程　靜　何繼祥

云南省曲靖市食品藥品檢驗(yàn)所,云南 曲靖 655000

【關(guān)鍵詞】:中藥材;年度;抽查

【中圖分類號】R927.11 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B 【文章編號】1007-8517(2009)03(上)-0003-01

藥品抽樣檢驗(yàn)是藥品監(jiān)督管理的一項(xiàng)重要舉措,是依法查處假?冒?偽?劣藥品和評價(jià)藥品質(zhì)量的重要手段?我所根據(jù)上級主管部門下達(dá)的抽驗(yàn)計(jì)劃及專項(xiàng)檢查性抽驗(yàn)計(jì)劃,對我市6縣1區(qū)1縣級市8個藥品監(jiān)督管理局?昆明市藥品稽查局2008年度抽驗(yàn)的560批中藥材(飲片)進(jìn)行檢驗(yàn),不合格率為32.7%?抽驗(yàn)藥品的分布及質(zhì)量結(jié)果見表1?

從表一可以看出,中藥材(飲片)的不合格率較高,尤其是生產(chǎn)?使用部門?主要表現(xiàn)在以下幾方面:

1 假藥頻頻出現(xiàn)?如:以香加皮冒充五加皮?市場上抽檢的五加皮基本上以香加皮冒充,水半夏冒充半夏,川射干冒充射干,東北蒼耳子冒充蒼耳子,大菟絲子?啤酒花菟絲子冒充菟絲子,人工仿制菟絲子,水梔子冒充梔子,紫云英冒充沙苑子,青風(fēng)藤冒充防己,云南石仙桃?有瓜石斛冒充石斛,羊角藤冒充巴戟天等?

2 摻假?摻劣嚴(yán)重?紅花摻有染色雜質(zhì),海金沙摻有大量泥沙?礦物質(zhì),蒲黃摻有大量泥沙?短纖維,熟地炮制過程中加入大量泥沙等?皂角刺中含有大量莖,龍膽?細(xì)辛中含有大量地上部分等?

3 加工炮制不規(guī)范?①不切不洗?如蒲公英?焊蓮草等?②水分?灰分超標(biāo)?如茯苓?蒲黃?海金沙?香加皮?地骨皮等?

4 人工仿制品?如細(xì)泥沙染色后冒充朱砂,樹皮染色后冒充黃柏?熟地黃,泥沙仿制菟絲子等?

5 提取有效成分后的藥渣藥用?如厚樸等

6 生長時間不足?采收季節(jié)不適?如厚樸?枳實(shí)等?

不合格分布情況見表二?

結(jié)論與建議:

曲靖市2008年度中藥材(飲片)抽驗(yàn)合格率較低?中藥材(飲片)合格率低直接影響中成藥生產(chǎn)和中藥配方的質(zhì)量,因此,應(yīng)加大中藥材(飲片)質(zhì)量的監(jiān)控,確保中成藥和中藥配方的質(zhì)量,保障人民群眾用藥安全有效?一是建議加大中藥材(飲片)的抽驗(yàn)覆蓋率,在抽驗(yàn)計(jì)劃中增加中藥材(飲片)的抽驗(yàn)批次,在實(shí)際監(jiān)督工作中加大中藥材(飲片)的檢查力度?二是加大對中藥飲片加工企業(yè)的監(jiān)管力度,從源頭上控制不合格中藥飲片流向市場?三是加大中藥材(飲片)使用部門尤其是個體診所的抽驗(yàn)檢查力度?

(收稿日期:2009.1.19)