崔　路　彭丹陽

一波未平，一波又起。隨著歐盟新法規(guī)的陸續(xù)出臺，我國的出口企業(yè)面臨前所未有的考驗，如何應(yīng)對這些法規(guī)成為擺在政府和企業(yè)面前的難題。

2007年6月1日開始實施的歐盟REACH法規(guī)是中國入世以來遭遇到的最大貿(mào)易壁壘。它在我國激起的波瀾還未平息下去，去年9月份歐盟委員會又提出了新的法規(guī)草案——《關(guān)于物質(zhì)和混合物分類、標(biāo)簽和包裝的法規(guī)》。目的是促進REACH法規(guī)的有效實施，確保歐盟內(nèi)部化學(xué)品單一市場的正常運轉(zhuǎn)，并與聯(lián)合國GHS（全球化學(xué)品統(tǒng)一分類和標(biāo)簽制度）相銜接。由于分類體系的不同，該法規(guī)將對我國化學(xué)品貿(mào)易產(chǎn)生巨大沖擊，我國業(yè)內(nèi)人士和相關(guān)部門應(yīng)及時關(guān)注并積極采取應(yīng)對措施。

法規(guī)出臺的內(nèi)外部動因

歐盟現(xiàn)行的物質(zhì)分類和標(biāo)簽規(guī)范由《危險物質(zhì)指令》（67/548/EEC）、《危險配制品指令》（1999/45/EC）和《安全數(shù)據(jù)表指令》（91/155/EEC）三項指令構(gòu)成。前兩個指令制定了危險物質(zhì)和配制品的分類、包裝和標(biāo)簽的規(guī)范，《安全數(shù)據(jù)表指令》則確保了物質(zhì)和配制品的供應(yīng)商向職業(yè)消費者提供化學(xué)品的危險信息及安全使用指南。歐盟于2007年6月1日正式實施的《關(guān)于化學(xué)品注冊、評估、授權(quán)與限制法規(guī)》（即REACH法規(guī)），要求注冊人提供的化學(xué)品分類和標(biāo)簽就是以上述三項指令為基礎(chǔ)的，并根據(jù)化學(xué)品的危險類別對其采取注冊、授權(quán)、限制等不同的管理措施。

GHS制度是聯(lián)合國指導(dǎo)各國控制危險化學(xué)品危害并保護人類與環(huán)境的規(guī)范性文件，2003年7月聯(lián)合國經(jīng)濟與社會發(fā)展理事會第2003/64號決議中，請各國政府采取必要措施，通過適當(dāng)?shù)膰页绦蚝土⒎?，盡快并不遲于2008年實施全球統(tǒng)一制度。

隨著聯(lián)合國GHS制度實施日期的臨近，歐盟逐步完成了將GHS制度向歐盟法規(guī)的轉(zhuǎn)化，2006年歐盟推出了《關(guān)于物質(zhì)和混合物分類、標(biāo)簽和包裝的法規(guī)》征求意見稿，并于8月21日－10月21日進行了網(wǎng)上意見征詢，之后經(jīng)過必要的修改，于2007年9月推出了法規(guī)提案，即此次通報法規(guī)。法規(guī)中將物質(zhì)、混合物均納入到管理對象。擬議于2010年12月1日依照本法規(guī)對物質(zhì)進行分類；并于2015年6月1日對混合物進行分類，現(xiàn)行的相關(guān)法規(guī)、法案、指令擬從相應(yīng)的過渡期結(jié)束后予以廢止。

法規(guī)提案與GHS制度相比存在一定差異

該法規(guī)草案雖然與聯(lián)合國GHS相銜接，但不完全等同于GHS制度，兩者之間存在明顯的差別，主要如下：

（1）本法規(guī)提案針對的是化學(xué)物質(zhì)和混合物的供應(yīng)和使用環(huán)節(jié)，其主要目標(biāo)人群限于工作人員和消費者，其適用范圍與GHS制度相比較窄；預(yù)期歐盟將在2009年前按照GHS制度修訂運輸方面的相關(guān)法規(guī)。

（2）該提案中對于混合物的分類制定了比GHS更加嚴格的規(guī)定：要求當(dāng)混合物中含有危險物質(zhì)時，即使混合物作為整體不表現(xiàn)出危險屬性，也必須貼加相應(yīng)的標(biāo)簽，否則不能上市銷售。例如提案中對水泥及水泥混合物中含有的可溶性鉻（VI）以及用于軟硬釬焊的混合物中含有的鎘（合金）提出附加的標(biāo)簽要求。

（3）該法規(guī)提案中采用的危害類別與GHS并不完全等同，有些GHS下的危害類別，在該法規(guī)提案中不認為是危險物，如燃點介于60～93oC之間的化學(xué)物質(zhì)，在GHS中屬于易燃液體第四類，而在法規(guī)提案中則不屬于易燃液體。但法規(guī)提案中也包含了GHS中所沒有的危險類別，如法規(guī)把臭氧層損耗物列為危險物，而GHS制度中仍未包含該類別。

法規(guī)提案極大影響中歐貿(mào)易

歐盟是我國重要的貿(mào)易伙伴，外貿(mào)地位舉足輕重。據(jù)海關(guān)統(tǒng)計，2006年，中歐化工品貿(mào)易額達到198.71億美元，其中出口97.53億美元，進口101.18億美元，涉及我國3萬多家企業(yè)。歐盟是繼東亞、北美之后，我國化工產(chǎn)品的第三大貿(mào)易伙伴。

若這些化學(xué)品及其混合物不能根據(jù)該提案進行分類并貼加適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽，相關(guān)的商品就不能進入到歐盟市場，顯然，這些法規(guī)的實施將對我國的化學(xué)品出口產(chǎn)生嚴重的沖擊。我國出口的石油化工產(chǎn)品多數(shù)為大宗、低附加值和生產(chǎn)過程污染比較嚴重的產(chǎn)品。歐盟新化學(xué)品政策一旦實施，我國將會有近1000種出口歐盟的化學(xué)品面臨注冊和分類要求。

此外，由于該法規(guī)提案將構(gòu)成REACH法規(guī)分類、標(biāo)簽的基礎(chǔ)，而REACH法規(guī)不僅包含化學(xué)品、配制品，而且也對物品中的化學(xué)品提出了相應(yīng)的要求。因此，該提案也將對REACH涵蓋范圍內(nèi)的化學(xué)品下游行業(yè)產(chǎn)生巨大的影響，其影響將擴展到下游多達300～500萬種產(chǎn)品，尤其是我國具有出口優(yōu)勢的輕工、紡織、機電、玩具等相關(guān)行業(yè)。

中歐之間應(yīng)進行溝通與磋商的問題

REACH法規(guī)實施后，不僅出口歐盟的化學(xué)品、混合物受到影響，由于我國經(jīng)濟外向型的特點，我國國內(nèi)的其它化學(xué)品也將受到該法規(guī)的沖擊。我國有必要通過各種適當(dāng)渠道，與歐盟就下列事項進行溝通與磋商。

實現(xiàn)數(shù)據(jù)互認

在新法規(guī)提案下，對化學(xué)品進行分類時涉及到現(xiàn)有數(shù)據(jù)的利用，并存在對新信息的需求，而當(dāng)進行毒理與環(huán)境毒理測試時，法規(guī)提案中要求依照GLP規(guī)范進行，但目前我國還沒有通過OECD－GLP認可實驗室，因此，我國出具的安全數(shù)據(jù)是不能用于化學(xué)物質(zhì)注冊和分類的。

中國作為最大的發(fā)展中國家和全球有重要影響的化學(xué)品貿(mào)易國之一，近年來，我國實驗室建設(shè)得到快速發(fā)展，已經(jīng)建成一批具有國際裝備和技術(shù)能力的化學(xué)品分類鑒定實驗室，這些實驗室均按國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17025運行并取得技術(shù)能力認可。但由于國際間規(guī)則的不平等性，致使我國實驗室還不能開展OECD框架下的GLP認證。當(dāng)前，我國安全數(shù)據(jù)能否取得歐洲化學(xué)品局認可，已成為我國企業(yè)開展REACH注冊和分類、降低成本和我國實驗室向世界水平發(fā)展的瓶頸。

而且，數(shù)據(jù)互認也并非不可實現(xiàn)。例如，該法規(guī)提案第27條規(guī)定“為滿足本法規(guī)的目的，可以使用為滿足其他法律要求而開展的試驗結(jié)果，包括在第三方國家中的試驗結(jié)果，即使這些測試不是以物質(zhì)或混合物的使用狀態(tài)或預(yù)期的使用狀態(tài)下獲得的”。但法規(guī)并沒有明確授權(quán)或同意的條件和程序，采取其它方式取得互認的可能性非常小。因此，建議通過中歐已經(jīng)建立的雙邊和多邊渠道，保持與歐盟間的溝通和聯(lián)系，實現(xiàn)數(shù)據(jù)互認。

通報人資格應(yīng)更加靈活

該法規(guī)提案以1907/2006/EEC為基礎(chǔ)，規(guī)定分類結(jié)果的通報人應(yīng)為歐盟境內(nèi)的自然人和法人，歐盟以外的企業(yè)是不能直接向歐洲化學(xué)品局通報分類的，而必須通過歐盟境內(nèi)的代理辦理通報手續(xù)。但就化學(xué)品注冊分類結(jié)果通報而言，通報人應(yīng)履行的義務(wù)和責(zé)任是確定的，從法規(guī)層面完全可以明確通報人的義務(wù)和責(zé)任，然而，歐盟卻將該要求納入到歐盟整個法律體系，歐盟以外的企業(yè)不但分類通報成本大幅增加，還要克服語言和文化方面的障礙。因此，建議通過雙邊和多邊渠道，保持與歐洲化學(xué)品局的聯(lián)系與磋商，解決我國化學(xué)品企業(yè)自行向歐洲化學(xué)品局辦理注冊和通報手續(xù)中的問題。

過渡期要積極爭取技術(shù)援助

該法規(guī)提案明確物質(zhì)分類的最終期限為2010年12月1日，混合物分類的最終期限為2015年6月1日，過渡期不但為執(zhí)行相關(guān)法規(guī)創(chuàng)造了準(zhǔn)備時間，同時過渡期的特殊政策對保證貿(mào)易正常開展和減少對國內(nèi)相關(guān)行業(yè)的沖擊帶來好處。

隨著聯(lián)合國GHS制度和歐盟該法規(guī)提案的實施，我國將相繼制定一系列實施和應(yīng)對計劃。然而，歐盟法規(guī)體系的嚴格性、復(fù)雜性和階段性，及與我國現(xiàn)有法規(guī)有很大的不同，決定了我國應(yīng)對工作必然面廣、難度大、周期長。因此，在充分考慮執(zhí)行聯(lián)合國GHS的基礎(chǔ)上，應(yīng)將爭取歐盟技術(shù)援助納入應(yīng)對計劃，并使之與該法規(guī)提案的實施過渡期相銜接，以增強應(yīng)對工作的有效性和針對性。

從三個層面有效應(yīng)對該法規(guī)草案

加強我國化學(xué)品立法，建立應(yīng)對機制

歐盟法規(guī)提案及REACH法規(guī)的實施，將影響到我國相關(guān)法律、法規(guī)及化工產(chǎn)業(yè)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂。目前，我國化工產(chǎn)品的生產(chǎn)、出口、檢測、儲存、運輸、包裝、使用等都是依據(jù)我國的相關(guān)法律、法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。REACH實施后，我國現(xiàn)行的相關(guān)法律、法規(guī)及化工產(chǎn)業(yè)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等，面臨著與聯(lián)合國、歐盟接軌的問題，還需進一步修訂和完善。因此，建議國家層面建立應(yīng)對機制，通過制定辦法和程序，開展宣傳培訓(xùn)，健全隊伍、充實實驗室和強化運行管理，盡快形成應(yīng)對合力。

政府投入，積極推進聯(lián)合國GHS制度的進程

我國作為一個化學(xué)品生產(chǎn)、消費和使用大國，執(zhí)行GHS將對我國化學(xué)品的正確分類和在生產(chǎn)、運輸、使用各環(huán)節(jié)中準(zhǔn)確應(yīng)用化學(xué)標(biāo)記具有重要作用，促進我國化學(xué)品進出口貿(mào)易發(fā)展，防止和減少化學(xué)品對人類健康和環(huán)境的破壞。中國約有26000多家危險品制造企業(yè)，涉及32000種危險品，約有6600多家危險品儲存企業(yè)、213000多家危險品貿(mào)易企業(yè)，6200多家危險品運輸商，危險品運輸量超過100噸／天。中國目前危險化學(xué)品應(yīng)急反應(yīng)體系和法律法規(guī)不夠健全，要改變這種狀況，中國迫切需要學(xué)習(xí)和借鑒國際先進經(jīng)驗。

我國一直積極支持聯(lián)合國GHS制度，早在2002年9月，朱鎔基總理出席“聯(lián)合國可持續(xù)發(fā)展世界首腦會議”，對“要求各國2008年前實施GHS”這一議題投了贊成票。在我國的《標(biāo)準(zhǔn)化“十一五”發(fā)展規(guī)劃綱要》中，將“全面實施化學(xué)品分類及標(biāo)記全球協(xié)調(diào)制度(GHS)”列入危險化學(xué)品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃中。

在目前形勢下，我國政府應(yīng)進一步推進GHS制度的實施，包括為落實危害溝通訓(xùn)練與認知及加強員工培訓(xùn)，預(yù)計將面臨巨額的資金需求。國外統(tǒng)計結(jié)果表明，實施GHS將為化學(xué)品的國際貿(mào)易帶來約10億美元的直接損失。但GHS的實施也將為我國經(jīng)濟的發(fā)展帶來巨大的經(jīng)濟效益（避免重復(fù)測試、改換標(biāo)簽），預(yù)計在此方面的產(chǎn)出投入之比可達33.5倍之多。

企業(yè)要積極主動地了解貿(mào)易國的相關(guān)制度

歐盟法規(guī)草案與聯(lián)合國GHS制度并不完全一致，因此，符合GHS制度的分類和標(biāo)簽不一定符合歐盟的規(guī)定。企業(yè)應(yīng)根據(jù)貿(mào)易情況，針對貿(mào)易國的相關(guān)規(guī)定制定適當(dāng)?shù)姆诸惣皹?biāo)簽。而政府部門應(yīng)在此過程中提供相關(guān)的政策、技術(shù)支持服務(wù)。

（作者單位：國家質(zhì)檢總局標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)中心）