紹，長期使用“瑞體膚”的患者可能會患上一種名為“進行性多灶性白質(zhì)腦?。≒ML）”的罕見且致命的腦部神經(jīng)性疾病。美藥管局此前曾收到4例有關(guān)使用“瑞體膚”后患上PML腦病的報告，其中3名患者死亡。美藥管局曾為此發(fā)布警告信息以提醒醫(yī)患。“瑞體膚”的生產(chǎn)企業(yè)——美國遺傳技術(shù)研究公司日前決定自愿將該藥撤出市場。

據(jù)該公司估計，自“瑞體膚”2003年上市銷售以來，全球共有約4.6萬名患者使用過這種藥。去年，該藥的銷售額為1.08億美元。該公司副總裁哈爾·巴倫說，將“瑞體膚”撤市“表明公司對患者的安全是負責(zé)任的”。 （轉(zhuǎn)載于健康報）