任言
以往,醫(yī)生在搶救心肌梗死患者的時候,當(dāng)心電圖監(jiān)測發(fā)現(xiàn)病人有頻發(fā)、復(fù)雜的室性早搏時(表示病情危重),甚至在沒有發(fā)現(xiàn)這種情況而為了加以預(yù)防,便給病人使用一種叫做利多卡因的藥。用藥以后,多數(shù)患者的心律失??梢缘玫接行Э刂啤K?,人們認(rèn)為使用這種藥物是救治心肌梗死患者的好方法。然而,近年來醫(yī)學(xué)家進(jìn)行的進(jìn)一步研究表明,給心肌梗死患者使用利多卡因,雖可控制心律失常,但卻明顯增加了患者猝死和死亡的風(fēng)險。這種惡化患者預(yù)后的危險始于用藥早期,并一直持續(xù)于用藥的全過程。而過去不主張使用的β受體阻滯劑如倍它樂克(另一類抗心律失常藥),用于搶救心肌梗死患者,雖然控制室性早搏的作用不如利多卡因,但可以顯著降低患者猝死率、再梗死率和總死亡率。
再者,以往醫(yī)學(xué)家懷疑,使用降低血脂的藥物,雖然可以起到一定的預(yù)防冠心病的作用,但有可能增加非冠心病或非心臟病的死亡風(fēng)險,二者的作用可能相互抵消。直到最近結(jié)束的一系列使用“他汀類”(如普伐他汀等)降脂藥物進(jìn)行冠心病預(yù)防的著名研究結(jié)果表明,這種降脂藥物不但可以有效預(yù)防冠心病,而且可以降低冠心病的總死亡率,才確定了降脂藥物在冠心病預(yù)防中的重要地位和安全性。
在80年代以前,醫(yī)學(xué)家搞科研或用藥物治療某些疾病,大多以經(jīng)驗和推論為基礎(chǔ),即根據(jù)某一藥物對某些臨床癥狀如血壓、血液生化指標(biāo)(血糖、血脂等)、一些心律失常的作用來推論其對疾病的治療效果。80年代以來,一些國際大規(guī)模、以全新方式設(shè)計的前瞻性臨床試驗的結(jié)果表明,前述評價藥物療效的方法并不能準(zhǔn)確反映使用藥物后對患者預(yù)后(如死亡率、心腦血管疾病及惡性腫瘤的發(fā)生率等)的影響,而且對上述臨床指標(biāo)有顯著治療作用的某些藥物,甚至?xí)黾踊颊叩乃劳雎?,使預(yù)后惡化。因而,對任何可能對患者預(yù)后產(chǎn)生影響的藥物或非藥物治療手段的安全有效性的評價,必須設(shè)計和進(jìn)行包括主要預(yù)后指標(biāo)為終點的前瞻性、多中心、大規(guī)模的隨機臨床試驗。大多數(shù)這類臨床試驗的主要終點為總死亡率。
一項采用普伐他汀治療冠心病的試驗,取得了極大成功。該試驗將9000多名冠心病患者隨機分為兩組,分別接受普伐他汀和安慰劑治療,試驗進(jìn)行了6年。結(jié)果與安慰劑組相比,普伐他汀治療組的冠心病死亡率降低24%,總死亡率減少22%,心肌梗死危險減少29%,需要作冠狀動脈成形術(shù)和冠狀動脈搭橋手術(shù)的減少20%。尤其令人關(guān)注的是腦卒中減少19%,在長期服用普伐他汀的患者中未見到自殺、腫瘤等危險的增加。
由于采用了這種與以往不同的、不僅能夠評價藥物療效而且可以估計到預(yù)后的研究方法,醫(yī)學(xué)家提出了一個新概念——循證醫(yī)學(xué)。這意味著,人們對藥物及其他治療手段的認(rèn)識與研究,已經(jīng)從僅靠觀察臨床指標(biāo)的經(jīng)驗?zāi)J?,發(fā)展為在觀察臨床指標(biāo)的同時,也關(guān)注和評價總死亡率、心腦血管重要事件(如急性心肌梗死、腦卒中、猝死等)、對患者生活質(zhì)量的影響以及如何才能更為經(jīng)濟有效地治療疾病,避免醫(yī)療資源的浪費。近年來,在循證醫(yī)學(xué)概念指導(dǎo)下的新藥研制,取得了重要成果,使冠心病(心絞痛、心肌梗死)等嚴(yán)重危害人們健康的疾病的治療,提高到一個新水平,成千上萬的患者從中受益。
顯然,循證醫(yī)學(xué)的新模式充分體現(xiàn)了科學(xué)治病的概念,而科學(xué)治療不但有效,而且省錢。這對人類健康來說,無疑是一個福音。但是,直到今天,循證醫(yī)學(xué)的概念仍然沒有被人們充分認(rèn)識到,這是現(xiàn)在某些醫(yī)務(wù)人員盲目用藥和濫用藥物的原因之一,也是一些患者相信不科學(xué)的醫(yī)療廣告和包治百病的“藥品”、保健品的原因。而一些非法醫(yī)療單位和惟利是圖的廠商,也正是利用了人們的這一點,以售其奸。由此可見,普及循證醫(yī)學(xué)的觀念,對醫(yī)務(wù)人員和一切關(guān)注健康保健的人們都具有重要的現(xiàn)實意義。