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FDA再次對(duì)Byetta提出警告

2009-04-14 09:43
糖尿病新世界 2009年3期
關(guān)鍵詞:艾塞那脂肪酶惡心

美國(guó)食品藥品管理局(FDA)最近發(fā)布有關(guān)艾塞那肽注射液(商品名:Byetta)的安全性信息,稱自2007年10月發(fā)布致醫(yī)務(wù)人員的信中警告與艾塞那肽注射液相關(guān)的急性胰腺炎風(fēng)險(xiǎn)以來,F(xiàn)DA收到了6例使用該藥發(fā)生出血性或壞死性胰腺炎的病例。這6名患者均需要住院治療。報(bào)告時(shí),兩名患者死亡,另外4名患者正處于恢復(fù)期。6名患者均停止使用了艾塞那肽注射液。

艾塞那肽注射液是一種用于輔助治療成人2型糖尿病的皮下注射劑,常見的副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛和上腹部不適。

FDA提醒醫(yī)務(wù)人員應(yīng)注意使用該藥可能發(fā)生急性胰腺炎的癥狀和體征,包括持續(xù)性嚴(yán)重腹痛,并可放射到背部,或伴有惡心和嘔吐。急性胰腺炎主要確診指標(biāo)為血清淀粉酶和/或脂肪酶水平升高,以及有放射影像學(xué)指征。如果懷疑出現(xiàn)胰腺炎,應(yīng)立即停藥。如果已確診是胰腺炎,不要再使用艾塞那肽注射液,除非有其他病因?qū)W解釋。FDA建議,使用艾塞那肽注射液的患者當(dāng)出現(xiàn)無法解釋的嚴(yán)重腹痛,伴隨或未伴隨惡心、嘔吐時(shí),應(yīng)及時(shí)就診。

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