楊　輝　陶永貞　王麗萍

[關鍵詞] 醫(yī)院；中藥飲片；管理

[中圖分類號]R954 [文獻標識碼] B[文章編號] 1673-7210（2009）02（a）-122-02

中醫(yī)藥是偉大的寶庫,它在治療疾病、保障人類健康方面起到了十分重要的作用。由于中藥對一些慢性病、疑難病的治療有獨到之處，中藥的用量越來越大。近年來由于中藥不良反應時常發(fā)生，給患者健康帶來了危害。為了保證廣大患者的用藥安全，《中華人民共和國藥品管理法》對中藥飲片有了具體要求，國家中醫(yī)藥管理局又制定了《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》，我們藥劑人員應依照國家法律、法規(guī)的規(guī)定，把好質量關，以杜絕偽劣藥品進入調劑室，保證患者的用藥安全。

1 做好普通中藥飲片的管理工作

藥劑人員要對購入的中藥飲片進行檢查、驗收，并對合格的藥品進行妥善保管。要嚴格依法調劑中藥飲片。

1.1 做好中藥飲片的檢查和驗收工作

《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》第十八條規(guī)定[1]：醫(yī)院對所購入的中藥飲片，必須按照國家標準和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標準和規(guī)范進行驗收，驗收不合格的不得入庫。

在購入中藥飲片時，藥庫管理人員應當對飲片的品名、產地、生產企業(yè)、產品批號、生產日期、合格標識、質量檢驗報告書、數量等進行檢查[1]。一要檢查飲片的品名是否規(guī)范，有的中藥飲片廠在書寫品名時不按藥典名書寫，有的寫俗稱，如“淫羊藿”寫成“羊藿葉”；有的寫同音字，如“鉤藤”寫成“鉤騰”。對這些品名書寫不規(guī)范的飲片應拒絕接收。二要檢查飲片的產地是否規(guī)范，筆者有一次在接收人參飲片時，曾發(fā)現廠家把人參產地寫成四川，而人參主產地在吉林、遼寧、黑龍江,山東、河北、山西、湖北等有種植，四川并不產人參。后與經銷企業(yè)聯系證實是生產廠家書寫失誤，此批飲片被退回。三要檢查飲片的質量檢驗報告書是否符合規(guī)定，質量檢驗報告書應由生產企業(yè)出具并加蓋經營企業(yè)公章。但對于進口藥品必須有《進口藥品注冊證》和口岸藥品檢驗所出具的質量檢驗報告書。對于一些貴重藥品如西洋參、紅參片、血竭、沉香、麝香、鹿茸片、檀香、西紅花，需要經銷企業(yè)提供經銷所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗所的質量檢驗報告書。還要核對質量檢驗報告書上中藥飲片的批號與合格標識上的批號是否一致，批號不一致的不得接收。

購入國家實行批準文號管理的中藥飲片，還應當檢查核對批準文號[1]。批準文號不符合規(guī)定的不得接收。

1.2 做好中藥飲片的登記和保管工作

藥庫管理人員要對購入的中藥飲片進行登記，要登記中藥飲片的品名、產地、生產企業(yè)、產品批號、生產日期、合格標識、質量檢驗報告書、數量、驗收結果及驗收日期，對登記的每個藥品要求簽字[1]，以便中藥飲片以后出現問題時能查找到依據。如果發(fā)現假冒、劣質中藥飲片，應當封存并報告當地藥品監(jiān)督管理部門。

藥庫管理人員要對購入的合格中藥飲片進行妥善保管。要對儲存的中藥飲片進行養(yǎng)護并做好記錄，要定期對中藥飲片做通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠等處理，對于那些易發(fā)霉、蟲蛀、泛油等中藥飲片要加強管理。如玉竹、黃精等易發(fā)霉的中藥飲片要經常通風；當歸、黨參、烏梢蛇等易蟲蛀的中藥飲片在夏季時要放在充滿酒精的密閉容器中；柏子仁、酸棗仁等易泛油的中藥飲片也要注意通風；而蜈蚣可以和川椒共同存放，使蜈蚣避免蟲蛀。在養(yǎng)護中如發(fā)現質量問題，應及時上報單位領導處理并采取相應措施。

1.3 做好中藥飲片的調劑工作

中藥飲片調劑人員在調配處方時，應按照《處方管理辦法》和中藥飲片調劑規(guī)程的有關規(guī)定進行審方和調劑。在審方時對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應當由醫(yī)生確認（“雙簽字”）或新開具處方后方可調配。不得擅自增減藥味或更改劑量。中藥飲片調配后，必須經復核后方可發(fā)出。二級以上醫(yī)院應當由主管中藥師以上專業(yè)技術人員負責調劑復核工作，復核率應當達100％。醫(yī)院應當定期對中藥飲片調劑質量進行抽查并記錄檢查結果。中藥飲片調配每劑重量誤差應當在±5％以內[1]。

2 做好毒性和麻醉性中藥飲片的管理工作

醫(yī)院要對購入的毒性和麻醉性中藥飲片進行嚴格管理，除達到普通中藥飲片的管理標準外，毒性藥品和麻醉性藥品還有各自的管理要求。

2.1做好毒性中藥飲片的管理工作

中藥毒性藥品如雄黃、洋金花等在驗收入庫時要有專門的驗收記錄本，記錄要雙人復核簽字，要有專門的賬冊，還要專人負責管理，專冊登記，專柜加鎖。調配含有毒性中藥飲片的處方，每次處方量不得超過2 d極量。對處方未注明“生用”的，應給付炮制品。如審方時對處方有疑問，必須經處方醫(yī)生重新審定后方可調配。毒性藥品處方要保存2年備查[2]。

2.2 做好麻醉性中藥飲片的管理工作

中藥飲片罌粟殼按麻醉藥品管理，醫(yī)院對罌粟殼實行五專管理：專人負責，專柜加鎖，專有賬冊，專用處方，專冊登記。罌粟殼在醫(yī)院調配時不得單方發(fā)藥，只供配方使用?；颊弑仨殤{有麻醉藥處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方，藥劑人員方可調配，每張?zhí)幏讲坏贸^3 d用量，連續(xù)使用不得超過7 d，成人一次的常用量為每天3~6 g。罌粟殼處方保存3年備查[3]。

總之，醫(yī)院藥劑人員要認真按照《中華人民共和國藥品管理法》和《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的要求從事中藥飲片的驗收、保管、調劑等工作。對于普通中藥飲片不要圖省事而簡化工作過程，如在中藥飲片資料不全的情況下接收或者簡寫驗收記錄，一旦發(fā)生質量問題，想查找原因會非常困難；在調配中藥飲片時復核人員不認真復核或者根本不復核，會使調劑質量大大下降，會增大發(fā)錯藥或少發(fā)藥的幾率；對于存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方不與醫(yī)生核對而隨意調劑，會增大藥品不良反應的可能性，這些都會使患者用藥不安全。對于毒性或者麻醉性中藥飲片，要嚴格依法調劑，毒性中藥飲片每日處方量不得超過2 d極量，罌粟殼每張?zhí)幏讲坏贸^3 d用量，連續(xù)使用不得超過7 d，成人一次的常用量為每天3~6 g。如不按照上述規(guī)定調劑藥品，不但會使患者增大中毒和成癮的可能性，藥劑人員也會違反國家的法律、法規(guī)，嚴重的還會觸犯刑律。

要使中藥飲片發(fā)揮其應有的作用，藥劑人員從飲片購入到調劑的整個工作中都要認真、仔細，依法辦事，嚴守操作規(guī)程，嚴禁偽劣藥品進入調劑室，減少調劑工作失誤，以確保廣大患者的用藥安全。

[參考文獻]

[1]醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范[S].國中醫(yī)藥發(fā)[2007]11號.

[2]中華人民共和國國務院令第23號.醫(yī)療用毒性藥品管理辦法[S].1988.

[3]國務院.麻醉藥品管理辦法[S].1987.

（收稿日期：2008-10-10）